期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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药品外观快速鉴别数据库的搭建
目的搭建药品外观快速鉴别数椐库,并加以试用.方法研究药品外观快速鉴别技术,制定技术规范,对测试条件、图文描述、数据库更新等方面进行规范.结果依照技术规范,搭建了药品外观快速鉴别数据库,并进行了试点使用.结论所搭建的药品外观快速鉴别数据库为药品监管人员提供了便捷的工具,在实际工作中具有实用性.......
作者:张学博;李小峰;尹利辉 刊期: 2014- 04
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近年来我国保健食品广告发布情况分析
目的揭示保健食品广告发布特点和规律,为正确引导保健食品宣传提供参考.方法对近年来保健食品广告审查和监测的大量数据进行归纳整理,分析当前保健食品广告发布的特点.结果与结论保健食品广告行业受到大量违法广告发布的影响,总体投入增比呈下降趋势,行业发展堪忧.......
作者:张弛;杜庆鹏;白玉萍;成双红;王大宏 刊期: 2014- 04
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浅议药品与食品理化检验中的几点区别
目的总结归纳药品与食品检验的区别,为在食品药品检验一线从事药品、食品检验的人员提供参考.方法结合食品检验和药品检验的实践,总结出药品与食品理化检验中的几点区别.结果与结论通过分析,从检验标准、标准物质、检验项目、检验方法、结果判定、原始记录、检验报告书等方面,归纳了二者的区别,为不断理顺和完善食品检验工作提供了参考,以进一步促进检验工作能力和效力的提升.......
作者:杨国平 刊期: 2014- 04
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浅谈食品药品检验仪器设备招标采购合同的审核管理
目的加强仪器设备管理,完善采购制度,降低仪器设备招标采购风险和廉政风险,规避合同争议,确保招标采购工作遵循公开透明原则、公平竞争原则、公正原则和诚实信用原则.维护采购单位的合法权益,为检验检测工作提供条件保障.方法阐述仪器设备招标合同审核的重要意义,根据笔者在审核工作中发现的问题,归纳总结合同审核应注意的事项.结果与结论在合同签订阶段,根据相关法律法规,认真审核合同中的中标通知书、合同协议书、投标......
作者:祁景琨;续艳丽;王建宇;田利;陈为 刊期: 2014- 04
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我国进口药品监督检验制度的研究
目的调研我国进口药品监督检验制度及执行中的有关问题,为修订我国《药品管理法》及相关法律法规提供调查结果和建议.方法采取问卷调查和实地调研的方法,掌握我国食品药品稽查机构和相关进口药品检验所在日常工作中遇到的问题,对信息进行综合分析.结果我国对进口药品和国产药品的监督检验存在着很多差别.结论进口药品涉及到国与国之间、海关与海关之间、进口商和国外生产商之间的关系和利益,为保证进口药品安全、有效、质量可......
作者:王子兰;吴卫中;祝壮飞;黄志禄;许鸣镝;李玲玲 刊期: 2014- 04
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浅析大容量注射剂注册及监管现状
目的浅析大容量注射剂注册及监管现状,为进一步加强大容量注射剂监管提出一些合理化建议.方法回顾注射剂审批历史,对大容量注射剂的注册和监管现状进行评述.结果大容量注射剂处方和工艺普遍发生变更,应进行合理的研究和验证,及时申报补充申请.结论大容量注射剂的监管已日趋严格和规范,申报单位应主动提高风险意识,保证大容量注射剂产品质量.......
作者:胡春丽;贾娜;张珂良;沈文娟;汪丽;陈福军 刊期: 2014- 04
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熊果苷的遗传毒性及人体表皮细菌对熊果苷代谢转化作用研究
目的探讨化妆品美白活性成分α-熊果苷、β-熊果苷、脱氧熊果苷的遗传毒性及人体表皮细菌对其代谢转化作用.方法应用Ames试验和哺乳动物细胞染色体畸变试验评价α-熊果苷、β-熊果苷、脱氧熊果苷和氢醌的遗传毒性;从17个健康人的皮肤表面分离细菌并进行菌株鉴定,将分离的菌株分别与α-熊果苷、β-熊果苷和脱氧熊果苷孵育20h后,应用HPLC方法检测α-熊果苷、β-熊果苷和脱氧熊果苷被菌株代谢转化为氢醌的比率......
作者:张凤兰;黄湘鹭;曹进;徐潇;王钢力;崔生辉 刊期: 2014- 04
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注射用心肌肽细菌内毒素检查法的研究
目的建立注射用心肌肽细菌内毒素检查方法.方法根据《中国药典》2010年版二部附录ⅪⅩM“化学药品注射剂安全性检查法应用指导原则”和附录ⅪE“细菌内毒素检查法”的要求进行试验.结果注射用心肌肽大不干扰浓度为0.125mg·mL-1.结论可采用凝胶法对注射用心肌肽进行细菌内毒素检查.......
作者:贾瑞波;耿欣 刊期: 2014- 04
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贻贝粘蛋白创面修复敷料蛋白质含量分析方法的研究
目的建立贻贝粘蛋白创面修复敷料中蛋白质含量的测定方法.方法采用Lowry法测定创面修复敷料中蛋白质的含量.结果蛋白质浓度在9.5~190.0μg·mL1范围内呈线性关系,回归方程为Y=1.39×102X+3.9×10-3,r=0.999.加样回收率为102.8%~103.2%,RSD为0.13%~0.37%.结论Lowry法测定创面修复敷料中蛋白质含量经方法学验证,可用于创面修复敷料类产品中蛋白质......
作者:李毅;马红婷;黄元礼;付步芳;王健;王安琪;柯林楠 刊期: 2014- 04
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HPLC-ELSD法同时测定注射用双黄连中4种糖类成分
目的建立测定注射用双黄连(冻干)中果糖、葡萄糖、蔗糖和肌醇含量的HPLC-ELSD方法.方法采用AlltechGRACEprevailcarbohydrateES色谱柱;漂移管温度:100℃;载气(N2)流速:2.0L·min-1;流动相:乙腈-水(75∶25);流速:1.0mL·min-1;柱温:30℃.结果果糖、葡萄糖、蔗糖和肌醇进样量分别在0.530~3.975μg(r=0.9996)、0.......
作者:陈秋竹;林瑞超 刊期: 2014- 04
动态资讯
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