期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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2018
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
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质量控制实验室在供应品质量管理中的重要性
目的:建立药检系统供应品质量控制实验室,确保影响检测质量的消耗品符合实验室要求并可以进行质量溯源.方法:比较资质认定评审准则(CMA)、ISO/IEC17025:2005版的《检测和校准实验室能力的通用要求》、CNAS-CL01:2006版的《检测和校准实验室能力认可准则》及WHO的《药品质量控制实验室良好操作规范》(GPCL)等技术文件对供应品的要求,结合药检系统检测质量控制实验室的实际,探讨供......
作者：马丽颖；郭亚新；张陈祎；郭凤；邹健 刊期： 2016- 12
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《中医药法》立法与实施相关问题探讨
目的:通过对《中医药法》立法背景的总结,结合国外中医药立法进展,指出中医药立法及实施困境,提出建立和完善中医药法律体系的建议.方法:以中医药立法热点为视角,运用文献调查方法及比较分析的方法,梳理近年国内研究中医药立法及实施的相关文献和新中医药事业发展状况,以及国外对中医药立法保护及监管的新进展.结果与结论:中医药法制化欠缺特点,中医药的认可度仍然较低,中医药知识产权保护缺失,中医药走出国门遭遇技术......
作者：赵静；刘新社；孔军辉 刊期： 2016- 12
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成都地区22家医院临床药学工作现状调查与分析
目的:通过调查成都地区22家医院临床药学工作现状和重视情况并进行分析,为医院开展和完善适合自身实际的临床药学工作提供参考.方法:自制调查问卷,对成都22家医院临床药师随机发放问卷,并统计分析.结果:通过调查发现,大多数三级医院均配置了相当数目的专职临床药师,而二级医院及少部分三级医院的临床药师数量极少,甚至某些医院没有临床药学的工作人员,而由药房的药师兼职;国家的政策法规在很大程度上没有得到落实,......
作者：王宝云；王世宇 刊期： 2016- 12
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大学生自我药疗行为调查分析
目的:通过考察大学生自我药疗行为现状,提出促进大学生自我药疗水平的相关措施.方法:以海南医学院在校大学生为调查对象,通过问卷调查法对大学生自我药疗行为进行调查并分析.结果:药品说明书、自我药疗知识、药店店员是影响大学生自我药疗的重要因素.大部分被调查者希望获取更多的自我药疗知识.结论:引导大学生掌握自我药疗的相关知识才能促进大学生自我药疗水平.......
作者：李维涅；曾渝；黄志林 刊期： 2016- 12
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洛阳市中老年人群生存质量状况及药学服务需求调查
目的:了解洛阳市中老年人群生存质量状况及药学服务需求,探求适合中老年人群的药学服务方式和内容,提高中老年人群的生存质量.方法:选取洛阳市300名中老年人,应用欧洲EQ-5D生存质量量表和自编的药学服务需求问卷进行了问卷调查.结果:153名调查对象的EQ-5D指数平均值为0.91392,自我健康评价自评分的平均值为88.04.完全了解和了解药学服务仅仅有29人,占全部人数的18.9％.对药学服务的需......
作者：王艳春；徐若南；李倩倩；孙建勋 刊期： 2016- 12
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脉络宁注射液及吐温80辅料中三种有害杂质的筛选和测定
目的:考察脉络宁注射液中吐温80辅料的安全风险.方法:采用气相色谱双柱筛选、测定吐温80辅料和脉络宁注射液中3种有害物质:2-氯乙醇、二甘醇和乙二醇的含量,并对灭菌工艺进行考察.结果:3批吐温80辅料中,2-氯乙醇均未检出,乙二醇和二甘醇均检出,二者含量之和为0.022％～0.045％;脉络宁注射液中未检出3种有害杂质,其灭菌条件未导致吐温80中2-氯乙醇、乙二醇和二甘醇的量上升.结论:吐温80辅......
作者：万晓君；郭青 刊期： 2016- 12
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实时定量PCR检测重组生物制品中毕赤酵母基因组DNA的残留量
目的:建立real-timePCR定量检测毕赤酵母基因组DNA的残留量,提高重组生物制品的产品安全性.方法:以ThermoFisherPikoReal96扩增仪平台为基础,选择毕赤酵母GS115的rDNA的5.8sRNA基因为靶基因设计扩增引物,提取酵母基因组DNA,稀释后作为扩增模板,建立实时-PCR定量检测方法,并进行检测限、精密度和回收率等方法学验证,用于重组产品宿主DNA残留的质量控制.结......
作者：盛灵通；束苏波；孔建龙 刊期： 2016- 12
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药品检验机构服务客户的模式与实践初探
目的:探讨药品检验机构服务药品生产企业(客户)的模式,展示服务客户的实践.方法:依据客户满意度评价理论,探讨药品检验机构服务客户的模式,借助中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)业务咨询日平台,展示服务客户的实践及经验.结果:初步构建了药品检验机构服务客户的评价体系与模式,开展了客户满意度调查,评价了服务客户的效果.结论:为适应食品药品监管体制改革,作为将来现代服务业的重要组成部分,药品检验机构......
作者：黄宝斌；许明哲；杨青云；田学波；白东亭；成双红 刊期： 2016- 12
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药品检验业务流程效率研究概述
目的:提出药品检验业务流程效率研究的要素,阐述流程研究对提高实验室质量管理的意义.方法:借鉴企业业务流程管理以及再造理论和实践,与药品检验业务流程特点和管理实践相结合.结果与结论:解析了业务流程和业务流程效率的概念,从目的、对象、指标、方法和基础5个方面界定了研究基本要素,从服务监管和企业客户的角度阐述了研究的意义.该研究结果可供各级药品检验机构开展流程效率管理工作借鉴.......
作者：黄宝斌；许明哲；董中平；张洁；祁文娟；杨青云；田学波；白东亭；成双红 刊期： 2016- 12
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欧盟儿科药品监管法的实施成就、经验和教训
目的:研究借鉴欧盟儿科用药监管法规及经验,促进儿科用药行业发展.方法:采用文献法对欧洲药品管理局网站儿科药法规相关内容进行了深入研究,并以“儿科药”“儿童药”“法规”等为关键词检索欧盟及国内儿科用药监管法规,并比较中国与欧盟儿科用药法规.结果:欧盟儿科法规实施8年后儿科药物发展取得了进步,儿科临床试验数量明显增加,参与临床研究的儿科人群数量大幅增加,但同时也有一部分预期目标未能实现.我国与欧洲相比......
作者：刘文辉；王淑玲 刊期： 2016- 12
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