期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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首页>中国药事杂志
  • 杂志名称：中国药事杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
  • 国际刊号：1002-7777
  • 国内刊号：11-2858/R
  • 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2001年第3期文章

  • 细菌内毒素检查法推广应用需注意的几个认识问题

    细菌内毒素检查法又称鲎试验法(BacterialEndotoxinText缩写BET)，是利用鲎试剂与细菌内毒素发生凝集反应的机理，来检查药品中内毒素含量是否符合规定的一种方法［1］。该法以其快速、简便、定量、经济的优点在国内外得到日益广泛的应用［2，3］，并有取代热原检查法的趋势。本文就BET法在国内推广应用需注意的几个认识问题进行探讨，以期对该法的普及与应用有所帮助。......

    作者：李伟；王本敏；刘爱明 刊期： 2001- 03

  • 建立“中药制剂病证分类体系”完善中药新药审批管理机制的设想

    建立“中药制剂病证分类体系”是完善中药新药审批管理机制的重要环节，是有效解决和防止新药低水平重复问题的根本办法。......

    作者：车明凤 刊期： 2001- 03

  • 实行品牌战略，促进国内制药工业的发展

    随着市场经济的进一步发展，中国药品市场日益开放。进口药品蜂拥而入，大大小小的中外合资企业应运而生。药品市场在展现勃勃生机的同时，展开了日益剧烈的市场竞争。这种竞争直接表现为品牌的竞争。国内药业要在竞争中立于不败之地，实行品牌战略就成了必然。......

    作者：张冬秀；韩兴彬 刊期： 2001- 03

  • 实施GLP与组织机构和人员职责

    1非临床安全性研究与组织机构非临床安全性研究的定义与进行非临床安全性研究的目的及其机构的性质、任务、工作范围和职责是GLP组织机构设置和对人员要求的依据，与实施GLP密切相关。不属此严格的定义和范围内的研究和试验都不纳入GLP管理范畴。我们必须首先讨论并有明确的界定和清晰的认识。......

    作者：汪开敏 刊期： 2001- 03

  • 新药(化学药品)申报中存在的问题与对策

    本文小结了1999年177项新药(化学药品)申报品种的专家初步技术审评意见；根据化学药品的五种类别，对申报资料中存在的问题进行了分析；提出了几点建议供新药申报者参考。......

    作者：程鲁榕 刊期： 2001- 03

  • WHO天然药物研讨会随笔

    世界卫生组织于2000年8月28～30日在日内瓦举办了“治疗热带疾病的天然药物”的学术研讨会，参加会议的人员总计38人。会议的议题是：（1）探讨传统医学和西医共同发挥作用和互相取长补短的领域；（2）在安全和有效的前提下，探讨研究开发天然药物行之有效的途径（天然药物可以根据传统医学思路进行研制，也可按西医药的开发模式进行研制）；（3）探讨在疟疾和其他热带病流行的国家和地区，如何推动天然药物的研究和开......

    作者：叶祖光 刊期： 2001- 03

  • RP-HPLC测定异烟肼利福平复方制剂中异烟肼和利福平的含量

    用高效液相色谱法检测异烟肼利福平复方制剂中异烟肼和利福平的含量。用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，甲醇-磷酸氢二钠（0.02mol/L，用磷酸调pH至4.5)(75∶25)为流动相，UV检测波长254nm，甲睾酮为内标。本方法回收率：异烟肼99.9%，RSD=0.48%；利福平99.7%，RSD=0.46%，(n=5)。该法不需经提取分离，溶解后直接进样。简便，快速，准确可靠。......

    作者：朱伟；彭修伦 刊期： 2001- 03

  • 薄层扫描法测定三磷酸腺苷二钠注射液含量

    本文建立了用醋酸纤维薄膜电泳分离一磷、二磷及三磷酸腺苷二钠（ATP），再以薄层扫描法测定ATP含量。并用该法及部颁标准同时考查了市售九批产品的质量。......

    作者：张若燕 刊期： 2001- 03

  • HPLC法测定盐酸西替利嗪胶囊含量

    用高效液相色谱法测定盐酸西替利嗪胶囊的含量。选用LichrosorbC18柱，流动相：乙腈-0.01mol·L-1磷酸二氢钠溶液-0.02mol·L-1庚烷磺酸钠溶液（40∶60∶10）；检测波长：230nm。试验表明，本法线性关系良好（r=0.9996），平均回收率为：99.36%,RSD=0.97%,方法简便、准确、重现性好。......

    作者：闻京伟；冯明霞；曾芳 刊期： 2001- 03

  • HPLC法检测茵栀黄制剂中的绿原酸含量

    茵栀黄制剂目前有茵栀黄注射液和茵栀黄口服液两种，是临床应用较好的治疗肝炎，快速退黄的中成药。其主要成分为茵陈、栀子、黄芩甙、金银花四味中药成分，已颁布的质量标准［1，2］对其中的黄芩甙含量进行质量控制，对其他成分有鉴别定性试验。为进一步提高其质量控制手段，我们采用HPLC法对茵栀黄制剂中的绿原酸进行了检测方法的研究。......

    作者：郑河平；郑洁平 刊期： 2001- 03

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