期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

往期目录

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  • 杂志名称：中国药事杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
  • 国际刊号：1002-7777
  • 国内刊号：11-2858/R
  • 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2013年第11期文章

  • 双层人工皮肤的生物相容性研究

    目的考察一种新型的皮肤替代物双层人工皮肤的生物相容性.方法依据GB/T16886医疗器械生物学评价标准规定的细胞毒性、急性毒性试验、皮内刺激试验、致敏试验、亚慢性毒性试验、植入试验和遗传毒性试验方法,评价双层人工皮肤的生物相容性,以验证其安全性和有效性.结果显示双层人工皮肤无急性毒性、无皮内刺激作用、无致敏作用,细胞毒性不超过1级；皮下植入后1周、4周和12周后,植入组织样品的炎症反应和纤维囊形成......

    作者：陈丹丹；彭新洁；李彦红；韩倩倩；王召旭 刊期： 2013- 11

  • 我国肠道病毒71型(EV71)疫苗株生物信息学分析

    目的比较3个EV71疫苗株病毒的生物信息学特点,为疫苗的质控和探讨该病毒疫苗的免疫机制提供参考.方法本研究利用DNAstarMegAlign、DNAMANAlignment、ANtheProt等生物学软件,比较了我国已进入临床试验的3家EV71全病毒灭活疫苗毒株的基因组及氨基酸序列,并对英衣壳蛋白二级结构及可能存在的抗原表位进行了预测分析.结果3个疫苗株病毒基因同源性为97％～99％；氨基酸同源性......

    作者：吴星；张军楠；姚昕；毛群颖；高帆；王一平；梁争论 刊期： 2013- 11

  • 常用实验动物鼻上皮毒性病理学研究简介

    目的介绍常用实验动物鼻上皮毒性病理学研究进展,为吸入途径给药及非吸入途径药物临床前安全性评价毒性病理学研究提供参考.方法系统介绍了常见实验动物鼻解剖学与组织学及其种属差异、常用实验动物组织病理学检查鼻腔上皮的取材方法、吸入药物引起的鼻上皮损伤的特点、使用吸入药物的动物数据来评估人类风险以及非吸入途径给药实验引起的鼻上皮病变特点和机制.结果不同种属实验动物鼻大体和显微解剖学及组织学差别显著；常用实验......

    作者：杨艳伟；吕建军；张頔；霍桂桃；林志；屈哲；苗玉发；潘东升；范玉明 刊期： 2013- 11

  • 微波消解-ICP-MS法测定药用铝箔中铅的含量

    目的建立测定药品包装用铝箔中铅含量的分析方法.方法通过筛选消解用酸、优化样品前处理和ICP-MS分析条件,建立测定药用铝箔中铅含量的微波消解-ICP-MS分析方法.结果铅在0～100ng·mL-1范围内线性关系良好.方法检出限为0.09ng·mL-1,加样回收率为94.6％,RSD为6.16％.结论本方法可准确测定药品包装用铝箔中铅元素的含量.......

    作者：谢兰桂；王瑾；赵霞；王姝；孙会敏 刊期： 2013- 11

  • 近红外光谱快速鉴别金水宝胶囊的真伪

    目的利用近红外光谱快速鉴别金水宝胶囊的真伪.方法在12000～4000cm-1波段范围内对金水宝胶囊进行全谱扫描,并对图谱进行一阶倒数和矢量归一化处理.结果正品金水宝胶囊与伪品金水宝胶囊的近红外光谱在7317～6927.5cm-1、6738.5～6476.2cm-1、5859～5523.4cm-1范围内存在区别.结论本方法简单、快速、准确,可应用于金水宝胶囊的日常监督打假.......

    作者：王仕平；刘卿；刘惠民；邓国泉 刊期： 2013- 11

  • 保健食品非法添加化学药品的特点与监管建议

    目的为保健食品非法添加化学品的监管提供思路和对策.方法总结近年来保健食品中添加的化学药品和类别,以及非法添加化学药品的保健食品中出现的新添加物、添加多种物质、地域特点、非正式销售样品等4个特点.提出加强对薄弱环节、广告的监管,建立参考图谱等3点建议.结果与结论提出的建议和对策可以降低执法与检验成本,提高检出率和靶向性,对行政监管起到强有力的技术支撑作用.......

    作者：郭志鑫；董培智；申国华；裴社强 刊期： 2013- 11

  • 我国中药材及饮片规范化流通问题分析

    目的为优化中药材及饮片的流通管理提供参考.方法运用文献分析、调研访谈的方法,对当前中药材及饮片流通过程中存在的主要问题进行分析.结果与结论分别从相关法律法规构建、第三方物流模式规划以及科学监管等三方面提出优化方案.......

    作者：杨勇；吴颖雄；田侃 刊期： 2013- 11

  • 国家药品监督员制度对行政执法技术支撑作用的探讨

    探讨国家药品监督员制度对行政执法的技术支撑作用,本文对药品监督员制度的历史沿革及其在各阶段发挥的作用,尤其在国务院机构改革和职能调整后存在的问题进行了分析,探讨加强药品监督员制度对行政执法技术支撑的措施.......

    作者：黄志禄；高向军；游万兴；杨玉奎；任春 刊期： 2013- 11

  • 药品安全基层协管网络建设的实践探索

    目的为我国药品安全基层监管网络建设提供参考意见.方法采取总结经验的方法,结合松江区药品安全监管工作实践,对药品安全网络建设的必要性及存在问题进行分析.结果药品安全监管的严峻形势使基层协管网络建设迫在眉睫,基层协管力量作为行政监管力量的有效补充起到重要的作用,但仍存在机制、体制、人员素质等多重问题.结论地方政府及药品监管部门应充分重视基层协管网络建设,理顺工作机制,完善工作制度,提升协管人员业务素养......

    作者：王琳；沈芬；陈龙；吕付山；钱振宇；朱玉珍；刘润 刊期： 2013- 11

  • 浅谈两类不同性质药检抽样的区别与联系

    目的区别两类抽样,减少盲目预期.方法通过对两类药检抽样的不同点和相同点进行比较,使人们更清楚地看到二者的区别与联系,帮助人们客观地对待两类不同性质的抽样.结果与结论应减少对任何一种抽样工作抱有的不切实际的预期.......

    作者：游万兴；袁淑娟；席永兵；朱秀梅 刊期： 2013- 11

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