期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

往期目录

首页>中国药事杂志
  • 杂志名称：中国药事杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
  • 国际刊号：1002-7777
  • 国内刊号：11-2858/R
  • 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2014年第10期文章

  • 浅谈基层食品药品检验队伍现状及应对措施

    目的：分析新时期基层食品药品检验队伍现状，针对性地提出应对措施。方法对我中心食品药品检验人员情况进行回顾性研究分析。结果一线检验人员占44.2%；各类管理人员占55.8%。在检验人员中，食品检验人员占26.3%，药品检验人员占73.7%。结论因地制宜，强化措施，适应新形势，履好新职能，发挥好食品药品技术监督支撑作用。......

    作者：龚莹莹；武为宝 刊期： 2014- 10

  • 探索科学检验信息化建设发展之路

    目的：在科学检验精神的指导下，借助实验室信息学，以中国食品药品检定研究院和北京市药品检验所近几年推进药品检验信息化建设的成果为基础，结合全国药检系统其他单位的相关经验，探索兼具科学性和实用性的全国药检系统信息化建设之路。方法检验的核心是数据，信息系统应围绕数据核心设计和建设。其基本架构应包括两个模块：一是构建检验数据采集和管理系统，即通过仪器设备网络化实现检验数据自动采集，运用科学数据系统化管理对......

    作者：古海锋；郭洪祝；王立山；季士委；庞青云；陈为；仝禹 刊期： 2014- 10

  • 浅谈化学药品新药试行标准转正工作的体会

    目的：探讨药品标准分类及管理情况，为顺利完成化学药品新药试行标准转正工作提供参考。方法总结我国药品标准分类的历史沿革，阐明化学药品新药试行标准转正工作的背景和意义。分析了化学药品新药试行标准转正工作涉及的各种情况，包括：已经收载于《中国药典》的品种；已有新国标的品种；经过修订提高标准的品种；部分厂家已有国标的品种和未有国标品种的处理原则。结果与结论通过药品标准转正工作，药品标准的标准化管理优势将进......

    作者：张平；姜典卓 刊期： 2014- 10

  • 新版 GSP 条件下零售药店发展困境调查及建议

    目的：探讨国家药品安全“十二五”规划及2013版《药品经营质量管理规范》(GSP)背景下零售药店面临的发展困境及解决办法。方法调查天水市近十年来药品零售业市场和执业药师配备情况，进行统计和比较分析。结果新版GSP条件下，零售药店关停量大面广，可能会对农村群众安全方便用药造成影响；对于国家基本医疗保险制度和《2011~2015年药品电子监管工作规划》等相关政策的贯彻落实造成一定影响；而且可能进一步加......

    作者：胡润红 刊期： 2014- 10

  • 滴眼剂包装材料灭菌方法介绍与思考

    目的：对滴眼剂包装材料的灭菌方法进行归纳分析，为药品生产企业及监管机构提供参考。方法对环氧乙烷(EO)灭菌、过氧化氢灭菌、臭氧灭菌、辐照灭菌等几种灭菌方法的原理和特点进行比较、归纳。结果药品生产过程执行2010年版《药品生产质量管理规范》(GMP)，其生产环境级别的要求高于相同级别药包材生产环境的标准，导致药品与所使用的包装材料洁净度要求不匹配。结论几种灭菌方法各有利弊，须针对所包装的药品品种进行......

    作者：贾娜；胡春丽；李妮 刊期： 2014- 10

  • 我国药品使用环节现行法律法规剖析

    目的：对我国药品使用环节现行法律法规进行剖析，为完善我国药品使用环节法律法规提供参考。方法对国家相关部门颁布的药品使用环节的现行法律法规进行分类、汇总和分析。结果我国现行药品使用环节立法规范工作虽然取得了一定成果，但仍存在着药事管理基本法中规定宽泛、缺乏统一立法、冲突较多、缺乏普遍适用性或强制力、监管执法主体职责设定不够清晰以及法律责任条款不明确和处罚措施不严厉等问题。结论应完善现行的法律法规，尤......

    作者：罗刚；武志昂 刊期： 2014- 10

  • 药品电子监管系统在四川部分地区基层零售药店试点运行中的问题与对策

    目的：探索药品电子监管系统运行中存在的问题，为改善与提高四川地区零售药店药品电子监管效能提供参考。方法采取入户巡访、电话访问、网络交流等方式，对四川部分地区基层零售药店和消费者进行调查分析，并据此提出改善的建议。结果与结论电子监管在运行过程中存在着法律法规空白、电子监管系统缺陷等问题。药品电子监管要在西部地区基层零售药店顺利运行，必须加强基础设施建设，强化行政监管力度，引导药店业主积极参与电子监管......

    作者：王晚成 刊期： 2014- 10

  • 实施中药材 GAP 与中药生产调研报告

    目的：了解中药材生产与中药制剂生产的情况，促使《中药材生产质量管理规范》(GAP)和《药品生产质量管理规范》(GMP)相互结合，进一步推动中药材GAP实施。方法采取现场走访、与企业座谈及发放调查问卷相结合的方式进行调研，根据调研情况和对问卷的统计分析得出调研结果。结果与结论中药材GAP自发布以来已经实施十多年，但在GAP认证体系建设、基地建设与政策扶持、推进中药材GAP进程方面仍有待深入总结研究。......

    作者：周玲；王丹；吕强；何雨桐；沈传勇；刘爽；樊晓东；魏澜 刊期： 2014- 10

  • 美国与欧盟孤儿药研发上市管理制度及对我国的启示

    目的：通过对美国与欧盟对孤儿药研发上市相关管理政策的分析，为我国孤儿药研发上市管理提供借鉴。方法分析美国和欧盟药政管理部门公开的法规文献和数据库检索数据，总结其对孤儿药的激励政策，分析获得孤儿药资格认定和批准上市的药物特点。结果美国和欧盟对孤儿药研发均颁布实施了诸如市场独占期、政府资助、审评专家对研究方案的指导等相应的激励政策。研发机构应采取及早申请孤儿药认定、多途径发现孤儿药及孤儿药的再开发等研......

    作者：李认书；李鸿彬 刊期： 2014- 10

  • 首批米非司酮国家对照品的研制

    目的：建立首批米非司酮国家对照品。方法采用红外光谱、紫外光谱、飞行时间质谱和核磁共振谱进行结构确证，反相高效液相色谱法和DSC法测定纯度，通过质量平衡法计算含量。结果确证了米非司酮原料的结构，并确定了首批米非司酮国家对照品的含量为99.5%。结论首批米非司酮国家对照品(批号：410003-201301)可作为米非司酮原料和相关制剂的鉴别和含量测定用对照品。......

    作者：辛中帅；张慧；王嫦鹤；梁成罡 刊期： 2014- 10

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