期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
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接受FDA检查的几点体会
本文简要叙述了我厂化学原料药接受FDA检查的过程,对FDA检查中特别重视的几个GMP管理问题进行了深入分析,从而为完善原料药GMP管理,促进我国的原料药打入美国市场提供参考.......
作者：郝运杰 刊期： 2002- 12
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发挥党支部政治核心作用 全面提高药检工作水平
我所党支部坚持政治具体化、工作定量化、活动载体化、效果实在化的工作原则,几年来紧紧围绕药品技术监督检验这一中心任务开展工作,促进了药检工作水平的提高.......
作者：张瑞琦 刊期： 2002- 12
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RP-HPLC法测定阿尼西坦胶囊的含量
建立反相高效液相色谱法测定阿尼西坦胶囊的含量测定方法.用LichrosorbC18柱,以甲醇-水(50∶50)为流动相,检测波长为282nm,柱温:室温.阿尼西坦在0.04～0.2mg*ml-1范围内呈良好线性关系,r=0.9999,回收率为99.91%,RSD为0.72%(n=5).方法简便、快速、专属性强,能满足制剂质量标准的要求.......
作者：杨志 刊期： 2002- 12
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薄层扫描法测定贞芪扶正颗粒中黄芪甲苷含量
贞芪扶正颗粒为中药成方制剂第二十册收载品种,原标准中含量测定方法前处理较简单[1],经薄层展开后,色带较深,无法扫描.参考文献[2]修改本品的含量测定方法,经薄层展开,得到的供试品斑点清晰,分离度好.现报道如下:......
作者：黄海萍；汪文涛 刊期： 2002- 12
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依沙吖啶溶液处方设计与稳定性考察
0.1%依沙吖淀溶液(利凡诺溶液、雷佛奴尔溶液)是医院临床常用创面、粘膜的消毒防腐药,在贮存过程中,有时会出现不同程度的变色、沉淀现象.为考察依沙吖啶溶液稳定性及处方设计的合理性,本文选择了不同贮存条件下,添加不同附加剂处方配制的依沙吖啶溶液稳定性因素作试验.......
作者：张又才；程义琳；余忠；刘少琳 刊期： 2002- 12
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烧伤四号搽剂中有效成分的鉴别及含量测定
烧伤四号搽剂系由七味中药组成的复方制剂.处方为白芨200g,大黄80g,黄柏80g,黄芩80g,地榆80g,冰片6.5g,茯茶80g,制成10000ml.具有清热解毒、消肿止痛之功效.对治疗烧、烫伤效果显著,并有明显止痛,加速创面愈合、减少疤痕形成的效果.为控制其质量,对方中主药黄芩等进行薄层鉴别,对大黄进行了定量分析,现报道如下:......
作者：王文莉；程桂香 刊期： 2002- 12
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包头市1987年～1999年药品质量动态分析
本文就十三年来包头市药品检验所对市辖九个旗、县、区几千个应接受药品质量监督、检查的药品生产、供应、使用部门药品质量情况统计分析,以期对今后的工作有所帮助.......
作者：李根源；张秀杰；田爱兰；胡虹英 刊期： 2002- 12
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谈药品监督管理人员的素质
药品监督管理人员是指在药品监督管理机关内依法行使药品监督管理职能的国家公务员.由于他们是代表国家对药品的研制、生产、经营和使用进行监督管理,其工作性质和工作范围涉及人文社会科学和自然科学,药品监督管理工作的先进程度、效率高低及质量是其执法人员素质的综合体现.因此,药品监督管理人员必须具有高素质、优秀的公民人格和相当的专业知识水平,否则,药品管理法律法规的有效实施是难以想象的.......
作者：李建民 刊期： 2002- 12
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细胞毒药物应实行法制化管理
分析国内细胞毒药物生产、储运、使用及废弃物带来的职业和环境危害,建议制订有关管理办法,保护相关人员健康和环境.......
作者：黄其春 刊期： 2002- 12
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加强城乡中药集贸市场管理
城乡中药集贸市场(以下可以简称集市)在我国的中药市场中占有举足轻重的地位.中药的产、供、销主要是以集市为中心进行流通的.但是,近年来,由于集市管理不严而产生的中药质量问题并未引起有关部门的高度重视.本文在此提出有关看法和建议.......
作者：王超凡；宋月香 刊期： 2002- 12
动态资讯
- 1 建立基本药物制度的国际经验及完善我国基本药物制度的政策建议
- 2 库存周转率用于自动片剂摆药机药品库存管理的探讨
- 3 化妆品标准体系与药品标准体系比较及检验特点分析
- 4 疫苗经营企业存在的问题及对策
- 5 人类基因检测相关试剂评价国家参考品研制技术要求介绍
- 6 制备正电子类放射性药物有关专业技术人员应具备的基本素质
- 7 浅谈食品药品检验仪器设备招标采购合同的审核管理
- 8 新型农村合作医疗参合农民住院费用的地区差异分析——以陕西省为例
- 9 论我国医药产业集群发展中的政府行为
- 10 延缓衰老药物的研究开发与进展
- 11 社会经济变革给医院药学带来的思考
- 12 HPLC法测定黄豆苷元片中黄豆苷元的含量
- 13 老年人药品不良反应分析
- 14 保健食品市场存在的问题以及监管对策
- 15 青海省中药饮片生产企业新版药品GMP认证检查缺陷分析及改进建议
- 16 天然没药、胶质没药和穆库没药的基原考证
- 17 我国疫苗生产用动物和动物源性材料安全标准现状的分析
- 18 转换职能,充分发挥县级药检所在基层药品监督检查中的作用
- 19 医院药检室现状与现行医院制剂质量标准之我见
- 20 国家药品监督管理局药品GMP认证公告(第72～74号)