期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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2001
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2018

- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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药品生产企业现场检查过程中计算机化管理系统存在的问题及对策
目的:对药品生产企业计算机化管理系统方面存在的问题进行归类分析,供相关单位借鉴和参考.方法:对药品生产企业进行《药品生产质量管理规范》(GMP)现场检查,探讨分析计算机化管理系统方面存在的问题.结果与结论:部分药品生产企业对于新法规不理解,执行不规范,不能完全保证数据的可靠性.应在日常GMP管理过程中逐步完善,为生产质量管理提供依据.......
作者:贾娜;赵红菊;汪丽 刊期: 2017- 02
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药品标准物质基本特性与规范生产有关质量管理要求
目的:为规范药品标准物质的研制生产提供参考.方法:结合ISO导则34,根据药品标准物质的基本特性,探讨在全面质量管理新形势下,药品标准物质在均匀性、稳定性、准确性和程序合规性等几方面应遵循的有关要求.结果与讨论:规范和完善药品标准物质生产技术要求和质量管理,是标准物质量值准确、稳定、可靠的保障.......
作者:陈亚飞;李晓东;刘明理;肖新月 刊期: 2017- 02
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基于JCI国际医院认证理念探讨临床药学监护报告纳入医院病案管理的意义
目的:用国际联合委员会(JCI)国际医院认证理念,探讨临床药学监护报告纳入医院病案管理的意义.方法:通过JCI国际医院认证基本理念,阐述了临床药师药历是临床药师分析、评估病人用药的原始医疗文件,其核心是药学监护报告.通过临床实例说明药学监护报告在病人安全、合理、有效、经济用药过程中的重要性,进而提出药学监护报告纳入医院病案管理的意义.结果:药学监护工作是临床工作重要的组成部分,药历及其监护报告是重......
作者:张红旭;牛立营;杨庆;郭辉 刊期: 2017- 02
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临床药物治疗风险认知现状的调查研究
目的:了解和评价一线医务人员对临床药物治疗风险的认知情况.方法:采用Likertscale设计调查表,对采集的数据采用SPSS22.0统计软件进行分析.结果:发放调查问卷200份,回收有效问卷193份,有效回收率96.5%.医务人员对于药物治疗风险基本概念的认知、参与意愿以及自身工作中的风险认知度均比较高;影响参与的因素中客观因素认知度高,主观因素认知度低;对工作环节的药物治疗风险管理中,药师更多......
作者:张鑫;金永新;要林青;吴玉琼;王爱军;孙建华 刊期: 2017- 02
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硝呋太尔联合奥硝唑栓治疗滴虫性阴道炎的临床观察
目的:观察硝呋太尔联合奥硝唑栓治疗滴虫性阴道炎的临床疗效和安全性.方法:将2015年1月-2015年12月在本院门诊治疗的180例女性滴虫性阴道炎患者,随机平均分为对照组和观察组,对照组每晚阴道给予奥硝唑栓1枚,观察组在阴道给予奥硝唑栓的基础上再给予硝呋太尔片0.2g,口服,tid;两组疗程均为7d;观察两组患者的临床疗效,治疗前后临床总评分、阴道分泌物细菌数及不良反应发生情况.结果:观察组患者总......
作者:韦志英 刊期: 2017- 02
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临床药师参与1例化疗致药物性肝损伤患者的治疗实践
目的:探讨临床药师在药物性肝损伤(DILI)患者药物治疗中的作用.方法:临床药师参与1例DILI患者治疗,分析药物和肝损伤的相关性,协助医师优化药物治疗方案,为患者提供全面的药学监护.结果:医师采纳临床药师建议,患者肝功能好转,本周期化疗顺利完成.结论:临床药师参与药学监护有助于临床合理用药,提高患者依从性,减少不良反应发生,确保患者用药安全.......
作者:王倩;方英立;张莉;许懿;徐建江 刊期: 2017- 02
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聚乙二醇电解质散不同用法在电子结肠镜肠道准备中的比较
目的:探究聚乙二醇电解质散的两种口服方法在肠道准备中的效果.方法:入选我院230例行电子结肠镜的患者,按照不同口服方法分为实验组和对照组.实验组112例患者检查当日术前4h服用聚乙二醇2袋;对照组于镜检前1日晚8时将1袋聚乙二醇服完,并且在检查当日术前4h再次服用1袋聚乙二醇.观察两组患者排便次数及BBPS评分,并做统计分析.结果:对照组患者排便次数明显多于实验组(11.2±1.4比6.7±1.2......
作者:付德峰;王印林 刊期: 2017- 02
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国外罕见病法律和保障体系与我国现状的对比分析
目的:为建立我国罕见病患者医药保障体系提供建议.方法:通过研究国外罕见病药物(孤儿药)研发政策和罕见病患者医药保障法律,找到我国与其他国家罕见病诊治和保障体系之间的差距和不足,并依照我国国情和医疗现状,提出建立我国罕见病患者保障体系的建议.结果:经过系统数据收集和分析后发现,发达国家和地区都有特定的部门负责制定和执行罕见病法律,罕见病的定义明确,制定了孤儿药研发的鼓励性政策并提供经费支持,罕见病的......
作者:莫昕;程峰 刊期: 2017- 02
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美国和欧盟儿科用药审评机构职责与作用探析
目的:为提高我国儿科用药的审评质量和效率提供借鉴.方法:收集与整理美国、欧盟儿科用药审评、管理机构的职责与作用,并加以研究分析.结果与结论:近两年,我国成立了与两个儿科用药相关的专家委员会,分别隶属于药品审评中心及国家卫生和计划生育委员会,这两个专家委员会成员仍然都是儿科临床专家,相对于美国FDA和欧盟EMA,缺少了专门的药学、药理毒理、药物警戒、统计等方面的专家.目前,国家药品审评中心并没有专门......
作者:赵岩松;洪兰;叶桦 刊期: 2017- 02
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HPLC法同时测定吡诺克辛钠滴眼液中不同抑菌剂的含量
目的:建立同时测定吡诺克辛钠滴眼液中不同抑菌剂(硫柳汞钠、羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯)含量的HPLC法.方法:采用C18色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),流动相为0.005mol·L-1的醋酸铵溶液(每1000mL中含三乙胺10mL,用冰醋酸调节pH值至5.0±0.5)-乙腈(70︰30),流速为1.0mL·min-1,检测波长为256nm,柱温为30℃.结果:硫柳汞钠、羟苯甲酯、羟苯乙......
作者:田海燕;李智慧 刊期: 2017- 02
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- 14 RP-HPLC法测定蒙药协日-嘎四味汤散中栀子甙的含量
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- 17 对人工晶体市场调研情况的思考
- 18 当前我国药品监管法制化若干问题的探讨
- 19 参附注射液的临床应用进展
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