期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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先行登记保存措施待规范
行登记保存措施是和赋予的一种强制措施权力.在执法取证过程中,具有简便易行的特点,各级药监机关对此比较重视,大多数执法人员能够正确理解和严格遵守法定的办案程序,但也有为数不少的同志由于对先行登记保存措施理解不深、把握不准,常常与查封、扣押等一些类似的执法措施相混淆,造成执法不规范.......
作者:郑艳铭;王宏伟;李腾华 刊期: 2004- 07
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对药品包装材料企业标准起草工作的几点认识
药品包装作为包装行业的一支生力军,正日新月异地迅猛发展着,据一项由美国工业市场研究公司FreedoniaGroupInc所做的调查显示,到2003年,世界医药品基本包装的需求将有4.2%的增长,达到112亿美元[1].我国作为世界八大产药大国之一,药品包装工业总产值在医药工业中所占的比重也由原来的10%增加至20%左右[2].......
作者:杨会英;吴朝阳;张庆生;唐秋瑾 刊期: 2004- 07
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药品监管文化建设
药品监管新体制的运行,标志着药品监管事业进入了一个崭新的发展时期.如何以共同的价值观形成一种共识,建立一个合作团队,铸就药监行业的凝聚力,提高药监队伍的自律力,实现药品监管目标,是一个值得认真研究的课题.自觉地把文化建设纳入药品监管的工作体系,建设先进的药品监管文化,是做好新时期药品监管工作的必然选择.......
作者:周常发 刊期: 2004- 07
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关于药品监督行政处罚听证程序的几点思考
药品监督行政处罚听证程序,是指药品监督管理部门对属于听证范围的行政处罚案件,在作出处罚决定之前,依法听取听证参加人的陈述、申辩和质证的程序.并不是所有药品监督行政处罚案件都适用听证程序,第三十三条规定:药品监督管理部门在做出责令停产停业,吊销许可证,撤销药品、医疗器械批准文件或者较大数额罚款等行政处罚决定前,应当告知当事人有要求举行听证的权利.......
作者:赵劲松 刊期: 2004- 07
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国外药品注册体系的介绍与我国政策的对比
随着我国改革开放的不断深入和社会主义市场经济体制的建立与完善,药品研究及生产的国际化趋势越来越明显,药品注册管理的各种制度更趋规范化、科学化.为了适应与国际药品行业接轨的形势,我国政府新修订了,并按照WTO基本原则来调整现行规章,大胆借鉴国际上先进的药品注册管理经验,建立起符合我国国情的科学的药品注册和药品审评机制.......
作者:付丽红;尚靖;徐建国 刊期: 2004- 07
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中国药品产业管制制度及其演进
本文运用政府管制理论,对我国药品产业的管制制度及其演进进行了较为详细的介绍.围绕保障人体用药安全有效,促进药品产业健康发展的管制目标,针对中国药品产业管制存在的问题,提出了要进一步放松对药品产业的经济性管制,强化药品质量安全等社会性管制的对策.......
作者:张天;丁德海 刊期: 2004- 07
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薄层扫描法测定田七镇痛膏中人参皂苷Rg1的含量
田七镇痛膏是由三七、肉桂、大黄、元宝草、苏木、红花、了哥王、两面针等27味中药组成的复方制剂,具有活血化瘀、温经通络、祛风除湿之功效,适用于跌打损伤、风湿性关节痛、肩臂、腰腿痛等.我们在查文献[1]的基础上以人参皂苷Rg1为测定指标,采用双波长薄层扫描法进行含量测定,对田七镇痛膏进行质量控制.......
作者:李瑞莲;雷玉萍 刊期: 2004- 07
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佛手及其一种伪品的鉴别
佛手具舒肝理气,和胃止痛之功效,2000年版收载.为芸香科植物佛手CitrusmedicaL.var.sarcodactylisSwingle的干燥果实.临床上使用较为混乱,笔者在近期药品检验中发现一种与正品佛手性状较为近似而不易区别的伪品,经鉴定为一种食用的葫芦科植物佛手瓜SechiumeduleSw.的干燥果实经加工制作而成.......
作者:梁洪华;迟芳振 刊期: 2004- 07
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宁夏回族自治区2002年药品抽验质量分析
2002年,自治区药监局认真组织实施药品抽验计划,加大了药品抽验力度,加强了抽验的针对性,取得了一定成效.......
作者:尚明远;李克勤;张屏 刊期: 2004- 07
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高效液相色谱法测定藿蓉补肾颗粒中淫羊藿苷的含量
建立藿蓉补肾颗粒中淫羊藿苷含量的HPLC测定方法.色谱柱为YWGC18柱(4.6mm×150mm);流动相为乙腈-水(30∶70),流速为0.8ml·min-1,检测波长为270nm.线性范围:0.0104~0.0520mg·ml-1,r=0.9997,平均回收率为96.1%,RSD为1.5%.方法准确可靠,适用于藿蓉补肾颗粒中淫羊藿苷的含量测定.......
作者:衣学福 刊期: 2004- 07
动态资讯
- 1 天山岩黄芪化学成分研究
- 2 WHO药品资格预审规划对我国制药企业国际化的启示
- 3 注射用洛铂与氯化钠注射液配伍的稳定性研究
- 4 突发事件中医院药事应急管理的探索与实践
- 5 生孢梭菌孢子作为生物指示剂用于残存概率灭菌工艺验证的可行性
- 6 药品监督管理中存在的问题及对策
- 7 葛根地上部分挥发性成分的研究
- 8 溶栓活性体外检测方法概况
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- 10 医疗机构制剂生产的风险因素分析与管控
- 11 试论医疗机构制剂的监管
- 12 基层药检所药品抽验情况的分析与探讨
- 13 国际植物药监管合作组织(IRCH)的发展及对我国植物药监管的启示
- 14 实施《医疗器械生产质量管理规范》加强对初包装材料的管理
- 15 过滤对一种IgG2亚型EGFR单抗中不溶性微粒的影响
- 16 HPLC法测定盐酸法舒地尔的含量及有关物质
- 17 药品不良事件的成因与责任研究
- 18 中药材不合格率居高不下之我见
- 19 国际天然健康制品注册管理政策研究及我国中药国际注册思考
- 20 奥美拉唑肠溶胶囊有关物质检查方法研究