期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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对基层医疗器械不良事件监测现状的几点思考
目的力求更好地开展基层医疗器械不良事件监测工作.方法研究分析基层医疗器械不良事件监测工作中存在的问题.结果与结论应采取加强立法、保证监测经费、普及培训等措施,切实加强医疗器械不良事件监测工作,促进医疗器械不良事件报告数量和质量的提高,大限度地控制医疗器械潜在的风险,保证医疗器械安全有效地使用.......
作者:王伟姣;胡剑 刊期: 2011- 03
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试论药品检验工作中仪器设备的期间核查
目的在两次检定之间保持药品检验仪器设备校准状态的可信度.方法结合药检仪器的特点,制定相应的期间核查方法.结果与结论通过期间核查可以确认仪器设备性能的可信度是否发生改变,保证检测数据的准确可靠.......
作者:徐莉 刊期: 2011- 03
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2009年北京市崇文区社区药品采购分析
目的分析我区社区用药现状.方法收集我区2009年度药品采购数据,并进行统计分析.结果零差率药品采购金额占较高比例,社区用药以慢性病、多发病为主.结论关注社区用药安全性,关注特殊人群用药的合理性.......
作者:牛军平 刊期: 2011- 03
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试论符合GLP原则的电子原始资料的归档
目的本文综述了电子归档的定义、范围、要求、程序和关健问题,概述了GLP机构工作人员在电子归档中的职责,阐述了电子档案的管理和应用.方法检索、阅读和分析与电子归档相关的文献.结果与结论电子归档在国外已经实施多年,许多国家及国际组织颁布了电子归档的指导原则,为了与国际接轨,加速我国实施和制定电子归档的管理规范是档案管理工作的紧迫任务.......
作者:柴海燕 刊期: 2011- 03
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HPLC法测定薄荷护表膏中血竭素的含量
目的建立薄荷护表膏中血竭素的含量测定方法.方法薄荷护表膏经3%磷酸甲醉研磨提取、稀盐酸溶解后,用HPLC法测定血竭素含量.色谱柱为PhenomenexC18柱,流动相为乙腈-0.05mol·L-1磷酸二氢钠溶液(32:68),检测波长为440nm,流速为1.0mL·min-1,结果血竭素的平均回收率为99.16%,RSD为2.45%(n=6).结论本方法简便、准确.可用于测定薄荷护表膏中血竭素的含......
作者:陈佳;孙磊;金红宇;田金改;林瑞超 刊期: 2011- 03
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HPLC法测定蒙成药布仁他拉哈胡椒碱的含量
目的建立蒙成药布仁他拉哈含量测定方法.方法采用HPLC法测定胡椒碱的含量,色谱柱为DiamonsilC18柱,流动相为甲醇-水(75:25),检测波长为343nm.结果胡椒碱在0.03206~0.3206μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为97.72%,RSD为1.08%.结论该方法具有简便、快速、准确等特点,可用于本品的质量控制.......
作者:吴学军;孟和 刊期: 2011- 03
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RP-HPLC法测定舒胸胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1的含量
目的建立以HPLC法测定舒胸胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg:含量的方法.方法采用ThermoC18柱,以乙腈-水(20:80)为流动相,检测波长:203nm,流速:1.0mL·min-1.结果三七皂苷R,在0.2416~1.3288F.μg范围内线性关系良好,r=0.9996,平均加样回收率为100.2%;人参皂苷Rg,在0.8848~4.8664μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均加......
作者:汪霞 刊期: 2011- 03
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冻干粉针剂产品可见异物的影响因素及其控制
目的通过分析影响冻干粉针剂产品可见异物的因素,制定减少可见异物的方法,提高冻干粉针剂产品的质量.方法从影响可见异物的工艺用水、原辅材料、西林瓶胶塞、料液过滤系统、空气净化系统等方面进行分析.结果与结论在生产中按以上方面加以解决以控制可见异物,提高了产品质量.......
作者:付丽杰;杨丹凤;刘祯 刊期: 2011- 03
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11批天麻胶囊中天麻素的含量考察
目的考察11批不同厂家天麻胶囊的天麻素含量.方法采用HPLC法测定天麻胶囊中的天麻素.结果11批天麻胶囊中天麻素的含量为26.4~235.1μg·粒-1.结论应增加天麻素的含量测定项目,以保证临床用药安全有效.......
作者:马向东 刊期: 2011- 03
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延平胶囊中非法添加化学药品的检测方法研究
目的建立TLC结合HPLC法检查保健食品延平胶囊中非法添加的化学药品氢氯噻嗪、苯磺酸氨氯地平.方法采用硅胶GF254板,甲笨-醋酸乙酯-异丙醇一浓氨试液(12:3:3:0.2)为展开剂,在254nm下检视;采用LichrospherC18柱,流动相:磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾13.6g,加水80mL溶解后,加磷酸调节pH值至3.0,再加水至100ML)-甲醇-水(4:25:71),流速:1.0mL......
作者:申兰慧;梅雪艳;杨敏智;陈国清 刊期: 2011- 03
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