期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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2018

- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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阿加曲班原料药中催化剂钯残留监测方法建立
目的:建立凝血酶抑制剂阿加曲班原料药中催化剂钯的残留量测定方法。方法采用石墨炉原子吸收分光光度法测定阿加曲班中钯的残留量。试验条件:光源为钯空心阴极灯,波长247.6nm,狭缝0.5nm,灯电流10mA,燃烧器高度2mm,石墨管以横向加热方式,氩气压力0.4MPa,进样体积20μL,背景校正D2,石墨炉程序升温。结果钯在0.015~0.2μg·mL-1范围内与吸光度呈良好的线性关系(r=0.999......
作者:郭旭光;郑子栋;郭毅 刊期: 2014- 09
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医用敷料分类界定的初步研究
目的:对医用敷料分类界定规律进行了初步研究。方法分析了2007年以来国家食品药品监督管理总局发布的关于医用敷料分类界定信息,进行了归纳,总结出其中的规律并进行了验证。结果从产品的预期用途、产品组成、产品的作用原理、产品的作用部位、产品中是否有组分被人体吸收等方面,总结出一套医用敷料分类界定规律。并对这些规律进行了初步验证,发现只要了解具体产品的灭菌状态、使用部位的创伤程度、产品是否可被人体吸收等信......
作者:汤京龙;徐红;郭世富;王越;母瑞红;李静莉 刊期: 2014- 09
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氢溴酸高乌甲素中有机溶剂残留量HL-GC 检测方法的建立
目的:建立测定氢溴酸高乌甲素中4种有机溶剂残留量的顶空毛细管气相色谱方法。方法采用DB-624毛细管柱(30m×0.53mm,3μm),程序升温,起始柱温40℃,维持7min,以25℃·min-1的速率升至200℃,维持1min;进样口温度:200℃;FID检测器,检测器温度:250℃;进样方式:顶空进样,平衡温度:80℃,平衡时间:30min;载气为N2;以DMF为溶剂对氢溴酸高乌甲素中乙醇、乙......
作者:郭兴辉;王倩雯;郑子栋 刊期: 2014- 09
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北京市零售药店执业药师需求的缺口分析
目的:分析北京市零售药店执业药师需求缺口,提出改进建议。方法选取2013年北京市零售药店执业药师注册数据,采用Excel软件处理数据,分析对执业药师需求的当前缺口及目标缺口。结果及结论按现行政策,当前执业药师数量上可以基本满足零售药店的需求。但按照《国家药品安全“十二五”规划》的要求,则存在执业药师需求缺口。建议通过提高执业药师地位、建立零售药店分级分类模式、推广责任药师制度等措施缓解需求缺口。......
作者:边明;张然;许佳 刊期: 2014- 09
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河南郑州新乡农村家庭过期药品处置的现状调查
目的:报道农村家庭过期药品处置的抽样调查情况,以引起社会对农村家庭过期药品处置问题的广泛关注,为农村居民用药安全管理提供参考。方法以河南省郑州市、新乡市的农村地区为例,针对家庭储存药品习惯、对药品有效期了解程度、过期药品处理方式等方面,采用自制调查问卷,随机对500名当地居民进行调查,获取不同家庭、不同年龄、不同社区的数据,并用SPSSv19.0作数据统计和相关性分析。结果该地区农村家庭安全用药意......
作者:袁聪敏;赵亚娟;李贝贝;魏玥;妥艳艳;叶桦 刊期: 2014- 09
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关于我国实施药品电子监管的思考
目的:探索研究我国实施药品电子监管政策的利弊,以期为加快完善我国药品电子监管制度提供参考。方法在我国现阶段国情和药品监管政策背景下,借鉴国外成熟经验,分析电子监管实施过程中的利与弊,提出解决的方法建议。结果与结论药品电子监管在我国还存在诸多问题,应进一步加强药品电子监管的法律地位和执法力度,提高技术水平,加大宣传力度,提升消费者的认知度,更好的发挥社会督促作用,加快实现电子监管与基本药物制度并存。......
作者:马晓宇;莫颖宁 刊期: 2014- 09
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三酸散的质量标准提高
目的:提高医院制剂三酸散的质量标准。方法采用化学反应进行定性鉴别;采用高效液相色谱法同时测定制剂中水杨酸和苯甲酸的含量,采用滴定法测定制剂中硼酸的含量。结果鉴别反应专属性强。水杨酸在0.2~1.0mg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为99.85%,RSD为0.98%(n=9);苯甲酸在0.2~1.0mg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.......
作者:李莹;戴博;宋妍 刊期: 2014- 09
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顶空气相色谱法测定盐酸普拉克索中残留溶剂
目的:建立盐酸普拉克索中5种残留溶剂的测定方法。方法采用顶空进样毛细管气相色谱法,FID检测器,应用DB624毛细管柱,柱温采取程序升温,初始温度50℃,保持10min,再以15℃·min-1的速率升至250℃,保持2min,测定盐酸普拉克索原料药中乙醇、乙醚、二氯甲烷、乙酸乙酯和四氢呋喃的残留量。结果各有机溶剂均能得到有效分离,在所考察的浓度范围内线性关系良好,r为0.9979~0.9999,平......
作者:温耀明;李国琴;范建辉;张立波;黄洪祥;邹昕;李平 刊期: 2014- 09
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消炎利胆片中穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯及其总量测定能力验证项目的结果分析
目的:以中成药“消炎利胆片”为考核样品,统计了能力验证项目NIFDC-PT-005中来自30个省(市)、自治区的139家实验室的穿心莲含量测定结果,并对离群数据进行了技术分析。方法依据CNAS-GL02,以“穿心莲内酯”、“脱水穿心莲内酯”以及“穿心莲内酯加脱水穿心莲内酯”总量为评价指标,对各参加实验室的能力验证结果进行了结果总数、中位数、标准四分位数间距、稳健的变异系数、小值、大值、极值、Z比分......
作者:王明娟;何风艳;郑笑为;戴忠;项新华;毛歆 刊期: 2014- 09
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实验动物中绿脓杆菌检测能力验证的结果与分析
目的:对全国实验动物质量检测实验室进行绿脓杆菌检测能力的验证。方法由CNAS组织,中国食品药品检定研究院负责协调及实施,向全国参与本次能力验证的实验动物质量检测单位分发“实验动物粪便中绿脓杆菌检测”样品,并在规定的时限内反馈检测结果及报告。结果本次能力验证共有全国20个实验动物质检实验室参加,收到反馈结果和报告共19份。结果满意的实验室有16个,占80%;结果不满意的实验室有4个,占20%。结论国......
作者:邢进;冯育芳;王洪;李晓波;岳秉飞;贺争鸣 刊期: 2014- 09
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