期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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2018

- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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关于我国中药材生产基地与中药材生产的思考
目的介绍中药材基地建设取得的成就,分析GAP实施过程中存在的共性问题,提出对策及建议.方法对基地近几年实施GAP的过程进行剖析.结果在药材种植过程中采用GAP标准,能够保证质量安全、有效、稳定、可控,达到绿色药材的要求.实施GAP过程中的问题如不得到及时解决,就会影响中药材产业的发展.结论解决GAP实施过程中存在的问题,需要政府、企业、社会各方面的共同努力.......
作者:蒋传中;王占国 刊期: 2013- 07
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浅谈食品药品监管工作信息化建设
目的为加快食品药品监管工作信息化建设,提高食品药品信息化监管水平提供建议.方法分析食品药品监管工作信息化建设的现状和存在的问题.结果与结论提升对信息化工作的认识,加强日常监管,做好应用系统建设和整合,实现资源共享,从而提升食品药品监管水平和监管实效.......
作者:牛颖泽;仇津海 刊期: 2013- 07
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浅谈中检院因公出国成效及申办中的问题应对
目的提高因公出国申办工作效率,保障出访任务的如期顺利进行,做好做实国际交流与合作.方法阐述中检院因公出国工作取得的成效,总结归纳申办中的常见问题,提出应对策略.结果与结论通过积极宣传护照签证的有关要求,以极大的工作热情、极强的责任心做好申办工作;同时不断提高外事管理队伍的自身素质,不断提升服务质量,为增强检验检测能力以及食品药品检定的国际化提供有利的保障.......
作者:佟乐;孙巍;李玲;史赤天 刊期: 2013- 07
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现行药品质量标准执行过程中存在的问题及思考
目的促进现行药品质量标准的不断完善和发展.方法结合我所在药品检验实际工作中使用药品标准时遇到的问题和困难,从技术检验的角度提出意见和建议.结果与结论应不断完善和提高现行药品质量标准,逐步实现统一、规范、科学,使之能更好地适应不断发展的药品检验及监管工作.......
作者:牟娟;杨勇帮;施明珍;常玲芬 刊期: 2013- 07
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国家基本药物质量信息平台建设可行性研究
目的研究探讨我国基本药物质量信息平台建设的可行性.方法对我国当前药品质量信息化建设现状进行调查研究,密切结合基本药物质量现状和我国药品技术监督、行政监督的特点,分析建设国家基本药物质量信息平台的必要性、可行性.结果与结论先进、科学的国家基本药物质量信息平台将为提高基本药物监管水平、确保基本药物质量提供坚强的技术支撑.......
作者:李秀记;孙承媛;董中平;于继江;崔晓姣 刊期: 2013- 07
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药品注册职业准入制度研究
目的探讨并提出规范我国制药企业药品注册职业发展的对策与建议.方法基于我国制药企业药品注册职业发展的现状与问题,采用文献研究、历史回顾、对比分析等方法开展研究.结果与结论在我国建立药品注册职业准入制度具有必要性和可行性,亦具有紧迫的现实意义和深远的历史意义.......
作者:丛骆骆;张建武;吴彬 刊期: 2013- 07
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我国保健食品直销企业的监管现状与建议
目的为加强对保健食品直销企业的监督管理,进一步规范保健食品直销市场提供参考.方法查阅相关文献并结合自身工作实际,阐述并分析直销的概念、特点以及我国保健食品直销市场的监管现状.结果与结论应从规范委托生产、加强行业协会建设、健全监督模式等方面着手,进一步加强我国保健食品直销市场的监管.......
作者:王慧;朱炯;成双红;郭志鑫 刊期: 2013- 07
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云南省药包材质量监督抽验情况分析
目的对云南省4年来的药包材质量监督抽验情况进行分析探讨.方法按照国家食品药品监督管理局颁布的《直接接触药品的包装材料和容器标准汇编》(1、2、5辑),对所抽验样品的鉴别、红外光谱、密度、炽灼残渣、易氧化物等20个项目进行检测.结果2008~2011年的抽验合格率逐年提高.不合格的主要问题集中在产品的材料鉴别及杂质控制等指标.结论应加强对药包材的监管,加大对不合格企业的抽检力度,以确保安全使用.......
作者:黄勇 刊期: 2013- 07
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我国药用辅料的现状及监管建议
目的促进药用辅料行业健康发展,确保药品安全.方法对目前国内药用辅料生产、使用、管理制度等情况进行总结,分析存在的问题,介绍国外药用辅料的管理经验,提出相关监管建议.结果与结论我国药用辅料行业发展仍相对落后,药用辅料生产、应用、监管等各方面均应予以加强.......
作者:汪丽;贾娜;张珂良;胡春丽;沈文娟;陈福军 刊期: 2013- 07
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啮齿类动物致癌实验中增生性病变的病理学评估现状
目的介绍啮齿类动物致癌实验中增生性病变的评估现状,进而阐明增生性病变在人类致癌风险性评估中的重要作用.方法从增生性病变在致癌实验中的意义入手,进一步阐述致癌实验的病理学诊断过程中对增生性病变的评价现状、增生性病变与肿瘤发生的关系以及对增生性病变评价方法的定性使用.结果增生是致癌性评估中“重要证据”的组成部分.准确评估与肿瘤产生相关的增生性病变对于某一受试物种致癌风险性的确定以及终确定对人类致癌性的......
作者:霍桂桃;范玉明;李波;屈哲;林志;杨艳伟;张頔;吕建军 刊期: 2013- 07
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