期刊简介

  本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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  • 杂志名称:中国药事杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
  • 国际刊号:1002-7777
  • 国内刊号:11-2858/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2015年第03期

药包材监督抽验工作中抽样标准的应用

黄葆华;王国勤

关键词:药包材, 监督抽验, 抽样标准, 声称质量水平, 极限质量比
摘要:目的:探讨药包材抽样标准,以规范药包材监督抽验工作程序,提高药包材产品质量。方法:分析药包材抽验工作中存在的问题,讨论抽样标准在药包材监督抽验中的应用。结果:药包材抽验工作中,存在着未认真解读抽样标准、混淆了复验与复检的定义、复检时错误地选择加倍抽样等问题。结论:准确应用抽样标准,可以降低错判和漏判风险,保障药包材监督抽验工作的有效性。