期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

往期目录

首页>中国药事杂志
  • 杂志名称：中国药事杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
  • 国际刊号：1002-7777
  • 国内刊号：11-2858/R
  • 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2011年第11期文章

  • 药品抽样中样本数确定的商榷

    目的探讨国家《药品抽样指导原则》中,样本数确定可能存在的问题以及解决的办法.方法以概率论和数理统计原理诠释抽样样本数确定的理论基础.结果现行药物固体制剂抽样方法中,样本数的确定可能有悖抽样理论.结论应按照国家标准的相关抽样方案确定样本数.......

    作者：耿东升 刊期： 2011- 11

  • 我院开展临床药学工作的体会

    目的介绍我院临床药学工作的开展情况.方法从临床药师参与临床查房,开展处方点评,ADR监测和报告,用药咨询,学术活动,专业培训等方面阐述我院临床药学工作的内容.结果与结论我院临床药学工作目标明确,对临床合理用药起到了一定的促进作用.......

    作者：鲁薇；姜鹏；张少华 刊期： 2011- 11

  • 对新兴制药企业质量管理规范建设的思考

    目的研讨制药企业质量管理的意义和方法,以期为那些正在着手建设规范化管理制度的新兴制药企业提供良好的建议.方法从质量管理概念入手,结合新建制药企业各个环节容易出现的质量管理问题,有针对性地进行阐述和分析.结果与结论建设一个全面、全员意义上的高水平质量管理体系,是保障企业终产品质量、实现商业价值的必要手段和条件.......

    作者：朱艳玲 刊期： 2011- 11

  • 药品说明书的定性及说明书之外用法的合法性

    目的搞清药品说明书的法律定性及说明书之外用法的合法性.方法对相关法律规章进行分析.结果与结论我国相关规章对药品说明书的规定存在矛盾,致使实践中说明书之外用法的合法性问题不明确.应通过立法明确药品说明书的法律定性,借鉴美国经验解决说明书之外用法的合法性及规制问题.......

    作者：李浩娜；黄虎；马承严；张正光 刊期： 2011- 11

  • 处方点评的实践与体会

    目的促进处方点评制度的实施,开展临床合理用药监控,对存在的问题进行分析,并提出合理化建议.方法按处方量的1‰随机抽取我院2011年1月门、急诊处方324张进行统计、分析.结果不合理处方占31.50.其中不规范处方占4.9％、用药不适宜处方占24.7％、超常处方占1.9％.结论处方点评制度的实施,对提高处方质量、提高临床药物治疗水平有着积极意义.......

    作者：冯宝明 刊期： 2011- 11

  • 医疗机构制剂注册申报资料的常见问题及建议

    目的通过对注册申报资料进行审查分析,以药学为主从技术角度阐述医疗机构制剂现状及常见问题,促进医疗机构制剂向更规范的方向发展.方法对医疗机构制剂注册审评工作进行梳理、总结、归纳.结果与结论医疗机构制剂在弥补市场不足的同时也存在较多问题,应在各方共同努力下逐步完善、健全,以适应临床需要.......

    作者：贾娜；汪丽；张珂良；胡春丽；沈文娟；陈福军 刊期： 2011- 11

  • 国家药品标准物质库管理规范的建立

    目的建立国家药品标准物质库的管理规范,保证国家药品标准物质的质量与安全.方法结合国家药品标准物质库管理的实际情况,制定国家药品标准物质库管理规范.结果与结论通过建立国家药品标准物质库管理规范,使国家药品标准物质在存储环节的管理更加规范化,保障了国家药品标准物质的储藏、保管、流通、供应,保证了国家药品标准物质的质量与安全.......

    作者：苏丽红；马玲云；姚令文；马双成 刊期： 2011- 11

  • HPLC法测定通宣理肺片中柚皮苷的含量

    目的采用HPLC法测定通宣理肺片中柚皮苷的含量.方法选用AgilentHc-C18色谱柱,检测波长为283nm,流动相为乙腈-0.5％醋酸(22:78),流速:1.0mL·min-1.结果柚皮苷在38.72～154.88μg·mL-1浓度范围内呈良好的线性关系,γ=0.9998,平均回收率为100.8％.结论本法简便、快速,结果准确,重复性好,能够有效地控制通宣理肺片的质量,为通宣理肺片质量标准的......

    作者：李小军 刊期： 2011- 11

  • RP-HPLC法测定大叶紫珠中木犀草素的含量

    目的建立大叶紫珠中木犀草素的含量测定方法.方法采用RP-HPLC法,色谱柱为PhenomenexProdigyODS3,流动相为乙腈-甲醇-0.1％磷酸溶液(25∶10∶65),流速为1.0mL·min-1,检测波长为350nm.结果木犀草素在0～1.506μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为101.43％,RSD为2.97％.结论本方法灵敏、准确,可作为大叶紫珠的质量控制标准.......

    作者：韦志疆；覃忠于；覃丽郦；韦建乔；蒙露露 刊期： 2011- 11

  • 野菊花中蒙花苷和木犀草素含量测定方法研究

    目的建立HPLC法同时测定野菊花中蒙花苷和木犀草素的含量.方法采用RP-HPLC法,对样品处理方法、色谱柱和流动相等影响分离效果的主要因素进行了优化.选用ThermoBDSHYPERSILC18色谱柱；乙腈-0.5％冰乙酸溶液(32:68)为流动相；检测波长348nm.结果蒙花苷的线性范围0.24～1.22μg,r=0.99995;平均回收率98.15％,RSD为1.42％(n=6)；木犀草素的线......

    作者：李正国；王红；王玉荣 刊期： 2011- 11

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