期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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2001
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2018

- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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汉寿县保健食品市场现状调查与监管对策探讨
目的:了解保健食品市场现状,及时发现存在的问题,为监管提供科学依据。方法:以常德市汉寿县辖区内保健食品经营单位在售的保健食品为研究对象,针对保健食品的批准文号、保健功能、产地及保健食品标签标示存在的问题进行调查。结果:在2042个保健食品样品中,种类以补充矿物质(31.2%)、补充维生素(11.1%)、增强免疫力(13.8%)为主,产品产地以本省(227)及相邻的广东省(473)和江西省(404)......
作者:童志丹;黄建平;李志刚;李利;肖先爱;赵小鹏 刊期: 2015- 01
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安徽省2013年化妆品监督抽验结果分析
目的:对安徽省市售宣称美白祛斑、染发类产品进行监督检验。方法:按照《化妆品卫生规范》(2007年版)、《关于印发化妆品中丙烯酰胺等禁用物质或限用物质检测方法的通知》(国食药监[2011]96号)等标准对美白/祛斑类产品检测汞、氢醌、苯酚、丙烯酰胺的含量;按照GB/T24800.12-2009对染发类产品检验间苯二胺的含量;并对检测结果进行统计分析。结果:染发类产品均未检出间苯二胺,合格率为100%......
作者:黄丽丹;李祥胜;王玲玲 刊期: 2015- 01
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激光散射法测定磺胺嘧啶银原料粒度分布
目的:建立激光散射法测定磺胺嘧啶银原料粒度分布。方法:采用MalvernMastersizer2000激光粒度分析仪;Hydro2000MU湿法进样器;泵速:2000rpm,样品折射率:1.679,颗粒吸收率:0.01,分散介质折射率:1.33,测量次数:5次;样品与背景测量时间:10s,遮光度:10%~20%。结果:7批原料d(0.5)均小于10μm,RSD均小于6%,d(0.1)和d(0.9)......
作者:李洁;李婷婷 刊期: 2015- 01
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樱花多糖提取工艺的优化及抗氧化性研究
目的:通过正交试验优化樱花多糖的提取工艺,对樱花多糖的抗氧化功能进行了相关的研究,为樱花多糖保健功能的研究提供试验依据。方法:通过正交设计优化樱花多糖的提取工艺,用蒽酮-硫酸法测定不同提取条件下多糖的含量,并对其进行抗氧化性试验和自由基的清除试验。结果与结论:通过对试验结果进行分析,优工艺为3g干燥的樱花花瓣置于烧杯中,加蒸馏水240mL,在90℃的水浴锅中提取3h,过滤,离心,得上清液。各种浓度......
作者:李友伟;温东东 刊期: 2015- 01
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复方枣仁安神胶囊中黄连的定性鉴别和定量分析
目的:建立复方枣仁安神胶囊中黄连质量标准。方法:采用薄层色谱鉴别法对黄连进行定性鉴别,采用UPLC法测定黄连中盐酸小檗碱的含量。色谱条件:色谱柱:WatersAcquityUPLCBEHC18(2.1mm×100mm,1.7μm);流动相:乙腈-0.05moL·L-1磷酸二氢钾溶液(30∶70)(0.5%三乙胺,磷酸调pH值至3.0~4.0);检测波长为345nm;流速:0.25mL·min-1;......
作者:徐小梅;庄星星;魏良兵;高家荣 刊期: 2015- 01
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铁皮石斛对2型糖尿病大鼠胰岛组织JNK、AKT蛋白磷酸化表达的影响
目的:研究铁皮石斛有效部位对2型糖尿病大鼠胰岛组织JNK蛋白、AKT蛋白磷酸化表达的影响。方法:采用正常大鼠、高脂高糖-链脲佐菌素致糖尿病(STZ-T2DM)模型,研究铁皮石斛降糖机制,Westernblot法检测JNK、phJNK、AKT、phAKT在大鼠胰岛组织中的表达。结果:与正常对照组相比较,模型组大鼠胰岛组织JNK蛋白磷酸化程度显著增加(P<0.01),Aktser473磷酸化减弱(P<......
作者:常惠礼 刊期: 2015- 01
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ICP-AES法同时测定碳酸锂原料药中6种杂质元素
目的:建立电感耦合等离子体发射光谱(ICP-AES)同时测定碳酸锂原料药中6种杂质元素(钙、钠、钾、镁、铁和铝)的分析方法,并分析不同厂商碳酸锂原料药的杂质含量。方法:用硝酸溶解样品,ICP-AES法分析样品中6种杂质元素的含量。结果:6种元素标准曲线的相关系数均高于0.999,加标回收率为93%~99%,检出限为0.0003~0.1275μg·mL-1,RSD值均小于2%;利用本法对5个厂家使用......
作者:邵纯君;贺建华;张婷婷 刊期: 2015- 01
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3种测定硫酸阿米卡星注射液含量及有关物质的方法比较
目的:采用离子色谱法、HPLC-衍生化法及HPLC-末端吸收法对硫酸阿米卡星注射液的含量及有关物质进行测定,并分析比较3种方法的优劣。方法:离子色谱法及HPLC-末端吸收法收载于欧洲药典8.0版及国际药典第4版。HPLC-衍生化法收载于《中国药典》2010年版二部。结果:对硫酸阿米卡星注射液进行含量及有关物质测定,HPLC-衍生化法含量测定结果偏高;离子色谱法检出的杂质个数及杂质总量较多。结论:离......
作者:王立萍;李茜;刘英 刊期: 2015- 01
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食品药品检验系统质量管理岗位分级模式调研与分析
目的:在食品药品检验机构科室内部设立质量管理员,利用质量管理员的在线监督,保证检验科室全部要素始终处于正确、有效的状态,弥补所级质管部门在持续覆盖全面质量管理和监督工作内容方面的局限性,促进实验室质量管理体系的有效运行。方法:通过设计调查表及调查结果的统计,充分了解检验一线对质量管理员的岗位职责需求。结果与结论:明确科室质量管理员的岗位职责、工作重点、检查频次及人员条件,是质量管理岗位分级模式运行......
作者:丁文静;顾颂青;陆明;沈漪;陈祝康;钱维清 刊期: 2015- 01
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药品经营企业做好销售客户资质审核工作的探讨
目的:探讨药品经营企业对销售客户的资质进行收集、审核等问题,为维护药品合法流通提供参考。方法:以《药品经营质量管理规范》(GSP)为依据,对资质审核过程中的单位及人员的合法性等问题进行探讨。结果:由于对新版药品GSP中的相关规定未理解透彻,对提供资质或收集资质的目的不清或责任心不强,只注重形式审查,忽略了对资质完整性和有效性的审核等原因,造成客户资质审核工作中存在着一些普遍性的问题。结论:严格审核......
作者:朱存节;韩文学 刊期: 2015- 01
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- 17 国家药品监督管理局局令(第35号)
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