期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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被注销许可证药店再次申请《药品经营许可证》问题的探讨
目的对违法经营情节严重的药品零售企业,被注销许可证后能否再次申请《药品经营许可证》问题进行探讨.方法引用相关案例,比较分析《药品管理法》第七十六条、第八十三条有关资格限制务件存在的漏洞.结果与结论在下一轮修订《药品管理法》时,应对相关条款进行完善.......
作者:谢辉 刊期: 2012- 05
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药品监管部门开展公众用药安全宣传活动的探讨
目的提高我国安全用药宣传工作水平.方法收集并整理我国30个省份2006~2010年开展公众用药安全宣传活动的信息,进行分析总结.结果各省药品监督管理部门均把公众用药安全宣传作为自身的职责.结论公众用药安全宣传工作仍然需要不断改进和完善.......
作者:叶佩芸;叶桦 刊期: 2012- 05
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溶出介质脱气方法比较
目的通过测定水中残氧,比较多种脱气方法效果.方法采用残氧测定仪测定水中残氧,比较减压过滤、沸腾、氦气脱气、自动脱气机、超声等方法效果.结果与结论氦气脱气能达到很低的残氧值,减压过滤、沸腾都可以有效脱气,防止溶出测试中产生气泡.自动脱气机、超声脱气效果不好.不论采用何种脱气方法,溶出结束后介质中残氧水平都没有差异.......
作者:郭鹏程;柳艳云 刊期: 2012- 05
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浅谈药品复验工作中存在的问题与对策
目的在复验受理工作方面为企业及检验单位提供一些参考.方法分析药品复验中的一些认识误区.结果与结论通过解决部分难点问题,可以提高复验工作的效率.......
作者:高志峰;张启明;杨化新 刊期: 2012- 05
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预防性疫苗Ⅳ期临床试验考虑要点
目的为预防性疫苗Ⅳ期临床试验提供参考.方法结合相关资料及经验,提出预防性疫苗进行Ⅳ期临床试验时需考虑的要点.结果与结论进行预防性疫苗的Ⅳ期临床试验时,需依据有关的法规认真设计和实施,科学评估疫苗的质量,保证疫苗的安全和有效.......
作者:刘志文;李凤祥;梁争论 刊期: 2012- 05
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HPLC法测定平消片中马钱子碱的含量
目的建立HPLC法测定平消片中马钱子碱含量.方法采用C18色谱柱;以乙腈-0.01mol·L-1庚烷磺酸钠与0.02mol·L-1磷酸二氢钠等量混合溶液(用10%磷酸调节pH值至2.8)(21∶79)为流动相;流速为1.0mL·min-1;检测波长为265nm;柱温为40℃.结果马钱子碱进样量在0.4968~2.4838μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998).马钱子碱回收率为101......
作者:王文昭;王静 刊期: 2012- 05
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胰激肽原酶国家标准品的协作标定
目的对第六批胰激肽原酶国家标准品的酶活力单位进行定值.方法以第五批胰激肽原酶国家标准品为基准,采用纤维蛋白凝结法,以标准曲线计算,组织多个实验室协作标定,并对数据进行统计处理.结果本批胰激肽原酶国家标准品酶活性单位为46IU·支-1(加权均值标准差为0.0886,加权均值可信限范围为46.19~46,75).结论第六批胰激肽原酶国家标准品通过了审核,可以取代第五批胰激肽原酶国家标准品.......
作者:郝苏丽;肖丽华;刘建文;范慧红 刊期: 2012- 05
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莪棱胶囊的薄层鉴别研究
目的建立莪棱胶囊的薄层色谱鉴别方法,为制定其质量控制标准提供试验依据.方法采用TLC法对处方中的丹参、枳壳、延胡索进行鉴别.结果各样品在薄层色谱中,鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰.结论该法简便可靠,专属性、重复性好,可用于莪棱胶囊的定性质量控制.......
作者:梁远园;黄宇平 刊期: 2012- 05
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2009~2010年监督抽验的129批碘酊质量评价
目的对医疗机构配制的碘酊质量现状进行评价.方法按所批准的标准进行检验,并对检验结果进行统计分析.结果2009、2010年监督抽验的129批碘酊中,有2批不合格,占总批次的1.6%.结论大部分医疗机构配制的碘酊质量可靠,但包装及标签上存在的问题较多.......
作者:黄力;苏芳;刘海英;王芳;王伟宁 刊期: 2012- 05
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HPLC-ELSD法测定BLP25脂质体疫苗中MPL的含量
目的建立测定BLP25脂质体疫苗中免疫佐剂MPL含量的方法.方法采用HPLC-蒸发光散射检测器(ELSD)法.色谱柱为孔径300A的WPOctadecylC18柱;采用三元梯度洗脱;Alltech2000型ELSD检测器的漂移管温度为80℃,载气流速为2.6L·min-1.结果所建方法能将MPL与脂质体中的其他成分完全分离;在48.6~486μg·mL-1浓度范围内,MPL校正曲线(1gA~1gC......
作者:王明娟;王琰;胡昌勤 刊期: 2012- 05
动态资讯
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