期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
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- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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初议药品的定义
1正确定义药品的重要性众所周知,药品是一种特殊商品,确保其安全、有效既是保障人民身体健康的基本原则,也是药品主管部门的神圣职责.为此,世界各国都通过制定众多的药事法律或法规,对药品的研究、生产、销售、使用全过程进行监督管理,确保药品的质量.其中对药品的正确界定应是首先考虑的,一般来说,各国都在其药品管理的核心法律中给予明确界定,因为药品定义的恰当与否将对药品及相关物品的管理有着十分重要的影响.......
作者:陈永法 刊期: 2002- 07
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重新审视大型二手医疗设备——第九界GHTF会议各国关于二手医疗设备的研讨
2002年5月12日~16日,在新加坡举行了第九届GHTF(全球协调工作会议)年会.参会人员来自30多个国家和地区,包括各国政府代表、医疗器械质量管理方面的专家,其中许多为制定医疗器械法规等方面的顾问以及医疗器械企业的代表共200多人.......
作者:郝和平;张明珠 刊期: 2002- 07
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发挥优势作用 增强发展活力
为适应新形势的需要,解决在改革开放不断深入、市场经济不断发展中药品监督管理工作出现的新情况、新问题,加大对制售假劣药品的打击力度,修订后的第三十五条、第九十五条分别做出了药品质量抽查检验不收费和药检机构不得参与药品生产经营活动的规定.无疑,这些规定对于纠正不正之风,减轻企业负担,依法行政,遏制腐败将会起到巨大的作用.但是,面对各省地方财政的不平衡,作为基层的、主要靠收费维持的地(市)级药检所来说,......
作者:任志平;赵艳 刊期: 2002- 07
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新修订的《药品管理法》适用难点初探
2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第20次会议通过了修订案,这使得1984年9月20日第五届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过的又以崭新的面貌呈现出来.新的是根据我国近些年来社会生活的发展变化及药品质量等问题严重的事实和现代行政法治的要求,对原法作了大幅修订.主要是进一步明确了政府各部门在药品管理工作中的责任,建立了新的药品管理机制,加强了行政执法机关的责任和执法手段,特别......
作者:李建民 刊期: 2002- 07
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高效液相色谱法测定六味木香散中荜茇的含量
六味木香散系蒙古族验方,由木香、荜茇、栀子等六味药组成.荜茇具有温中散寒、下气止痛功效,为六味木香散主药.胡椒碱是荜茇药材所含主要有效活性成分,含量较高,为控制六味木香散质量,将胡椒碱作为其内控指标.薄层扫描法测定六味木香散中荜茇的含量[1],操作方法比较繁琐、费时,且误差较大.本文采用高效液相色谱法测定[2],操作简单、省时,结果准确、可信,精密度、重现性较好.......
作者:安文源;李慧超;闫风杰;温雅琴 刊期: 2002- 07
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5-硝基咪唑类药物的定性研究
5-硝基咪唑类化合物作为抗厌氧菌、滴虫、阿米巴虫药物在临床上有较广泛的应用.2000年版收载了甲硝唑、替硝唑两个品种,近年来国内单位分别研制了奥硝唑、塞克硝唑,但由于它们的结构相似,包括2000年版收载的定性鉴别方法也不能有效区别它们.它们在水溶液中的UV曲线完全相同,2000年版使用化学鉴别法(5-硝基咪唑的共同反应)和紫外鉴别法鉴别甲硝唑和替硝唑,实际上不能鉴别区分甲硝唑和替硝唑.见表1和表2......
作者:梁毅恒;胡高云;丁劲松 刊期: 2002- 07
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木香顺气丸的检测方法研究
制定木香顺气丸质量标准.采用薄层色谱法鉴别木香、苍术和厚朴;运用高效液相色谱法测定厚朴酚与和厚朴酚的含量.厚朴酚与和厚朴酚的平均回收率分别为99.68%,100.02%,RSD分别为1.56%,0.55%.本方法简便、专属性强、重复性好.......
作者:王爱良;吴泽君 刊期: 2002- 07
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HPLC法测定甲磺酸培氟沙星的含量
采用高效液相色谱法测定甲磺酸培氟沙星的含量.用RP-C18色谱柱(4.6mm×200mm,5μm),以0.025mol*L-1磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.1±0.1)-乙腈(80∶20)为流动相,流速为1.0ml*min-1,检测波长为277nm,温度室温,甲磺酸培氟沙星在40~80μg范围内,峰面积积分值与浓度呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为99.92%,RSD=1.32......
作者:白春洁;刘瑛;王丽君;包莹 刊期: 2002- 07
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石斛中总生物碱和多糖的含量测定
中药石斛原植物为兰科石斛属(Dendrobium)多种植物的茎,具有滋阴清热、益胃生津、润肺止咳之功效.虽然石斛的化学成分的研究较多,但对各种石斛所含成分的异同情况及其主要药用成分并没有明确的定论,以至于将各种石斛的功效混同起来,给石斛的质量评价及临床应用带来困难.......
作者:李亚芳;张晓华;孙国明 刊期: 2002- 07
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当前制售假劣药品违法犯罪活动的表现形态、特点及打击策略
随着新的药品监督管理体制的建立,我国加大了对制售假劣药品违法犯罪行为的打击力度,并取得了明显效果,但是,当前制售假劣药品的行为远没有绝迹,而且呈现出多样化、隐蔽化、规模化的趋势,这说明造假分子仍在铤而走险,药品打假任重道远.下面试就当前制售假劣药品违法犯罪活动的表现形态、特点及打击策略作一分析.......
作者:张宗利 刊期: 2002- 07
动态资讯
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