期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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关于制定《执业药师法》的若干建议
执业药师的地位和作用已经受到关注,制定的呼声日益强烈,笔者通过调研,对于药品经营企业执业药师的配置、职责、考核与培训等问题,提出若干建议.......
作者:谢博生 刊期: 2002- 01
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严重药物不良反应的风险责任与我国法律适用
采用药物治疗是临床医学主要的治疗手段,由于药物的毒副作用和用药者的个体差异,用药后可能出现不良反应.药物治疗客观上存在风险,药物治疗风险一旦发生,尤其是发生严重不良反应,且给患者造成严重后果的,往往引发医疗纠纷,这必然涉及药物治疗风险责任承担和经济赔偿问题.这些问题需由法律仲裁,由于理论界和司法界对此适用法律的认识不统一,本人就此作一些粗浅的探讨.......
作者:张良吉 刊期: 2002- 01
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《执业医师法》与《执业药师资格制度》的对比与分析
本文从法律地位、资格准入条件、奖励办法、法律责任等方面,将与进行了对比分析,认为根据党中央、国务院关于卫生改革与发展的决定和中国加入WTO的现实,应尽快出台.......
作者:张静宇;赵伟男 刊期: 2002- 01
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积极应对入世后我国血液制品产业面临的挑战
改革开放以来,我国生物制品领域的对外开放不断扩大,除血液制品进口国家有特殊的规定外,已有20多种生物制品获准进入我国市场.随着我国加入世界贸易组织进程的加快,国内相关行业都在抓紧探讨和研究现行法规、政策,一些有不符合WTO规则的规定需要相应修改和调整.国外许多国家政府及血液制品生产厂家也十分关注中国血液制品市场对外开放的进程.如何认清形势,把握机遇,迎接挑战,变压力为动力,借助国外先进技术提高自身......
作者:陈玉琴;姜典才 刊期: 2002- 01
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创建GAP药源基地的实践
陕西省商洛地区位于秦岭东南麓,地跨长江、黄河两个流域,属亚热带向暖温带过渡地带,气候温和,雨量充沛,空气、水质、土壤无污染.特别适宜于无公害药材的生长.据全国中药资源普查表明:商洛产中草药1192种,其中丹参、柴胡、天麻、山茱萸、连翘、五味子、桔梗、党参均是全国有名的地道药材和出口创汇品种[1].近年来,在创建符合国家GAP药源基地中,取得一些成功的实践经验.......
作者:王敬民;刘焕明;蒋传中;任强华 刊期: 2002- 01
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盐酸地尔硫苫卓注射液的稳定性加速试验考察
采用加速试验方法,考察了盐酸地尔硫苫卓注射液的稳定性.结果表明:时间、温度对其物理性质及含量有影响,并有少量分解产物产生.......
作者:刘志欣;李俊德;赵衔宁 刊期: 2002- 01
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GC法测定进口肉桂中桂皮醛的含量
目的:建立用GC法测定进口肉桂中桂皮醛的含量.方法:以SE-54为固定相,柱长2m,进样口温度200℃,检测器温度220℃,程序升温100~200℃,升温速率10℃*min-1;载气为氮气.结果:桂皮醛进样量在0.10~0.60μg范围内其峰面积与进样量呈良好线性关系.Y=1217.2X-191.7,r=0.9999.回收率为102.2%,RSD为2.43%(n=6).结论:首次将GC法用于进口药......
作者:杜庆鹏;田金改;石上梅 刊期: 2002- 01
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国产注射用头孢曲松钠的质量现状
头孢曲松钠(CeftriaxoneSodium)是广谱、长效的第三代头孢菌素,该药品已被英国药典、美国药典、日本抗生物质医药品基准解说收载,2000年版亦收载该品种.目前,我国已有十几家原料生产厂家,几十家制剂生产厂家生产头孢曲松钠,产品质量较以往有了提高,但国产头孢曲松钠整体质量究竟如何,在新版药典实施后会出现什么问题,及与国外的产品有何差距,还不得而知.为此注射用头孢曲松钠被列为2000年全国......
作者:涂林;余方键;胡昌勤 刊期: 2002- 01
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溶剂pH值对二甲磺酸阿米三嗪紫外吸收光谱的影响
二甲磺酸阿米三嗪为抗氧药,用于治疗大脑功能衰退,化学名为2,4-二(烯丙胺基)-6-[4-[二(4-氟苯基)甲基]-1-哌嗪基]-1,3,5-三嗪二甲磺酸盐.我们在制定其质量标准时发现使用不同厂家或同一厂家不同批号的甲醇作溶剂,其紫外吸收光谱有很大差别.经多次试验,发现为甲醇的pH值不同所致,故我们改用0.1mol*L-1盐酸甲醇溶液作为溶剂以控制其pH值,结果令人满意,大吸收波长为(230±1)......
作者:李洁;闻京伟 刊期: 2002- 01
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两种氮酮对复方苯甲酸醑中水杨酸透皮吸收影响实验研究
复方苯甲酸为我院自制制剂,主要用于软化和溶解角质,抑制真菌,治疗干燥未破裂的手足癣、体癣等.其处方为:水杨酸6g,苯甲酸12g,95%乙醇加至100ml.本实验就二种氮酮对复方苯甲酸醑中水杨酸透皮吸收的影响作了初步研究.1仪器与试剂UV-2200型紫外分光光度计(日本岛津公司);85B-2型恒温磁力搅拌器(南通科学仪器厂);水杨酸标准品(广州市药检所);水溶性氮酮、脂溶性氮酮(广东中山市漠雨精密化......
作者:王娟 刊期: 2002- 01
动态资讯
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- 20 药品生产监督管理办法