期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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首页>中国药事杂志
  • 杂志名称：中国药事杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
  • 国际刊号：1002-7777
  • 国内刊号：11-2858/R
  • 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2007年第1期文章

  • 药品不良反应评价体系相关问题及对策初探

    药品不良反应评价体系是目前上市药品再评价的重要渠道;现存的药品不良反应评价体系存在一些不合理之处,包括评价主体任职资格的缺陷、评价客体难以把握以及药品不良反应责任承担等问题.据此,我国有必要完善药品不良反应评价体系,建立补偿机制.......

    作者：杜广清 刊期： 2007- 01

  • 纳米高分子材料在生物医学领域的研究与应用

    纳米高分子材料突破传统理念,发展迅猛,在生物技术、生命科学等高新技术中都有广阔应用前景.本文综述了纳米科学技术在高分子材料领域的研究现状,重点论述了纳米高分子材料在生物医学领域中的应用,并对其发展前景提出展望.......

    作者：冷静；苏华 刊期： 2007- 01

  • 我国药物临床试验伦理委员会运作模式及监管机制探讨

    本文简略介绍了部分国家伦理委员会的设置方式、审评机制以及相关部门对伦理委员会审查行为的监督制约机制,并结合我国伦理委员会目前所存在的问题,就建立适合我国的伦理委员会的运作模式和有效的监督机制进行探讨.......

    作者：赵帼英；江滨；史录文 刊期： 2007- 01

  • 实施信息化管理是提高血液制品安全性的重要保障

    原料血浆的病毒安全性控制是血液制品(血浆蛋白衍生物)的安全与质量控制的关键,世界各国的药品监管机构一直都非常关注这一问题.原料血浆采集与使用的国家信息化管理是发达国家普遍采用的用于原料血浆安全控制的技术监管途径.为大限度确保血液制品的安全,科学有效地监督血液制品生产企业的生产过程,国家药品监管机构应考虑尽早建立原料血浆采集与使用的国家信息网络体系,以开展对我国血液制品行业原料血浆采集与使用相关信息......

    作者：白坚石 刊期： 2007- 01

  • 国产特殊用途化妆品省级初审情况分析

    本文对2004年第二季度至2005年第四季度,广东省国产特殊用途化妆品省级初审情况进行了统计.分析了在特殊用途化妆品省级初审过程中发现的问题,提出了改进建议.......

    作者：吴生齐；许广宁 刊期： 2007- 01

  • 高效液相色谱法测定茶碱缓释片中茶碱的含量

    建立了茶碱缓释片中茶碱含量的HPLC测定方法.色谱柱为DikmaDiamonsilC18,流动相为甲醇-水(50∶50),流速1.0mL*min-1,检测波长为272nm.线性范围43.2～129.6μg*mL-1,r=0.9999,平均回收率为98.73%,RSD为0.70%.方法准确可靠,简单易行,适用于茶碱缓释片中茶碱的含量测定.......

    作者：蔡涛；祝业光 刊期： 2007- 01

  • 两种检测尼莫地平片有关物质方法的比较

    尼莫地平系一种钙通道拮抗剂,为第二代二氢吡啶类拮抗剂,它能有效地调节细胞内钙的水平,是临床常用的脑循环及脑代谢改善剂之一.目前国内该品种生产厂家众多,该制剂的有关物质控制原部颁标准[1]采用TLC法检验,《中国药典》2005年版二部[2]收载了该品种后,采用HPLC法进行测定.我们选择了多个不同生产厂家的多个不同批号的产品,分别采取上述两种方法进行了有关物质的测定,旨在考核该品种有关物质的控制状况......

    作者：刘起中；吴健敏；李慧义 刊期： 2007- 01

  • 细辛脑制剂细菌内毒素检查方法的研究

    参照《中国药典》2000年版二部[1],对注射用细辛脑及细辛脑注射液进行了细菌内毒素检查方法学的研究.......

    作者：田洪；潘善庆 刊期： 2007- 01

  • HPLC法测定复方马来酸氯苯那敏胶囊中两组分含量

    复方马来酸氯苯那敏胶囊为长庆石油勘探局职工医院的自拟处方制剂,含马来酸氯苯那敏、醋酸地塞米松、硫酸阿托品.鉴于该制剂中三种成分的紫外吸收峰互相干扰,不能用紫外方法测定.笔者采用HPLC法对其含量进行了测定,方法简便、快速,结果准确,可用于控制该制剂的质量.......

    作者：郑阿利；盖轲；董彦杰；孙看军 刊期： 2007- 01

  • HPLC法测定复方岩白菜素片中马来酸氯苯那敏的含量

    采用高效液相色谱法测定复方岩白菜素片中马来酸氯苯那敏的含量.色谱柱为DiamonsilC18,流动相:乙腈-0.3%十二烷基硫酸钠-磷酸(60∶40∶0.02),用三乙胺调pH值为4.5,流速1.0mL*min-1,检测波长:210nm,马来酸氯苯那敏在0.949～7.592μg*mL-1范围内呈良好线性关系(r=0.9999),回收率为99.01%(n=9),RSD为0.20%.......

    作者：邢亮彬；张西茹；王润彪 刊期： 2007- 01

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