期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

往期目录

首页>中国药事杂志
  • 杂志名称：中国药事杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
  • 国际刊号：1002-7777
  • 国内刊号：11-2858/R
  • 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2016年第9期文章

  • 食品药品安全应急管理信息平台初步研究

    目的:研究食品药品安全应急管理信息平台总体框架,为创新、推进新常态下食品药品安全应急管理工作提供参考.方法:综合采用基于总体架构(EA)和信息资源规划(IRP)的顶层设计方法、文献分析法、综合调查法,分析梳理出食品药品安全应急管理核心业务和信息资源.结果与结论:初步提出满足应急管理工作需要的食品药品应急管理信息平台设计整体方案.......

    作者：陈锋；孙哲丰；陆颖；洪晓顺 刊期： 2016- 09

  • 优化风险评估方式提高抽验工作效能

    目的:探讨在药品抽验工作中如何以风险评估为基础,强化检验靶向性,提高检验效率,服务监管工作.方法:统计了抗生素、生化药品、中成药等类别的13万件药品出现的不合格情况,进行不合格项目分析.结果:共统计了649个检验项目,其中84个项目出现过不合格,不同类别出现频次较高的不合格项目各有特点.结论:通过开展以风险为导向,进行关键项目抽查检验的方式同样能够发现问题样品,研究结果可供药品抽验工作参考.......

    作者：车宝泉；杨文良 刊期： 2016- 09

  • 冬虫夏草人工繁育品和野生冬虫夏草中5种重金属及有害元素含量的比较

    目的:比较冬虫夏草人工繁育品和野生冬虫夏草中5种重金属及有害元素(铅、镉、砷、汞、铜)的含量.方法:采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定冬虫夏草人工繁育品和野生冬虫夏草中5种重金属及有害元素(铅、镉、砷、汞、铜)的含量,并对得到的两组数据进行独立样本t检验.结果:冬虫夏草人工繁育品中铅(Pd)、砷(As)、铜(Cu)的含量低于野生冬虫夏草中的含量,且差异极显著;冬虫夏草人工繁育品中镉(C......

    作者：刘杰；李耀磊；昝珂；郑健；过立农；马双成；金红宇；钱正明；李文佳 刊期： 2016- 09

  • 国产与原研盐酸环丙沙星片的溶出曲线比较研究

    目的:比较国产盐酸环丙沙星片与国外原研制剂在4种不同溶出介质中的溶出曲线,为仿制药质量一致性评价提供参考.方法:采用桨法,转速50r·min-1,分别以pH1.2盐酸溶液、pH4.5醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液、水各900mL为溶出介质,采用HPLC法在波长278nm检测并绘制溶出曲线,采用f2因子法进行比较分析.结果与结论:所建立的方法可用于盐酸环丙沙星片的一致性评价.检测结果显示,仅有......

    作者：周晓溪；常俊兰；付晓丽；王丹 刊期： 2016- 09

  • GMP实施中数据完整性控制策略研究

    目的:探讨科学有效地开展数据完整性控制工作的策略,为经验不足的药品检验机构和制药企业提供建议.方法:对国家食品药品监督管理总局GMP附录《计算机化系统》有关条款进行解读.结果与结论:对于数据完整性控制工作,要把握根本原则.这是一项涉及硬件、软件、人员、管理等各个方面的体系性工作.药品检验机构和制药企业须根据自身的特点,作出基于现状的、适度的、个性化、体系化的解决方案.......

    作者：林伟强 刊期： 2016- 09

  • 药材产地加工方法及有关问题探讨

    目的:应高度重视药材产地加工过程中的问题,堵住薄弱环节中的漏洞,保证药材加工质量.方法:通过研究古籍本草中药材加工,实地调查药材产地加工,分析药材质量标准中产地加工标准规定存在的问题,探讨药材加工方法对药材质量的影响.结果与结论:药材产地加工是药材形成的重要一环,加工质量直接影响到药材品质.现今药材加工方法与本草记述差异明显,各地存在产地加工方法不同的现象.药材产地加工应循历史传统之路,克服随意性......

    作者：刘文啟；魏锋；马双成 刊期： 2016- 09

  • 不合格药材来源及处理方式探讨

    目的:探讨不合格药材的合理处理方式,引导中药材行业健康发展.方法:从中药原料供应及检验角度,对不合格药材产生的原因进行分析,运用现代科技手段与风险管理相结合的方式,提升药材利用效率.结果:目前,中药材不合格率较高,存在通过各种渠道被患者使用的风险.结论:国家应当健全相关法规,为不合格药材的重新利用提供政策支持.......

    作者：刘册家 刊期： 2016- 09

  • 原料血浆冷沉淀提取工艺过程质量控制

    目的:对原料血浆冷沉淀提取工艺过程进行质量控制,保证血浆安全和冷沉淀质量合格.方法:采用双缩脲法检测血浆和冷沉淀蛋白含量.用DR45密度计检测冷沉淀提取前后血浆密度.采用薄膜过滤法检查冷沉淀提取前后血浆微生物限度.采用SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法和电泳扫描法,分析血浆中白蛋白和IgG百分含量.采用ACL7000全自动凝血分析仪检测凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ和Ⅷ效价.检测分析冷沉淀的质量.结果:冷沉淀提......

    作者：刘晓；李青；张齐明；窦姿；侯昭；韩国德；张金；张安山；何彦林 刊期： 2016- 09

  • 青海省中药饮片生产企业新版药品GMP认证检查缺陷分析及改进建议

    目的:探究青海省中药饮片生产企业实施新版药品GMP存在的主要问题,并提出改进措施和建议.方法:对青海省中药饮片生产企业自新版药品GMP实施以来GMP认证现场检查中发现的缺陷项目进行统计分析.结果:多数中药饮片生产企业对于新版药品GMP中的人员培训、设备管理、质量管理体系、仓储管理及自检等方面的条款理解不透彻、执行不到位.结论:新版药品GMP是中药饮片生产监管政策的一次较大调整,是对中药饮片生产活动......

    作者：刘学良；韩达斌；潘平；陈鹏；俞雅琼；刘海青 刊期： 2016- 09

  • 县级医院药事管理现状分析与改进建议

    目的:改进县级医院药事管理存在的问题.方法:采用现场追踪法和问卷调查法,对云南省10家县级医院药学人员和医务人员进行调查,对调查结果进行统计分析.结果:县级医院药事管理在药品管理、人员配备、制度建设、临床药学、信息系统等诸多方面存在问题,需要采取有效措施进行改进.结论:县级医院应进一步提高对药事管理工作的重视程度,规范药品管理,开展临床药学,健全规章制度,全面运用质量改进工具和方法,完善医院药事管......

    作者：黄际薇 刊期： 2016- 09

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