中国药事杂志编辑部投稿

期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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杂志名称：中国药事杂志
主管单位：国家食品药品监督管理局
主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
国际刊号：1002-7777
国内刊号：11-2858/R
出版周期：月刊

期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)

中国药事杂志2008年第1期文章

全国省级药品检验所信息化现状调研

信息技术在药品检验工作中的应用越来越为各级药检所重视.对全国省级药品检验机构2000～2005年期间信息化建设状况进行了调查,对各省级药检所信息化建设机构、信息化资金投入和药检应用系统开发和投入使用情况以及药检信息化未来发展趋势进行了分析,并对今后药品检验信息化建设提出了若干建议.......

作者：陈锋；郑晓琼刊期： 2008- 01
医用软件产品注册管理研究

三维成像技术的发展推动了计算机技术在临床诊疗方面的应用,数字化虚拟肝脏及手术计划系统、神经外科导航系统、虚拟内窥镜检查系统等就是一些实例.根据SFDA的规定,新研发的医疗器械产品上市前,必须取得医疗器械注册证,以达到控制产品质量,保证其安全、有效之目的.而取得产品注册证应当经过质量技术评估、标准制定、检验、临床试用以及产品风险分析等环节.这正是本文的研究重点.......

作者：石朗；王博亮；黄晓阳刊期： 2008- 01
京、沪、粤保健食品委托生产监管模式的对比及建议

通过对北京、上海、广东三地保健食品委托生产监督管理模式进行对比,提出监管建议,以确保产品质量,提高监督管理水平.......

作者：祁秋菊；刘新社刊期： 2008- 01
做好药品质量投诉工作的几点思考

从药品监管部门处置药品质量问题的投诉举报工作入手,探讨了现行处置工作中存在的问题,从强化人文关怀、排查药品不良反应、加强执法监督和行政监督的角度,提出了做好工作的意见和建议.......

作者：杨文君刊期： 2008- 01
HPLC法测定复方木糖醇电解质注射液中木糖醇含量

建立复方木糖醇电解质注射液中木糖醇含量测定的高效液相色谱方法.采用Bio-radHPX-87H有机酸分析柱,流动相为0.0025mol·L-1硫酸水溶液,流速为0.5mL·min-1;检测波长为202nm.木糖醇在0.5003～1.5009mg范围内峰面积与进样量呈良好的线性关系,r=0.9997;平均回收率为100.9%,RSD为1.07%(n=9).本方法操作简便,重现性好,可用于复方木糖醇电......

作者：吴燕；陆芳；李华龙；罗毅；张亚红；米亚娴刊期： 2008- 01
RP-HPLC法测定四藤片中绿原酸的含量

建立HPLC法测定四藤片中绿原酸的含量.采用DiamonsilC18柱;以甲醇-1.2%冰醋酸(v/v)(15∶85)为流动相;检测波长为327nm.绿原酸进样量在0.02～1.0μg范围内线性关系良好,r=0.99999,加样回收率为104.40%,RSD%为0.49%.所建立的方法简便易行、准确、重现性好,可用于四藤片的质量控制.......

作者：杨文红；罗丽娟刊期： 2008- 01
祖师麻药材鉴别及祖师麻甲素含量的测定

建立祖师麻的TLC鉴别及祖师麻甲素的含量测定方法.采用TLC法鉴别祖师麻,斑点清晰,分离度好,专属性强.采用HPLC法测定祖师麻中祖师麻甲素的含量,色谱柱为shimpackVP-ODS,流动相为甲醇-0.5%醋酸(35∶65),检测波长为327nm,流速为1.0mL·min-1,祖师麻甲素在12.23～110.07μg·mL-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.86......

作者：邸立杰；王晓云刊期： 2008- 01
注射用硫酸头孢匹罗无菌检查方法学验证

建立注射用硫酸头孢匹罗的无菌检查方法.本试验参照《中国药典》2005年版二部无菌检查法进行试验.结果表明注射用硫酸头孢匹罗具有抑菌作用.采用验证过的试验方法进行注射用硫酸头孢匹罗的无菌检查可行.......

作者：钱生稳；戴红娟；李丹刊期： 2008- 01
HPLC法测定维酶素片中维生素B2的含量

建立了测定维酶素片中维生素B2含量的HPLC法.采用HypersilBDSC18色谱柱,以含0.5%三乙胺的1%醋酸溶液(用冰醋酸调节pH值为4.0±0.05)-甲醇(70∶30)为流动相,流速为1.0mL·min-1,检测波长为444nm.维生素B2在0.05356～5.356μg范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为99.13%(n=9),RSD为0.69%.......

作者：付萍萍；赵志伟；孙志强刊期： 2008- 01
HPLC法测定当归苦参丸中阿魏酸的含量

建立当归苦参丸的质量控制方法.用HPLC法测定当归苦参丸中阿魏酸的含量.采用KromasilTMC18柱,以甲醇-1%冰醋酸(30∶70)为流动相;流速为1.0mL·min-1;检测波长为320nm.阿魏酸在0.1041～0.8326μg范围内线性关系良好,r=0.9999;平均加样回收率为99.04%,RSD为1.01%(n=6).本法专属性强,准确度高,重现性好,可作为该产品质量控制的方法.......

作者：袁丽霞；王红刊期： 2008- 01

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