期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

往期目录

首页>中国药事杂志
  • 杂志名称：中国药事杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
  • 国际刊号：1002-7777
  • 国内刊号：11-2858/R
  • 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2012年第10期文章

  • 对科学检验理念的理解与认识

    目的深刻理解与体会科学检验理念的内涵,指导食品药品检验工作.方法探讨践行科学检验理念的必要性、可行性.结果与结论实践科学检验理念有利于树立“中国药检”的品牌形象.......

    作者：王震红；杨永刚；薛娇；王新意 刊期： 2012- 10

  • 东营市2010年1101例医疗器械不良事件报告分析

    目的分析东营市2010年1101例医疗器械不良事件,提出完善医疗器械不良事件监测工作的相关措施.方法使用Excel软件统计数据,采用描述性研究方法进行分析.结果医疗器械不良事件报告主要来源于使用单位,一次性使用无菌输液器、宫内节育器等医疗器械的不良事件发生较多.结论应加强医疗器械不良事件监测工作,保障公众用械安全.......

    作者：苟艳艳 刊期： 2012- 10

  • 药品(制剂)变更产地研究的关键问题

    目的介绍药品(制剂)变更产地研究的关键问题和一般方法.方法根据笔者在《已上市化学药品变更研究的技术指导原则(一)》起草过程中对产地变更的体会,结合实际工作经验,梳理变更产地研究和技术评价的总体思路,对药品获准上市后制剂产地变更的关键问题进行探讨并举实例说明.结果药品变更产地首先需要注意从安全性、有效性和质量可控性方面对品种进行审查和分析；注意变更产地前后药品处方及制备工艺的一致性、药品质量和疗效的......

    作者：王亚敏；史继峰 刊期： 2012- 10

  • 应用凯氏定氮仪消解炉消解样品的探讨

    目的探讨应用凯氏定氮仪消解炉作为湿法消解仪消解样品的方法.方法详细描述实验前的准备、称样、加酸、温度设置、样品转移过程中的方法及注意事项.结果用凯氏定氮仪消解炉作为湿法消解仪消解样品,可减少污染,大量快速消解样品.结论凯氏定氮仪消解炉可作为湿法消解仪消解样品.......

    作者：姚世霞；王巍；滕宝霞；徐继军 刊期： 2012- 10

  • 浅谈我国药品生产企业委托生产的管理

    目的促进药品生产企业加强委托生产的管理.方法研究相关法律、法规,总结药品委托生产管理经验.结果与结论提出我国药品生产企业加强药品委托生产管理的一些建议,供同行参考.......

    作者：李晓红；袁志江 刊期： 2012- 10

  • 药检实验室信息管理系统建设思路

    目的加强实验室信息化建设与管理,建立完善的质量保证体系.方法阐述了药检行业应用实验室信息管理系统的现实意义,针对提高检验业务工作规范化程度、符合质量管理体系要求、决策支持、系统整合、检验数据自动采集等本行业特点提出了系统建设的具体目标；并从开发商选择、系统选型原则、项目实施建议等方面总结了系统实施中应注意的问题.结果与结论通过LIMS系统的实施,规范了实验室的业务流程和管理体制,必将使我院的检验能......

    作者：李健；陈为 刊期： 2012- 10

  • HPLC法同时测定阿司匹林维生素C分散片中两种成分含量

    目的采用高效液相色谱法同时测定阿司匹林维生素C分散片中阿司匹林和维生素C的含量.方法使用ZORBAXEclipseXDB-C18色谱柱,流动相为乙腈-甲醇-0.01mol·L-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺(5∶40∶55∶0.1)(用磷酸调pH至2.5),柱温为30℃,流速为1.0mL·min-1,检测波长为270nm.结果阿司匹林和维生素C的线性范围分别为101.12～505.60μg·mL-1(r......

    作者：万芳友；宋金荣 刊期： 2012- 10

  • 不同企业来源活血止痛胶囊微生物限度检查结果分析

    目的通过比较不同厂家活血止痛胶囊的微生物限度检查结果,探讨引起菌数差异的特点及规律,为提高中成药产品质量提供参考.方法按照《中国药典》2010年版一部附录微生物限度检查法对活血止痛胶囊进行验证实验,并测定其细菌、霉菌和酵母菌数以及进行控制菌的检查.结果不同企业来源活血止痛胶囊检测出的细菌数有很大差异.结论应加强对生产单位的监督管理,完善中成药微生物限度标准.......

    作者：刘鹏；马仕洪；戴翚；肖磺；杨美琴；胡昌勤 刊期： 2012- 10

  • GC-MS法测定药物制剂中邻苯二甲酸酯类化合物的含量

    目的建立盐酸雷尼替丁制剂中邻苯二甲酸酯类化合物的检测方法.方法以甲醇为溶剂制备溶液；采用GC-MS法检测,使用DB-5MS色谱柱,载气为氦气,流速为1.0mL·min-1,检测方式为SCAN和SIR.结果实验条件下,20种邻苯二甲酸酯类化合物能很好分离检测；各组分的检测限(S/N=3)大于2μg·g-1,线性范围在2～40μg·mL-1之间,r＞0.99；加样回收率在79％～99％之间,RSD＜1......

    作者：海丽萍；王雪芹 刊期： 2012- 10

  • HPLC法测定不同产地北豆根中蝙蝠葛碱的含量

    目的建立测定北豆根中蝙蝠葛碱含量的方法.方法采用AgilentTCC18色谱柱；流动相为乙腈0.05％三乙氨梯度洗脱；检测波长为284nm;柱温为35℃.结果蝙蝠葛碱在0.149～2.678μg范围内线性关系良好(r=0.9999);加样回收率为98.14％(RSD=0.83％,n=6).不同产地的11批北豆根样品中蝙蝠葛碱的含量为0.30％～0.79％.结论本法简便、准确、重复性好.......

    作者：李井涛；李东飞 刊期： 2012- 10

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