期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

往期目录

首页>中国药事杂志
  • 杂志名称：中国药事杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
  • 国际刊号：1002-7777
  • 国内刊号：11-2858/R
  • 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2012年第9期文章

  • 我院2009～2011年基本药物目录内药品的使用分析

    目的通过对我院基本药物使用的回顾性调查分析,为政府部门制定法规提供参考依据,促进临床合理用药.方法比较2009～2011年我院基本药物品种数与国家基本药物和北京市增补目录的品种数,分析我院基本药物品种、品规及销售金额的相关情况.结果2009～2011年,我院基本药物品种数基本稳定,且2011年基本药物的采购金额增幅显著高于同期医院总体药品增幅.结论基本药物目录在我院的执行情况较好,但仍需加强对医师......

    作者：张翠莲；赵静；王德志；杨晓颖；梅丹 刊期： 2012- 09

  • HPLC-ELSD法测定复方氟尿嘧啶注射液中磷脂酰胆碱的含量

    目的建立测定复方氟尿嘧啶注射液中磷脂酰胆碱含量的方法.方法用硅胶为填充剂,采用梯度洗脱程序,在蒸发光检测器下分析测定脂质体中磷脂酰胆碱的含量.结果在50～400μg·mL-1范围内,磷脂酰胆碱对照品的峰面积与浓度呈良好的线性关系(r＝0.9958),平均回收率为99.7％(RSD＝0.9％).结论本法用于测定磷脂酰胆碱的含量快速、简便、重复性好.......

    作者：张迪；杨错；孙宽；孙苓苓；赵春杰 刊期： 2012- 09

  • 纳米药物的监督管理

    目的为加强我国纳米药物监管,促进纳米药物的健康发展提供借鉴.方法综述了欧洲、美国、加拿大以及日本药监部门对纳米药物发展的应对策略以及采取的具体措施.结果与结论纳米药物的发展给现有的药品监督管理带来挑战,发达国家的药监部门正在积极了解纳米药物的性质,研究纳米药物质量控制方法和监督管理策略.......

    作者：耿志旺；何兰；张启明；杨永健 刊期： 2012- 09

  • 从伦理委员会视角论中英药物临床研究受试者保护的比较

    目的从伦理委员会角度为我国药物临床研究受试者保护建言献策.方法阐述伦理委员会对受试者保护的重要意义,对中英药物临床研究伦理委员会的法律法规、人员组成、监督管理等方面进行比较分析.结果与结论与英国相比,我国伦理委员会在立法、规范内容、组织运行、监督管理等方面均存在一些问题.从完善受试者权益保护立法、保障伦理委员会的独立性、建立有效的伦理委员会监管机制等角度提出了对策与建议.......

    作者：邵蓉；张玥；王宗敏；郑澜；魏巍 刊期： 2012- 09

  • 拉曼光谱法在快速鉴别复方拉米夫定/齐多夫定/奈韦拉平片(Zidolam-N)中的应用

    目的用拉曼光谱快速鉴别WHO送检的复方拉米夫定/齐多夫定/奈韦拉平片(Zidolam-N)的真伪,同时考察其快检打假中的能力和作用.方法用拉曼光谱仪对WHO送检的两组真假Zidolam-N药进行检测,分别采用谱图观察法、矢量归一化法、聚类分析法、一致性模型分析、相关系数分析等方法对拉曼谱图进行分析比对.结果谱图显示真假药在300～700cm1存在差异,此谱区为硫和卤素的特征谱区.结论拉曼光谱法以快......

    作者：赵瑜；王军；张学博；尹利辉；金少鸿 刊期： 2012- 09

  • 我国胰岛素质量标准及其制剂的发展进程

    目的为提高我国胰岛素质量标准提供参考.方法概括了我国胰岛素发展状况；依据《中国药典》1953年版～2010年版,对我国胰岛素质量标准及其制剂的发展进程进行综述,并指出存在的问题.结果与结论从《中国药典》1953年版收载胰岛素至今,我国胰岛素质量不断提高,标准不断完善,我国第三代胰岛素正快速发展,逐步缩短与国外差距,但目前《中国药典》收载的胰岛素品种和制剂还很少,《中国药典》2015年版将面临新的挑......

    作者：王亚敏 刊期： 2012- 09

  • 医院药品质量数字化管理的现状及发展趋势

    目的了解国内外药品质量数字化管理的研究进展.方法检索近年来国内外相关文献并进行总结.结果医院药品质量数字化管理涉及药品的储存、发放、使用等各个环节,极大地提高了药学人员的工作效率和药学服务质量,促进合理用药,保证医疗安全.结论数字化的系统支持,是实现药品全过程质量管理的前提.......

    作者：要林青；冯晓莉；张鑫；芮小铜；金永新 刊期： 2012- 09

  • 金嗓散结丸治疗声带白斑67例临床疗效观察

    目的探讨金嗓散结丸治疗声带白斑的临床疗效.方法选择2001年3月～2009年10月我院耳鼻喉科门诊经动态喉镜检查证实为声带白斑的病人97例,病史1～6个月不等,治疗组67例,采用中成药金嗓散结丸治疗,9g·次-1,tid,疗程4～8w;对照组30例,使用金果饮,20mL·次-1,tid,疗程与治疗组相同,两组均予以地塞米松5mg及庆大霉素8万U喉超声雾化吸入.结果治疗组,有效56例,占83.58％......

    作者：黄亚平；徐林根；姜辉 刊期： 2012- 09

  • 《欧洲药典》适用性认证组织机构介绍

    目的介绍《欧洲药典》适用性认证程序的工作职责和组织机构,为国内药品监管机构和原料药生产企业提供信息,促进我国原料药生产企业的国际化.方法通过查阅调研欧盟相关药品法规和与欧洲药品健康管理局(EDQM)同行面对面的交流,详细了解《欧洲药典》适用性认证的工作内容、规章制度和组织机构.结果与结论欧洲有专门的组织机构负责《欧洲药典》适用性认证程序,具有专门的认证步骤和要求,加强了药典的监管力度,进一步保证了......

    作者：田学波；祁文娟；许明哲；杨昭鹏 刊期： 2012- 09

  • 新建原料药GMP生产线的设计问题探讨

    目的为新建原料药GMP生产线提供参考.方法分析原料药GMP生产线的特点,对新建原料药GMP生产线需注意的问题进行探讨.结果与结论原料药的生产工艺过程较为复杂,新建原料药GMP生产线应考虑的问题很多,必须进行细致的分析和研究,才能使设计符合GMP的要求.......

    作者：李俊；刘捷 刊期： 2012- 09

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