期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

往期目录

首页>中国药事杂志
  • 杂志名称：中国药事杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
  • 国际刊号：1002-7777
  • 国内刊号：11-2858/R
  • 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2018年第12期文章

  • 《医疗器械临床试验现场检查要点》解读

    目的:通过解读医疗器械临床试验现场核查要点,以规范医疗器械临床试验过程.方法:从临床试验条件与合规性、临床试验部分、临床试验数据管理、受试产品的管理4个方面,分析现场检查的注意事项.结果:目前,我国医疗器械临床试验质量距离“核查要点”还有一定的差距,申办者、合同研究组织、研究者、临床试验机构都应该进一步学习相关法规,提高临床试验质量,确保上市后的产品安全.结论:以《医疗器械临床试验现场检查要点》为......

    作者：胡薏慧；元唯安 刊期： 2018- 12

  • 广西地市级食品药品检验检测机构人力资源现状调查分析

    目的:通过对广西8家地市级食品药品检验检测机构人力资源的调查,掌握其人力资源配置现状,为进一步加强地市级机构人力资源建设提供依据.方法:由广西食品药品监督管理局对辖区各地市级食品药品检验检测机构进行问卷调查,对各机构的人员数量及结构特征等进行描述性统计分析.结果:广西地市级食品药品检验检测机构岗位配置不合理,专业技术人员所占比例过低;人员职称比例不合理,初级及以下职称人员所占比例过高,高级职称人员......

    作者：曾立威；吴维民；庞家玲；李艺钊；龙彩媛 刊期： 2018- 12

  • 从执业药师注册方面的数据探析执业药师管理

    目的:分析执业药师注册方面的数据,掌握执业药师执业情况,提出建议,以促进执业药师管理和发展.方法:对2013-2017年北京市执业药师注册方面的数据进行统计分析,探讨执业药师管理存在的问题,并提出相关建议.结果与结论:目前,我国执业药师制度和队伍都有了很大的发展,但是,执业药师在注册、执业能力、药学服务及注册变动等方面仍存在一些问题.建议通过挖掘执业药师资源,扩大注册执业药师队伍;开展针对性继续教......

    作者：边明；许佳 刊期： 2018- 12

  • 管理体系文件理解、获取和执行存在的问题及改进建议

    目的:为实验室管理体系文件的理解、获取和执行提供借鉴.方法:分析实验室在文件的理解、获取和执行方面存在的问题,结合工作实际采取相应的措施,以增强文件的执行力.结果:从内部文件的范围,文件的编制、审批和分发,流程的设计和信息化系统的应用,文件的查阅和文件简化受控版本的制定等方面采取相应的措施,确保文件的理解、获取和执行.结论:文件只有便于获取、易于理解、得以执行,才能发挥其应有的作用.......

    作者：张莉；杨德忠；阮桂平；隆颖；刘逸韬 刊期： 2018- 12

  • 从保护受试者权益的角度探讨药物临床试验的伦理审查

    目的:从保护受试者权益的角度出发,探讨国内药物临床试验的伦理审查,并提出可行性建议,为各医院伦理委员会的建设提供参考.方法:通过总结国内药物临床试验的伦理审查现状,结合我院药物临床试验机构的实际工作,研讨提高伦理审查能力的方法.结果与结论:我国现行的伦理审查程序存在审查标准有较大差异、审查功能发挥不足、审查过程流于形式及缺乏独立性等问题.通过建立完善的标准操作规程、建立并不断完善伦理审查标准、推动......

    作者：任茜；马忠英；翟小虎；徐焕春；牛静；强巧亮；崔艳艳；宋莲娜；廖悠悠；孙金；张薇；武倩文；文爱东 刊期： 2018- 12

  • “四品一械”检验机构实验室安全管理探讨

    目的:为检验机构实验室安全管理提供建议.方法:详细汇总实验室安全管理相关法律法规,总结分析国内外实验室发生的典型安全事故,从六方面重点分析实验室安全管理存在的突出问题,提出解决办法.结果与结论:检验机构职员应该从思想上重视实验室安全管理,各级管理人员和实验人员各负其责,脚踏实地做好实验室安全管理工作,为检验工作提供有力支撑.......

    作者：裴云飞；陈国庆；赵庆友；张伟；王全柱；杨正宁 刊期： 2018- 12

  • 哥伦比亚食品和药品管理机构的GMP认证简介及流程

    目的:介绍哥伦比亚共和国食品和药品管理机构(INVIMA)的GMP认证要求及流程.方法:通过文献检索,结合参加INVIMA认证的实际经验,对相关信息进行总结.结果与结论:哥伦比亚处于发展中国家的中上水平,我国已有多家公司通过其GMP认证.相信通过不断努力,我国药企一定会以高质量的药品在哥伦比亚和南美市场占有一席之地,并取得良好的经济效益.......

    作者：杨家爱；曹天海 刊期： 2018- 12

  • 运用品管圈活动降低急诊不合理处方发生率的实践

    目的:运用品管圈活动降低我院急诊不合理处方发生率,促进急诊合理用药,保障患者用药安全.方法:按照品管圈十大步骤及七大手法开展活动,分别调取我院2016年8月至9月(活动前)和2016年12月至2017年1月(活动后)的急诊处方,对处方进行点评,通过所得数据对此次活动进行效果确认.结果:急诊不合理处方发生率由活动前的46.28％降低至改善后的15.17％.结论:通过开展此次活动,再次印证了品管圈是推......

    作者：陈秋燃；王秀秀；胡雪；刘鑫 刊期： 2018- 12

  • 采用《中国老年人潜在不适当用药目录》评价老年住院患者的用药合理性

    目的:调查昆明市第一人民医院老年住院患者潜在的不适当用药情况,为临床合理用药提供参考.方法:以《中国老年人潜在不适当用药目录》为依据,利用医院HIS系统调取我院2016年6-8月,年龄≥65岁的老年住院患者病历进行分析,评价老年住院患者的用药合理性.结果:在调出的3109份病历中,存在与药物有关的老年人潜在不适当用药的病例2545例,占81.9％.结论:有必要加强预防老年患者的潜在不适当用药,进一......

    作者：方甜甜；杨焕芝；段胜数；宋沧桑 刊期： 2018- 12

  • 陕西省乡镇卫生院全科医生对抗生素使用的知识-态度-行为研究

    目的:调查乡镇卫生院全科医生对抗生素的用药知识、态度和行为现状,为规范临床抗生素合理使用提供理论依据.方法:采用自行设计的“全科医生对抗生素合理使用的知识—态度—行为”问卷,于2016年3月到6月期间对陕西省乡镇卫生院全科医生进行问卷调查.问卷包括个人信息、知识、态度和行为4个部分.结果:共发放问卷250份,得到有效问卷234份,有效回收率93.6％.受访者对抗生素相关知识得分的中位数为6(6-7......

    作者：叶丹；计文婧；朱珊；余家乐；常捷；闫抗抗；田云；方宇 刊期： 2018- 12

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