期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

往期目录

首页>中国药事杂志
  • 杂志名称：中国药事杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
  • 国际刊号：1002-7777
  • 国内刊号：11-2858/R
  • 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2017年第6期文章

  • 以检品生命周期为主线开展质量检查

    目的:为药品检验实验室开展检验质量检查提供方法借鉴.方法:从理论到具体检查工作的实施,详细介绍了以检品生命周期为主线开展质量检查方法.结果:以检品生命周期为主线开展质量检查方法具有系统性和有效性.结论:以检品生命周期为主线开展质量检查,可作为药品检验实验室开展检验质量检查的有效方法予以应用.......

    作者：罗卓雅；张莉；杨德忠；隆颖；阮桂平；刘韵怡 刊期： 2017- 06

  • 符合《药品生产质量管理规范》的Excel电子表格系统研究

    目的:探讨在《药品生产质量管理规范》(GMP)环境中如何建立Excel电子表格,并进行验证以及合规地使用.方法:通过对相关文件进行回顾分析,总结了建立、验证及合规使用Excel电子表格的方法.结果与结论:在正确使用的情况下,Excel电子表格满足了国内法规要求,可用于制药行业的数据分析与储存.......

    作者：杨家爱；曹天海 刊期： 2017- 06

  • 中药饮片生产企业实施GMP存在的问题

    目的:对我省中药饮片生产企业GMP跟踪检查过程中发现的缺陷情况进行汇总,供业内借鉴和参考.方法:对跟踪检查过程中发现的有代表性的缺陷进行归类与分析.结果与结论:企业在持续执行GMP规定过程中均不同程度的存在缺陷,包括对GMP部分章节条款理解不充分、执行不到位等.中药饮片生产企业应持续改进质量管理体系,更加有效地控制产品的潜在质量风险.......

    作者：李乐；赵红菊；杨牧；由东；杨祝仁；刘知音 刊期： 2017- 06

  • 奶粉中四环素检测能力验证研究

    目的:设计并实施奶粉中四环素检测能力验证计划,评价实验室检测奶粉中四环素的技术能力和水平,促进各参加实验室对该类测试项目检测能力的提高.方法:参照CNAS-GL02,对参加该计划的21家食品药品检验实验室及第三方实验室的21份奶粉中的四环素测定结果进行稳健统计分析,用Z比分数评价实验室检测能力,并对离群数据从实验仪器、操作步骤、原始记录等方面进行技术分析.结果:在P＜0.05显著水平,制备的300......

    作者：李莉；赵晓宇；李祥胜；候嘉骅；曹进 刊期： 2017- 06

  • 临床药师参与抗菌药物管理前后的临床应用情况调查分析

    目的:分析对比我院临床药师参与抗菌药物临床应用管理前后的情况及存在问题.方法:采用随机抽样方法,回顾性调查我院临床药师参与管理前后抗菌药物使用情况,包括药物的使用品种、药品联用及不合理使用的主要差异等.结果:共调查400份出院病历,通过对比发现:临床药师参与管理前,头孢吡肟和头孢硫脒进入前十位;而参与管理后退出,头孢唑林进入前十位.联合用药方面:参与管理前为32.5％;参与管理后为22.0％.我院......

    作者：王梅 刊期： 2017- 06

  • HPLC法测定琥珀酸美托洛尔的含量及有关物质

    目的:建立高效液相色谱法测定琥珀酸美托洛尔的含量及有关物质.方法:色谱柱为C8(150mm×4.6mm,5μm),以乙腈-十二烷基硫酸钠溶液(40∶60)为流动相,流速1.0mg·mL-1,柱温30C,检测波长223nm.结果:琥珀酸美托洛尔与各主要杂质峰分离度符合规定,琥珀酸美托洛尔浓度在0.01641～0.1641mg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=1.0000),回收率为100.4％,......

    作者：李群鑫；郑淑凤 刊期： 2017- 06

  • 玻璃安瓿与盐酸利多卡因注射液质量的相关性研究

    目的:研究玻璃安瓿与盐酸利多卡因注射液质量的相关性.方法:通过扫描电镜观察、分析盐酸利多卡因注射液中的可见异物,测定玻璃安瓿的线热膨胀系数及三氧化二硼含量,并观察不同灭菌温度下玻璃安瓿内表面玻璃屑的脱落情况.结果:玻璃安瓿的线热膨胀系数、三氧化二硼含量及制剂灭菌温度均影响玻璃安瓿的质量.结论:玻璃安瓿对制剂质量具有一定影响,企业应选用优质包材.......

    作者：姚羽；徐向炜；陈文璐 刊期： 2017- 06

  • HPLC法同时测定宫颈炎康栓中苦参碱和槐定碱的含量

    目的:建立宫颈炎康栓中苦参碱和槐定碱的HPLC测定方法.方法:采用UltimateXB-NH2色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-3％磷酸溶液(97:3),流速为1.0mL·min-1,检测波长206nm,柱温35℃.结果:苦参碱进样量在0.05095～2.5475μg范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为98.0％;槐定碱进样量在0.05144～2.5720μg......

    作者：张荣林；林雀跃 刊期： 2017- 06

  • 2008-2014年武汉地区32家医院大环内酯类抗菌药物应用分析

    目的:通过调查分析2008-2014年武汉地区32家医院大环内酯类抗菌药物使用现状,为其合理使用提出建议.方法:通过对阿奇霉素、克拉霉素、地红霉素、罗红霉素、红霉素、环酯红霉素、依托红霉素、交沙霉素、麦迪霉素、乙酰螺旋霉素、吉他霉素、琥乙红霉素、乙酰麦迪霉素、乙酰吉他霉素等大环内酯类抗菌药物的用药量、用药金额、限定日计量(DDD)、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)、排序比等指标进行分析,了......

    作者：余凡；李婷婷 刊期： 2017- 06

  • 2013-2015年南京地区29家医院肠内营养药物用药分析

    目的:分析2013-2015年南京地区肠内营养药品的使用情况及用药趋势,为肠内营养药品的合理使用提供参考.方法:采用金额排序法和用药频度排序法,对南京地区29家医院2013-2015年临床使用的肠内营养药品进行统计和分析.结果:肠内营养药品用药金额逐年递增,肠内营养混悬液SP(百普力)一直保持销售金额和用药频度第一位.结论:2013-2015年南京地区肠内营养药品销售金额呈上升趋势,用药结构基本合......

    作者：王欣；黄莉莉；陶祥 刊期： 2017- 06

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