期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

往期目录

首页>中国药事杂志
  • 杂志名称：中国药事杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
  • 国际刊号：1002-7777
  • 国内刊号：11-2858/R
  • 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2018年第4期文章

  • 伴随诊断试剂的监管浅析

    目的:介绍伴随诊断试剂的历史、发展以及各国的监管政策,为我国体外诊断试剂行业相关从业人员提供参考信息.方法:从美国伴随诊断试剂的发展、监管政策的发展、相关指导原则、监管面临的挑战以及各国的监管现状等五个方面,浅析伴随诊断试剂的监管情况.结果与结论:伴随诊断试剂能精准地评估不同患者对个体化药物的治疗受益程度以及潜在副作用与风险,对于保证个体化药物的安全性与有效性至关重要,此外还能够加快新的个体化药物......

    作者：刘东来；王佑春；张春涛 刊期： 2018- 04

  • 2013-2016年我国中药材及饮片质量状况及相关问题探讨

    目的:分析近几年来我国中药材及饮片质量总体状况.方法:针对2013-2016年全国中药材及饮片的专项抽验、监督抽验及评价性抽验等工作,结合各省市药品监管部门的监督检查和抽验工作,对近几年来发现的中药材及饮片的质量情况进行了汇总与分析.结果:几年来经过国家食品药品监督管理总局和地方药品监管部门的大力监管,中药材及饮片的质量有所好转,但总体情况仍不容乐观.本文针对存在的问题进行了分析与探讨,并提出了相......

    作者：张萍；李明华；石岩；刘薇；魏锋；马双成 刊期： 2018- 04

  • 国内外药物临床试验GCP检查概述与启示

    本文概述了美国、欧盟、日本和中国的GCP检查要求,对GCP检查中涉及的组织机构、检查员数量及能力、检查与稽查类型、检查对象、检查过程、检查评价、处罚措施等方面进行分析和比较,为我国GCP检查制度的改革提供参考.......

    作者：万征；范玉明 刊期： 2018- 04

  • 香丹注射液溶血性实验及药物安全性检测问题探讨

    目的:建立体外溶血试验方法,评价香丹注射液的体外溶血作用,为药物安全性检测提供参考.方法:用常规体外试管法、分光光度法和氰化高铁血红蛋白法3种方法探讨3批香丹注射液对兔红细胞的溶血作用.结果:香丹注射液按常规体外试管法有部分溶血发生,与其他两种方法结果不一致,说明肉眼观察影响结果判断,分光光度法更准确可靠.结论:香丹注射液可能有溶血作用,故需要对药品进行溶血性检测;采用抗凝兔血紫外分光光度法更能准......

    作者：张婷婷；高珊；矫建；杜鹃；刘进朋 刊期： 2018- 04

  • 舒肝丸质量标准中薄层和液相方法完善研究

    目的:对舒肝丸质量标准进行完善提高.方法:对现标准中延胡索、陈皮、厚朴的薄层色谱鉴别方法进行完善提高;采用高效液相色谱法同时测定芍药苷的含量,色谱柱为C18柱,以乙腈-0.05％磷酸为流动相,梯度洗脱,流速1.0ml.min-1;检测波长为230nm.结果:薄层色谱斑点清晰,分离度好,专属性强,重复性良好.芍药苷在0.03898～0.9746μg范围内线性关系良好;平均回收率为100.5％,RSD......

    作者：徐乐；孔亚萍；孙慧珠；刘永利 刊期： 2018- 04

  • 益气活血风静胶囊对大鼠及家兔血液流变学的影响

    目的:研究益气活血风静胶囊对大鼠及家兔的血液流变学的影响.方法:采用SD大鼠及家兔分别灌胃给药14d及10d,检测SD大鼠及家兔血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)及血小板聚集率.另采用SD大鼠,大脑中动脉阻塞(MCAO)大鼠造模后灌胃给药5d,检测MCAO大鼠PT、APTT、TT、FIB及脑组织含水量.结果:与空白组比较,益气活血风......

    作者：李海剑；张婷婷 刊期： 2018- 04

  • “十大皖药”铜陵凤丹示范基地建设现状与建议分析

    目的:分析“十大皖药”铜陵凤丹示范基地建设现状,促进其持续健康发展.方法:总结铜陵凤丹示范基地建设中存在的问题,提出相应对策.结果:铜陵凤丹产业示范基地建设存在的问题主要有种植集约化、规模化程度不高;原种保护意识不强;药用凤丹质量标准亟待提高等.应结合实际,因地制宜,发展优质种源,提升竞争优势;规范检测,提高质量标准,提升药材品质;加强宣传,弘扬传统文化,提升品牌价值.结论:应紧紧围绕铜陵凤丹“安......

    作者：林腾；范九良；付利方；尹伟 刊期： 2018- 04

  • 影响蒲黄质量的主要问题及其质量标准的研究探讨

    目的:总结近年来蒲黄监督检验工作中发现的影响质量的主要问题,为蒲黄药材真伪鉴别、质量标准完善提供建议.方法:基于掺杂、增重、染色问题,采用性状鉴别、显微鉴别、杂质检查、总灰分检查及金胺O染色检查方法,分析检验过程中遇到的问题,探讨现行标准在质量控制中的可行性.结果与结论:试验结果可见掺杂、增重的样品必然伴随有染色问题,现行的质量标准在蒲黄掺杂、增重、染色方面有较为全面有效的检测手段,但在标准执行中......

    作者：严华；李韦；程显隆；魏锋；马双成 刊期： 2018- 04

  • 民族药材青阳参对照品的制备及质量标准提高研究

    目的:建立青阳参苷甲对照品的制备方法和含量测定,为质量标准的提高提供参考.方法:采用植物化学方法制备青阳参苷甲作为对照品,采用质谱、核磁共振等光谱法鉴定对照品的结构,采用面积归一化法测定了对照品含量,并建立高效液相色谱法测定青阳参及同属药材白前、白薇和徐长卿中青阳参苷甲的含量.采用WatersXSelectC18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-水溶液(43:57),流速1.......

    作者：昝珂；袁红；马双成；郑健；过立农 刊期： 2018- 04

  • 《中国药典》2015版(一部)饮片标准规范研究

    目的:按《中国药典》2015版(一部)凡例要求对中药饮片质量标准项目进行分析,以提高质量标准的规范性及科学性.方法:通过对《中国药典》2015版(一部)饮片部分的标准项目进行分析,对发现的标准规范问题进行归纳与分类,提出一些修订建议.结果:《中国药典》2015版(一部)中药饮片质量标准项目存在不规范与不统一现象.结论:中药饮片质量标准尚需完善,标准制订应更明确,以有利于标准的执行.......

    作者：张南平；余坤子；张萍；魏锋；马双成 刊期： 2018- 04

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