期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

往期目录

首页>中国药事杂志
  • 杂志名称：中国药事杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
  • 国际刊号：1002-7777
  • 国内刊号：11-2858/R
  • 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2013年第9期文章

  • 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂临床研究要点

    目的阐述乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂的临床研究要点.方法结合体外诊断试剂现行法规和此类试剂自身的特点,对其管理分类、研究方法、临床试验方案设计、临床试验样本选择、结果的统计学分析以及临床试验报告撰写等方面进行了详细解析.结果与结论乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂的临床研究应从试剂本身的临床预期用途出发,重点针对试剂定量准确性、特异性进行科学的临床考察.......

    作者：吕允凤 刊期： 2013- 09

  • 餐饮食品中沙门氏菌的危害分析、污染调查与防控

    目的调查了解餐饮消费环节熟肉制品和凉拌菜中沙门氏菌的污染状况,分析沙门氏菌的危害和污染分布特点,提出针对性防控措施建议,为餐饮服务环节食品安全的科学监管提供参考.方法采用文献综述、采样检测、结果分析评价并导出结论和建议的方法.结果在调查采集的371份样本中,检出沙门氏菌36株,检出率9.70％(其中,熟肉检出率为14.75％,凉拌菜检出率为7.23％)；在凉拌菜品种中,凉拌荤菜的检出率为8.40％......

    作者：王学硕；崔生辉；邢书霞；丁宏 刊期： 2013- 09

  • 糖盐水类注射液补充申请常见问题分析

    目的介绍糖盐水类注射液补充申请常见的问题并提出了相关建议.方法对2011年10月～2012年2月期间受理糖盐水类注射液补充申请常见的问题进行分析,重点讨论申报资料中灭菌工艺资料、稳定性试验的试验条件和规格合理性等方面存在的常见问题,并提出了相关建议.结果与结论重视该类补充申请常见的问题,有利于保证申报质量.......

    作者：林焕冰 刊期： 2013- 09

  • 浅谈药品研发技术外包与知识产权问题

    目的避免药品研发技术外包中的知识产权纠纷.方法结合中国的《专利法》和《合同法》,剖析了药品研发外包中需要关注的知识产权问题.结果与结论通过提高知识产权保护意识、利用合同规范知识产权的归属和创造良好的知识产权环境等方法,来加强知识产权保护,解决好技术外包中的知识产权问题.......

    作者：陈亚飞 刊期： 2013- 09

  • 广西河池市中医医院开展门诊用药咨询与典型案例分析

    目的分析广西河池市中医医院开展门诊用药咨询工作的情况,提高医院药学服务质量.方法药师与患者面对面交流,回答患者的各种提问,指导患者合理用药,并对典型案例进行分析.结果患者咨询的问题主要涉及孕妇用药安全性、哺乳期妇女用药、药品开启后的有效期等方面,与医师及时沟通后,问题大多得到有效的解决.结论开展门诊用药咨询,有助于促进医患和谐.......

    作者：廖朝云 刊期： 2013- 09

  • 激光产品安全通用标准的差异性解析

    目的为深入了解我国激光产品安全通用标准提供参考.方法对比我国激光产品安全通用标准GB7247.1-2012和GB7247.1-2001,着重分析两个标准在适用范围、激光分类和测量方法等方面的主要差异和联系.结果与结论在激光对人体产生的潜在危害方面,GB7247.1-2012考虑得更细致、更全面,增加了标准的可操作性,为有效控制激光辐射、保障激光产品的安全使用提供了技术支撑.......

    作者：邵玉波；李宁；刘艳珍；戎善奎；苑富强 刊期： 2013- 09

  • 对药品生产企业的药品流通实施电子监管的现状与对策

    目的切实加强对药品生产企业产品流通的电子监管.方法分析对药品生产企业产品流通实施电子监管中存在的问题,提出解决的建议.结果与结论应进一步论证药品全品种电子监管的豁免品种,尽快增补或修订《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》(GMP)中有关药品电子监管的条款,加强电子监管人员的教育和培训,制定相关政策弥补生产企业的经济损失,提高药品电子监管平台的稳定性和安全性.......

    作者：杨迪雅；叶桦 刊期： 2013- 09

  • 药检机构信息化建设与质量管理工作的融合

    目的探讨药检机构信息化建设与质量管理工作的融合.方法阐述药检机构质量管理的本质内容与风险因素,结合我国药检机构信息化建设的历史和现状,围绕数字化药检平台的建设,论述了信息化与质量管理工作的关系.结果药检系统信息化建设的过程和内容,都与质量管理有密不可分的联系.结论药检系统的信息化建设工作,过去、现在以及未来,都应当以质量管理为核心.......

    作者：陈为；李健 刊期： 2013- 09

  • HPLC法测定维生素B4片的含量和含量均匀度

    目的建立高效液相色谱法测定维生素B4片的含量和含量均匀度.方法采用WatersSunFireTMC18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相:甲醇-0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺(10∶90∶0.25),流速:0.8mL·min-1,检测波长:261nm.结果维生素B4在10.36～51.81μg·mL-1范围内线性关系良好(r=1.000,n=5)；测得平均回收率为99.51......

    作者：王建；吴珺 刊期： 2013- 09

  • HPLC-ELSD用于羊胆粉中胆酸及甘氨胆酸的测定研究

    目的研究建立准确度高、重复性好的测定羊胆粉中胆酸和甘氨胆酸的方法.方法采用高效液相色谱仪与蒸发光散射检测器联用技术对羊胆粉进行测定.色谱条件:色谱柱WondasilC18(4.6mm×250mm,5μm)；柱温25℃；流速1.0mL·min-1;ELSD检测器氮气流速2.3L·min-1,漂移管温度110℃；流动相A为0.2％甲酸溶液,流动相B为乙腈,梯度洗脱(0～7min,5％B;7～15min......

    作者：石岩；孙冬梅；熊婧；魏锋；马双成；林瑞超 刊期： 2013- 09

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