期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

往期目录

首页>中国药事杂志
  • 杂志名称：中国药事杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
  • 国际刊号：1002-7777
  • 国内刊号：11-2858/R
  • 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2015年第3期文章

  • 浅谈我国医疗器械临床试验中的问题与对策

    目的：针对我国医疗器械临床试验中的问题，提出解决对策，为我国医疗器械临床试验实施者及管理者提供参考。方法：通过查阅国内外相关法规、文献，结合工作实际进行归纳，总结我国医疗器械临床试验的现状、医疗器械临床试验相关法规体系建设、临床试验机构及临床试验组织实施过程中存在的问题，并提出改进建议。结果与结论：目前我国医疗器械临床试验存在很多问题和不足，医疗器械临床试验相关法规体系尚不健全，临床试验机构数量及......

    作者：马艳彬；李竹；杨牧；梁文；李非 刊期： 2015- 03

  • 药包材监督抽验工作中抽样标准的应用

    目的：探讨药包材抽样标准，以规范药包材监督抽验工作程序，提高药包材产品质量。方法：分析药包材抽验工作中存在的问题，讨论抽样标准在药包材监督抽验中的应用。结果：药包材抽验工作中，存在着未认真解读抽样标准、混淆了复验与复检的定义、复检时错误地选择加倍抽样等问题。结论：准确应用抽样标准，可以降低错判和漏判风险，保障药包材监督抽验工作的有效性。......

    作者：黄葆华；王国勤 刊期： 2015- 03

  • 实验室能力验证用酯酶-3标准样品的均匀性和稳定性研究

    目的：制备均匀性和稳定性良好的能力验证用酯酶-3样品（a型、c型、ac型），为标准样品的制备、保存和发放等提供基础科研数据。方法：均匀性实验按照随机原则抽取4%比例的样品进行测定。稳定性实验以4℃、室温（RT）和37℃这3个温度为观测纵坐标，1、4、7、14、30、60、90d为观测横坐标，在每个坐标交点，a型、c型及ac型样品分别随机抽取2瓶，测定各型别样品在不同条件下的稳定性。结果：在均匀性测......

    作者：魏杰；王洪；李芳芳；岳秉飞 刊期： 2015- 03

  • LIMS在食品药品检验实验室成功实施因素的探讨

    目的：探讨在实验室成功应用LIMS的必要因素，为食品药品检验实验室信息管理系统（LIMS）建设提供参考。方法：分析了食品药品检验实验室与生产类、研发类检测实验室的不同特点，对照食品药品检验实验室的管理需求及LIMS的实施现状，结合项目管理方法，研究成功应用LIMS的必要因素。结果：为了全面提升实验室的质量管理水平、符合国际准则要求、实现与科学管理体制接轨，越来越多的食品药品检验实验室开始应用实施L......

    作者：沈怡；汪雪君；杨慧元 刊期： 2015- 03

  • 生物药物分析方法验证体系的研究

    目的：探讨生物药物分析方法验证中存在的问题及改良策略。方法：分析国内外对于生物药物分析方法验证的理念、特点及研究进展，将质量源于设计的理念同传统方法验证理念进行比较研究。结果与结论：将指标化、终点化控制的传统验证体系改良为可视化、可溯源、立体化过程控制的方法验证系统。将方法建立及验证工作有机融合一体，为高质量数据提供保障。这个体系不但可有效整理记录方法建立及验证过程，利于分析方法转移过程中有效信息......

    作者：刘晓志；赵伟；常亮；高健；赵宝华 刊期： 2015- 03

  • 采用质量控制图法对可调移液器进行期间核查的方法研究

    目的：介绍使用质量控制图在检验检测工作中的重要性，研究并建立一套简单易行的可调移液器期间核查的方法。方法：查阅相关文献，通过质量控制中的统计技术建立符合移液器的期间核查方法。结果：通过使用统计软件绘制控制图对可调移液器进行长期动态监控，保证检验检测结果的准确有效。结论：通过采用控制图法制定合理的控制方法，在每次使用可调移液器进行实验分析前取得有效的监控数据，对监控数据的分析工作可保证移液器的质量，......

    作者：刘翔；王湘波；唐何；项新华 刊期： 2015- 03

  • 利用Vlookup函数制订药品采购计划

    目的：对药品的销售情况进行分析和预测，为合理制订医院药品采购计划提供参考。方法：收集医院信息管理系统中的药品记录，利用Vlookup函数查找药品的消耗、库存等相关数据，并利用Excel的数据分析、统计等功能，对后期药品需求进行分析和预测。结果与结论：科学合理利用医院信息管理系统，采集药品相关数据，应用Vlookup函数推测药品的销耗、库存、需求等相关数据，是合理制订药品采购计划、科学管理医院药品的......

    作者：刘彩虹；吴卫兵 刊期： 2015- 03

  • 滴眼剂说明书中防腐剂标注情况分析

    目的：了解我院常用滴眼剂说明书对防腐剂的标注情况，观察标注防腐剂的种类、名称、含量及注意事项等问题，为改进和完善滴眼剂说明书，促进合理安全使用提供参考。方法：收集我院43种多剂量包装滴眼剂的说明书，分析说明书中防腐剂的标注信息，对相关内容进行总结。结果：43种滴眼剂说明书对防腐剂的标注率为58.14%，且多为进口药品；防腐剂品种以苯扎氯铵为主，占使用防腐剂药品的66.67%；含量标注率占25.58......

    作者：魏会宇 刊期： 2015- 03

  • 我国DTP药房的SWOT分析及发展建议

    目的：探寻我国直销患者（DTP）药房所处的市场环境，找出DTP药房发展的优势、劣势、机会和威胁，有针对性地提出建议。方法：运用态势分析法（SWOT），对我国DTP药房模式的优势、内部劣势、外部机会、面临的威胁进行分析，对我国DTP药房的发展提出了建议。结果：DTP药房可以成为医药企业利润新的增长点；该市场模式在产品、服务及区域竞争等方面存在优势，但在资源需求和认知度方面劣势明显；其市场环境中，良好......

    作者：杨显辉；张晓霞 刊期： 2015- 03

  • 番茄红素的研究概况

    目的：综述近几年番茄红素的研究进展。方法：通过检索近10年番茄红素相关文献，从理化性质、生理功能、制备和纯化方法以及测定方法等方面进行归纳。结果：番茄红素由于其特殊的化学结构，具有抗氧化、抗肿瘤、保护心血管和增强免疫力等生物学功能。近些年来，有机溶剂浸提法、超临界流体法、微生物发酵法和化学合成法等制备方法，色谱法、皂化法、重结晶法和膜分离法等纯化方法，以及紫外可见分光光度法、高效液相色谱法和差示量......

    作者：王昆；马玲云；吴先富；肖新月 刊期： 2015- 03

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