期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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2001
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2018

- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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脂肪乳注射剂仿制和变更申请中应关注的卵磷脂问题
目的探讨卵磷脂作为脂肪乳注射剂的乳化剂给药品制剂性能和安全有效性带来的风险.方法评估卵磷脂的来源、纯度和组成上的差别对药品质量的影响.结果与结论在脂肪乳注射剂仿制和变更申请中应关注卵磷脂问题.......
作者:高杨;许真玉;杨建红;耿立冬 刊期: 2013- 02
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无菌操作技术在无菌制剂生产中的应用
目的探讨无菌操作技术在无菌制剂生产车间洁净区中的应用,避免生产过程中对产品的污染.方法根据《药品生产质量管理规范》的规定,探讨无菌操作的条款与实际无菌操作的涵盖关系,并引入医学无菌操作技术的理念,建立生产过程中的无菌操作技术,提高过程控制能力,科学制定无菌药品生产中的无菌操作规程,树立操作人员的无菌概念,规范操作人员的操作行为.结果降低无菌制剂的质量风险.结论无菌操作技术是加强无菌制剂生产过程中无......
作者:崔菊霞 刊期: 2013- 02
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省级食品药品检验研究机构建立分子生物学实验室的思考
目的将分子生物学理论和技术应用于食品药品检验研究工作,提升中国食品药品检验系统的检验检测能力和行业服务水平.方法对分子生物学实验室建立的意义、职能及发展进行了阐述.结果随着分子生物学理论和技术在食品药品检验研究中的深入运用,分子生物学将成为食品药品质量控制的有效技术手段之一.结论设置分子生物学实验室可产生技术支撑更有力、监管队伍更专业、食品药品更安全的社会效应.......
作者:肖炳燚;李文莉;蒋秋桃;杜娟 刊期: 2013- 02
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罗田县开展“全国药品安全示范县”创建工作的几点做法
目的探讨“全国药品安全示范县”创建工作的有效方法和具体措施.方法对“全国药品安全示范县”的创建标准、工作要求等进行系统学习和分析.结果创建“全国药品安全示范县”必须遵照上级文件要求,因地制宜、稳步推进.结论应采取成立领导小组、制订创建工作方案、建立“八大体系”、实施“四项工程”等措施,确保创建工作落到实处.......
作者:王信初;杨祚培 刊期: 2013- 02
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浅谈样品溶剂对高效液相色谱行为的影响
目的探讨溶解样品的溶剂对高效液相色谱行为的影响.方法结合日常检验工作和相关文献,初步研究样品溶剂对高效液相色谱行为的影响并分析其原因.结果在高效液相色谱方法的开发和应用中,应尽量使用与流动相比例相同或者相近的溶剂溶解样品,以消除溶剂效应的影响.结论样品溶剂对高效液相色谱行为存在影响,在样品检测中应予以重视.......
作者:王丽;申兰慧;陈国清 刊期: 2013- 02
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药检系统确立和强化服务意识的必要性
目的解析药检系统确立和强化服务意识的必要性.方法以南京市药检所近几年确立服务意识、拓宽服务渠道的实践为例,探讨新形势下实践科学检验理念、转换角色和思维方式的重要性.结果与结论确立服务意识,有利于药检系统更好地适应政府改革和市场经济要求,更好地为行政监管机构和企业、群众、社会提供技术服务.......
作者:马宗利 刊期: 2013- 02
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医保部门参与基本药物招标的思考
目的分析医保部门参与基本药物招标的积极作用,使得基本药物招标制度得到完善.方法运用相关利益者理论进行分析.结果与结论医保部门参与基本药物招标,有利于市场机制作用的发挥;有利于基本药物费用的控制;有利于基本药物带预算采购的实施.......
作者:辛颖;陈永法 刊期: 2013- 02
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上海市区域食品药品检验所的现状和发展研究
目的了解上海市区域食品药品检验所的现状和需求,为其今后的发展提供建议.方法通过问卷调查、文献检索、现场走访、座谈交流等方式,对区域药检所现状、邻省地市级药检所情况、上海市食品药品监督管理局的监管需求、现行法律法规等进行深入的调研和分析,并在此基础上提出了发展对策的建议.结果与结论上海市区域食品药品检验所近10年来取得了长足的发展,但在新形势下还需进一步明确定位并全面提升各方面的条件和能力.......
作者:杨美成;陈祝康;陈桂良;王麟达;王林波;陆明 刊期: 2013- 02
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基本药物独家品种集中采购现状及建议探析
目的了解目前基本药物独家品种集中采购的现状及存在的问题,并基于该调查提出相关建议.方法在收集整理部分省份基本药物独家品种集中采购政策、中标及价格情况的基础上,进一步对出现的问题进行深入的分析探讨,并针对性的提出建议.结果与结论独家品种的中标率有待提高,中标价格下降幅度较小且在全国范围内保持相对稳定,建议基本药物中的独家品种可采用统一定价、在全国层面上与厂商谈判及各省采购信息共享等采购方式.......
作者:张萍萍;陈永法 刊期: 2013- 02
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邮政医药物流的SWOT分析
目的为促进邮政医药物流的健康发展提供参考.方法运用SWOT分析法对邮政医药物流发展的优势、劣势、机遇和威胁进行分析.结果与结论邮政医药物流具有网络资源等方面的优势,又适逢诸多因素导致医药物流市场扩容的良好机遇;但需要改进和克服的劣势很多,面临的威胁也很大.综合来看,邮政医药物流的市场前景看好,潜力巨大.中国邮政企业应当充分发挥优势,克服劣势,利用机遇,化解威胁,拓展邮政医药物流业务.......
作者:李浩娜;孙丹丹;马承严 刊期: 2013- 02
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