期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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实验室通风系统的控制及应用
目的实验室通风系统控制是合格实验室管理的关键问题.探讨通风系统中阀体的选用方法,为实验室环境质量保障提供参考.方法利用文丘里阀压力无关与蝶阀压力有关的特性,比较了几个实施方案的优劣.结果与结论直流式全新风中央空调系统是可推荐的实验室通风系统,应根据投资情况、使用功能、节能要求来选择阀体.......
作者:王治国;费根林;倪训松 刊期: 2014- 06
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中国食品药品检定研究院2001~2012年发表科技论文情况分析
目的从文献学角度研究探讨中国食品药品检定研究院(中检院)十二年检定科研的发展进步及存在的不足,为促进中检院的学术水平进一步提高提供参考.方法运用文献计量学方法,检索2001~2012年间,《中国知网期刊全文数据库》(CJFD)和万方数据知识服务平台学术期刊全文数据库收录的中检院学术论文情况,并对论文数量、载文期刊、核心期刊、论文学科分布、高产作者的论文学科、基金资助论文量等信息进行统计分析,对学术......
作者:安敏霞 刊期: 2014- 06
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肺炎支原体P1黏附蛋白的表达及初步应用研究
目的对肺炎支原体(Mycoplasmapneumoniae,Mp)3'端的P1黏附蛋白基因片段进行密码子优化与重组表达、蛋白纯化、表达产物的免疫性分析及临床诊断初步应用研究.方法选择MpFH株P1蛋白序列优化并合成933bp的3'端p1反义基因片段(p1'),将此基因片段插入表达载体pET-GST后,转入大肠杆菌BL21.诱导阳性克隆株表达重组蛋白后,纯化该蛋白质,用肺炎支原体感染阳性患者,血清通......
作者:苏军;刘武 刊期: 2014- 06
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屋尘螨变应原制剂质量标准的研究
目的对屋尘螨变应原制剂质量标准进行修订研究.方法除原注册标准的检测项目外,增加了以ImmunoCAP(R)方法检测氢氧化铝吸附的螨变应原注射液制品的总生物学活性和游离过敏原生物活性测定,以Western-Blot法对其主要成分进行检测.结果10批制品的总特异性IgE测定的均值为20.58kUa·L-1,总过敏原对血清库抑制率均值为67.70%,批间变异系数为1.48%;游离特异性IgE测定的均值为......
作者:石继春;王春娥;王珊珊;李茂光;王琨;叶强 刊期: 2014- 06
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建立检测祛痘类化妆品中违禁添加维A酸的液相分析法
目的建立检测祛痘类化妆品中非法添加违禁成分维A酸的方法,为化妆品的监管提供技术支撑.方法色谱柱采用AgilentPoroshell120EC-C18(3.0mm×100mm,2.7μm),甲醇-0.5%冰醋酸(90∶10)为流动相,检测波长350nm,流速1.0mL·min-1.结果维A酸进样量在1.012~20.24μg范围内与峰面积呈良好线性关系,相关系数r=0.9997,加样回收率为99.8......
作者:严晓明;谭妙娟;何炳洪 刊期: 2014- 06
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仿制药质量一致性评价各部门职责
2012年初,国务院下发药品安全“十二五”规划,明确提出将全面提高仿制药质量.本文根据国家食品药品监督管理总局发布的《仿制药质量一致性评价工作方案》,对仿制药质量一致性评价工作中所涉及部门的职责做出了更为详细的解读.......
作者:许鸣镝;牛剑钊;张启明 刊期: 2014- 06
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国家药品补充检验方法管理工作的现状与思考
目的总结分析当前国家药品补充检验方法和检验项目管理工作的现状和存在的问题,为进一步完善国家药品补充检验方法和检验项目的管理工作提供建议.方法查阅国内相关规定及文献,与实践、调研相结合,总结现状,分析问题,提出相应对策.结果与结论应建立药品补充检验方法管理办法及技术指导文件,修改审批流程,增加时限要求;对已发布的补充检验方法及时进行修订;建立动态更新的补充检验方法数据库,进一步加强对药品补充检验方法......
作者:尚汝瑶;杨昭鹏;冯磊 刊期: 2014- 06
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探析餐饮服务肉制品亚硝酸盐类添加剂使用的监管
目的探析餐饮服务业肉制品亚硝酸盐类添加剂使用的监管措施,为有效监管提供参考.方法结合法规要求和质量标准,对实际使用情况进行分析总结.结果与结论亚硝酸盐(钠)是肉制品中常用的护色剂和防腐剂,是剧毒物质,超量使用会严重危害人体健康,国家有关部门对其使用剂量有严格规定.在亚硝酸盐含量监管中,必须严格、客观和公正.......
作者:迟利锋 刊期: 2014- 06
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重组人神经生长因子的高效表达和生物活性评价研究
目的利用中国仓鼠卵巢(ChineseHamsterOvary,CHO)细胞真核表达系统,获得高产的人神经生长因子(recombinanthumanNerveGrowthFactor,rhNGF)表达细胞株并对其分泌的rhNGF生物学活性进行评价.方法设计、合成并构建了携带rhNGF目的基因的GS-DHFR双基因筛选表达载体pDG2.0/NGF.经脂质体转染法将其导入二氢叶酸还原酶缺陷型中国仓鼠卵巢......
作者:乐伟;彭璐佳;史权威;葛艳华;刘荷中 刊期: 2014- 06
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玉屏风散配方颗粒汤剂与传统饮片汤剂中黄芪甲苷含量的比较
目的比较玉屏风散配方颗粒汤剂与传统饮片汤剂中有效成分黄芪甲苷的含量.方法采用HPLC-ELSD法测定比较同批号等剂量的玉屏风散配方颗粒汤剂和传统饮片汤剂中黄芪甲苷的含量,其色谱条件为:VenusilXBPC18(250.0mm×4.6mm,5μm)色谱柱;乙腈-水(32∶68)为流动相,柱温为30℃,流速1mL·min-1,蒸发光散射检测器漂移管温度110℃,气体流速2.1L·min-1.对照品进......
作者:张泽锋;樊凯芳 刊期: 2014- 06
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- 20 国家药品监督管理局《国家中药保护品种》公告(第31号)