期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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BALB/c小鼠感染日本血吸虫后生存状况的动态观察
目的观察BALB/c小鼠感染日本血吸虫后生存状况的动态变化.方法尾蚴感染BALB/c小鼠,于感染6周、9周、12周、18周分别处死小鼠,采血并分离血清,以血吸虫可溶性虫卵抗原(SEA)为检测抗原,采用ELISA法测定血清效价;同时,取肝脏和脾脏进行形态学观察并称重;在整个试验过程中观察小鼠的死亡情况.结果小鼠感染日本血吸虫6周后,BALB/c小鼠体重显著降低;同时期感染小鼠的脾脏增大显著,脾脏指数......
作者:张影;刘向芹;张瑾;田喜凤;薄淑英;王国治;辛晓芳 刊期: 2013- 08
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猪冠心病模型与临床病人间血清蛋白组相似性比较初探
目的通过蛋白组学比较研究,发现冠心病猪模型与临床病人之间的蛋白相似性,为今后发现临床相关的蛋白标记物提供基础.方法利用非标记液相色谱质谱联用测定猪与人的血清蛋白组,通过谱库搜索鉴别,确定二者之间蛋白组中相似蛋白.结果通过测定,冠心病猪模型与临床病人之间的蛋白组在疾病相关的8个功能组上存在相似性.结论冠心病猪模型与人的血清蛋白组之间存在一定的相似性,其具体与疾病相关的蛋白组差异尚待进一步挖掘.......
作者:苗兰;孙明谦;林成仁;曹进;刘建勋 刊期: 2013- 08
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PGA组织工程支架材料的细胞贴壁性和全身毒性研究
目的可降解PGA材料作为一种组织工程支架材料,在组织工程产品中的应用越来越广泛.通过实验观察PGA材料的细胞相容性和是否引发动物的全身毒性反应.方法观察PGA材料的细胞相容性是将细胞在PGA材料上进行共培养,通过扫描电子显微镜观察细胞的贴壁状态,按照GB/T16886.11-2001规定方法,对PGA材料的生理盐水浸提液进行小鼠急性毒性试验和大鼠亚慢性毒性试验.结果与结论L929细胞可以在可降解P......
作者:韩倩倩;李彦红;杨昭鹏;王春仁;冯小明;鲁葵 刊期: 2013- 08
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对国家医疗器械监督检验工作的分析和思考
目的为医疗器械上市后监管决策提供参考.方法对国家医疗器械监督检验工作中遇到的问题进行了系统的分析和讨论.结果与结论提出加强信息化建设、提高标准质量、建立科学合理的医疗器械标准体系等建议,对上市后产品监管体系建设的设想进行了探讨.......
作者:李海宁;陈鸿波;杨昭鹏 刊期: 2013- 08
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浅谈动物源性医疗器械的产业发展和监管现状
目的为动物源性医疗器械产业发展、法律法规建设和标准体系的完善提供参考.方法介绍了动物源性医疗器械产业发展的现状和趋势;概述了相关法规要求和现行标准体系;重点阐述了相关法规和标准中对风险控制的通用技术要求;同时分析了动物源性医疗器械特殊的免疫毒性风险和免疫毒性评价中技术的瓶颈问题.结果与结论动物源性医疗器械的产品种类、应用范围呈现不断增加趋势,为相关生产企业、研究人员、检测与监管人员提供综合信息具有......
作者:章娜;徐丽明;邵安良;柯林楠;单永强;冯晓明 刊期: 2013- 08
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全国药检系统酸枣仁中黄曲霉毒素残留比对试验
目的了解全国省级药检所及口岸药检所在黄曲霉毒素检测项目的技术水平,发现并解决检验中存在的问题,促进各实验室加强质量管理,完善残留分析质量保证程序,提高检测水平.方法采用国际上通用的稳健统计,用“Z比分数”对黄曲霉毒素的检测能力进行评估.结果共26家实验室报名参加本次比对试验,所有检测结果均为满意的有19家实验室,占参加比对实验室的73.1%.在黄曲霉毒素B1与黄曲霉毒素总量的Z比分数统计中,有7家......
作者:刘丽娜;毛歆;金红宇;张河战 刊期: 2013- 08
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卡络磺钠注射液细菌内毒素检查方法研究
目的探讨卡络磺钠注射液细菌内毒素检查方法替代家兔热原检查法的可行性.方法采用凝胶法,进行干扰预试验及干扰试验,其中干扰试验采用2个厂家生产的鲎试剂;用灵敏度为0.25EU·mL-1鲎试剂和卡络磺钠注射液31.25倍稀释液进行细菌内毒素检查.结果卡络磺钠注射液稀释倍数为31.25倍时对鲎试剂与内毒素的凝集反应无干扰作用.结论卡络磺钠注射液可用细菌内毒素检查法替代原有的家兔热原检查法.......
作者:杨娟;李昇刚;邵磊 刊期: 2013- 08
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盐酸雷诺嗪结晶水及其对晶体稳定性的影响
目的通过研究盐酸雷诺嗪结晶水及其对晶体稳定性的影响,探讨盐酸雷诺嗪半水合物水分含量不稳定的原因及可能对其质量产生的影响.方法利用单晶X-射线衍射、热重分析和动态水分吸附法,分析盐酸雷诺嗪半水合物中结晶水分子在晶体中的稳定性;采用粉末X-射线衍射分析结合卡尔-费休氏法测定水分含量,分析盐酸雷诺嗪半水合物中的结晶水分子对晶体结构的影响.结果结晶水在晶体中不稳定,极易脱去,仅约0.3%的水分可以与盐酸雷......
作者:邹文博;胡昌勤 刊期: 2013- 08
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注射用盐酸川芎嗪细菌内毒素检查法的研究
目的建立注射用盐酸川芎嗪细菌内毒素检查方法.方法参照《中国药典》2010年版二部细菌内毒素检查法进行试验.结果将注射用盐酸川芎嗪稀释至0.06mg·mL-1时,对细菌内毒素和鲎试剂的反应无干扰作用.结论该品种可采用细菌内毒素检查法控制药品质量,其内毒素限值为每1mg盐酸川芎嗪中含内毒素的量应小于2.0EU·mg-1.......
作者:李展;周继春 刊期: 2013- 08
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通窍镇痛散的质量标准研究
目的建立通窍镇痛散质量控制方法.方法采用TLC法对制剂中的木香进行了定性鉴别;用气相色谱法对制剂中的丁香、冰片进行了定性鉴别,气相色谱柱为弹性石英毛细管柱DB-WAX(30mm×0.25mm,0.25μm),氮气为载气,FID检测器,柱温130℃,检测器温度为200℃,分流比为6∶1.用高效液相色谱法测定了制剂中胡椒碱的含量.色谱柱:Extend-C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相:......
作者:陈玉敏;曹红;邢俊波;水彩红 刊期: 2013- 08
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