期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

往期目录

首页>中国药事杂志
  • 杂志名称：中国药事杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
  • 国际刊号：1002-7777
  • 国内刊号：11-2858/R
  • 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2016年第5期文章

  • 基层中药材及饮片的质量问题及监管策略

    目的：分析基层中药材和饮片的质量问题以及流通和使用特点，为监管工作提出建议。方法：以调查研究和数据文献整理相结合，分析质量问题及其产生的原因，同时提出监管建议和策略。结果：由于从业人员专业技术水平有限、监管力量薄弱，种植养殖、生产加工、流通储藏、临床使用等环节不够规范，公众用药环节（医院药房、药店、个体诊所药房等）的中药材及饮片的质量和安全问题较为突出，不容忽视。结论：提升中药材及饮片质量，应从规......

    作者：温丽宏；于辉；李明华；刘薇；张萍；程显隆；魏锋 刊期： 2016- 05

  • 2012-2014年某药品批发企业近效期药品分析及解决措施

    目的：分析药品批发企业近效期药品情况，为减少近效期药品提供参考。方法：对2012-2014年某药品批发企业近效期药品批次及金额进行统计分析。结果：连续3年近效期药品批次及金额呈相对稳定趋势，没有因近效期药品造成重大损失。滞销是导致近效期药品的主要原因，其次是销后退回药品。结论：加强滞销药品的管理，完善售后跟踪，控制采购、收货、验收、保管和养护等环节的管理，强化事前监控，主动减少近效期药品的发生。......

    作者：宋秀君；王德印；王胜利 刊期： 2016- 05

  • 有效进行食品安全抽检监测工作相关问题探讨

    目的：为提高食品安全抽验监测工作效能提供参考建议。方法：介绍当前食品安全的严峻形势，以及抽检监测的定义和种类，总结食品安全抽检监测工作存在的问题，分析问题产生的原因，提出了一些改进建议。结果与结论：加强对不合格食品生产者的跟踪抽检和企业的自身管理；加强监督抽检队伍建设，提高抽样人员素质水平；加强社会监督，深入宣传《食品安全法》。通过这些措施，解决抽检过程中的难点及热点问题，让食品安全抽检监测工作更......

    作者：李越凡 刊期： 2016- 05

  • 国外药品经营质量管理规范认证制度的研究

    目的：为完善我国药品经营质量管理规范（GSP）认证制度提出建议。方法：采用文献研究法，比较欧盟、美国、澳大利亚、我国港澳台和世卫组织等国家、地区或组织的GSP或药品分销质量管理规范（GDP）认证管理办法。结果：国外GSP认证在是否强制性认证、认证后监管和检查员培训上都有较大的不同。结论：国内GSP认证需要在现有基础上完善认证管理立法，对药品批发和零售两类企业实行分类管理并逐步引入第三方机制，保证药......

    作者：洪兰；王璇；贡庆；叶桦 刊期： 2016- 05

  • 药品经营企业质量负责人对GSP认证制度认知与态度调查

    目的：了解药品经营企业质量负责人对于现行GSP认证制度的主观感受和真实认知，为进一步完善GSP认证制度提供参考建议。方法：采用问卷调查的方法，利用IBMSPSSStatistics20.0进行数据处理。结果：被调查者对GSP及认证基本持积极正面的态度，对施行后的实际效果给予肯定，但对于认证机构则有不同的看法。结论与建议：为提高企业的自律，发挥行业协会的作用，并实现社会共治，可以探索实施GSP认证多......

    作者：贡庆；丁源；洪兰；叶桦 刊期： 2016- 05

  • 食品药品新实验室内部的工程规划及设计

    目的：实验室建设涉及众多相关专业的组合与配套，对其进行探讨有利于保证实验室的环境条件。方法：结合建设过程中的体会，进一步讨论实验室配电、通风、气体供给和自动控制等系统的相关需求。结果与结论：满足实验室标准及功能需求，更加有效地提高安全性，确保实验室的能效发挥。......

    作者：王治国；倪训松；姜蒙男 刊期： 2016- 05

  • 云南省药品批发企业质量管理人员现状分析

    目的：分析云南省药品批发企业质量管理关键人员的配置情况，为药品流通行业人员管理提供参考。方法：对云南省申请《药品经营质量管理规范》（新修订）认证企业的人员情况进行汇总和分类，分析质量管理及相关人员的专业、学历、药学专业技术职称情况。结果与结论：目前，云南省药品经营企业已按照《药品经营质量管理规范》（新修订）的要求建立了质量管理人员的基本框架，但部分人员的学历及专业技术职称仍需进一步提升。药品批发企......

    作者：周玲；王丹 刊期： 2016- 05

  • 医药科技中试技术平台的GMP管理

    目的：探讨GMP管理在医药科技中试技术平台中的有效实施，促进医药科技成果转化，为中试技术平台的管理提供参考意见。方法：基于GMP与中试平台的关系，针对我国中试平台管理的现状，提出了中试平台应实施GMP管理，并详细阐述资源、人员、文件和记录、仪器设备、物料以及验证等管理工作。结果与结论：中试阶段的管理水平决定了终产品的质量，规范化程序的建立并有效实施良好的GMP管理，是优质产品诞生的必要条件。......

    作者：李孙华；李丽洁；王士义；李剑 刊期： 2016- 05

  • 品管圈活动在减少住院药房退药差错中的应用

    目的：减少住院药房退药差错，优化退药流程，提高工作效率，增加医院床位周转效率。方法：以“减少住院药房的退药差错”为主题，按照品管圈10大步骤，通过主题选定、现况把握、目标设定、原因分析以及对策制定和实施，开展品管圈活动并评价有形和无形成果。结果：通过开展品管圈活动，住院药房退药差错下降53.6%，目标达标率为118.0%，修订完善住院药房退药流程并减少了退药差错。结论：本次品管圈活动，减少了住院药......

    作者：庄权权；林志航；林燕芳；张清泉 刊期： 2016- 05

  • 我国医院药房托管工作回顾性研究

    目的：为各地推行药房托管改革提供参考。方法：梳理国内探索药房托管的历史沿革和经验，从药房托管的合法性、合理性、利弊等方面进行分析，研究解决推行药房托管过程中可能存在的问题。结果与结论：我国自2001年即开始探索开展药房托管，期间很多省份均以失败告终。药房托管尽管能够减轻医院负担，提高药房运行效率，但并未彻底破除“以药补医”，不能杜绝商业贿赂，还存在药品供应不及时、质量不过关、冲击药师队伍等问题。各......

    作者：张宇晴；管晓东；史录文 刊期： 2016- 05

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