期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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2001
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2016
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2018

- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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化妆品中非法添加甲硝唑的拉曼光谱快速筛查研究
目的:使用拉曼光谱快速筛查化妆品中非法添加的甲硝唑成分.方法:用溶剂对化妆品样品进行提取,对提取液进行拉曼光谱测试.测试甲硝唑标准品的拉曼光谱,与提取液的拉曼光谱进行对比,判断样品中是否非法添加了甲硝唑.结果与结论:使用简单的前处理方法,拉曼光谱法可定性验证化妆品中非法添加的甲硝唑;该方法操作简单、检测速度快、成本低,可检出低浓度约为0.1%.......
作者:李革;李菁 刊期: 2016- 04
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试论药品行政处罚的归责原则
通过行政立法归责原则的比较,梳理了现行药品行政立法和行政执法的归责原则,得出主观归责原则已逐渐成为主流趋势.建议在今后药品行政法律修订中,构建以过错推定为主的归责原则.......
作者:田宜勇;孙效晖;曹江涛 刊期: 2016- 04
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毒性病理学家资质认证的全球化进展
毒性病理学家资质认证为聘用方、监管机构和卫生部门提供确认毒性病理学家资质的方法.认定合格毒性病理学家资质的基本要素包括考查教育背景、资格考试、工作经验和外部评估.目前,全球不同国家或地区的毒性病理学家资质认证标准既有共同之处又有各自特点.本综述从教育背景、资格考试、工作经验和外部评估四个方面简要介绍了北美兽医病理学院(ACVP)、欧洲兽医病理学院(ECVP)、英国皇家病理学院(RCPath)、日本......
作者:屈哲;吕建军;林志;霍桂桃;杨艳伟;张頔;王雪;汪巨峰;李波 刊期: 2016- 04
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依从性评价方法研究综述
目的:了解国内外患者依从性评价方法的研究进展,旨在为提高疾病管理水平、临床合理用药提供建议.方法:通过文献研究,总结目前国内外有关患者依从性的概念、评定方法等.结果:国内外没有一个测量患者依从性的金标准,目前的测量方法主要有监测药物浓度,评价治疗效果,计算药物用量,利用药物治疗监测系统,自我报告法等.结论:需要开发准确可行的评定患者依从性的金标准,进而分析特定疾病依从性的影响因素,提高疾病的治疗和......
作者:马莉莉;管晓东;信枭雄;郭志刚;韩晟;史录文;李文胜 刊期: 2016- 04
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富锌酵母形态与代谢动力学研究进展
本文概述了近年来富锌酵母形态学和代谢动力学的新研究成果,为进一步开展富锌酵母有关研究提供契机.......
作者:张彦 刊期: 2016- 04
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一例由重金属检查发现改变生产工艺的事例
目的:对一批在重金属检查中出现异常实验结果的氯化钠注射液查找原因.方法:使用HPLC法,将怀疑合有EDTA的供试液与氯化铁溶液于70℃水浴中反应20min后测定.结果与结论:供试液中检出EDTA,解析了重金属检查中的异常现象;经药监部门现场检查,厂家使用EDTA冲洗管道后未做验证即生产样品,导致了EDTA在样品中的残留;实验室检查结果与药监部门现场检查结果一致.......
作者:谭菊英 刊期: 2016- 04
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亚叶酸钠注射液细菌内毒素检测方法验证
目的:建立亚叶酸钠注射液细菌内毒素的常规检测方法.方法:按《中国药典》2010版附录ⅪE细菌内毒素检查方法进行.结果:在验证条件下,样品稀释至0.25EU·mL-1(1.5mg·mL-1)时对细菌内毒素检查法无干扰作用.结论:建立的方法用于检查亚叶酸钠注射液的细菌内毒素可行.......
作者:段鹏;陈海棠;范彪;黄加秀;朱佳丽 刊期: 2016- 04
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夫西地酸滴眼液流变学性质及动力黏度测定方法的研究
目的:研究夫西地酸滴眼液流变学性质并建立动力黏度测定方法.方法:采用同轴圆筒式流变仪进行夫西地酸滴眼液流变学性质的研究;分析并比较了锥板式测量系统和同轴圆筒测量系统测定结果的差异.结果:夫西地酸滴眼液为屈服应力较小、触变性较大的剪切变稀型非牛顿流体.采用同轴圆筒式流变仪测得的动力黏度值为0.56Pa·s(RSD0.12%);采用3种不同(CP4/40、CP1/50、CP1/60)转子锥板式流变仪测......
作者:吴晓鸾;马建芳;聂亮;范宵宇;王林波;彭兴盛;陈桂良 刊期: 2016- 04
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基于慈善视角的特殊高价药品共付机制研究
发达国家政府与慈善组织已经形成较为成熟的合作机制,在医疗等方面对特定群体进行费用共付.而我国重特大疾病保障体系尚处于起步阶段,有关部门正探索建立适宜的重特大疾病保障机制.同时,我国政府在医疗救助上的财政和政策扶持力度不断增加,社会慈善事业稳步发展,各利益相关方对“通过建立共付模式对重特大疾病患者进行保障”有一定共识,很多地区针对重特大疾病正开展共付模式的探索.基于此,我们认为我国共付模式的建立已经......
作者:刘伊;信枭雄;管晓东;郭志刚;韩晟;史录文 刊期: 2016- 04
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药品注册研制现场核查的常见问题及管理建议
目的:探索药品注册研制现场核查新的工作模式和方法.方法:结合实际工作和文献调研,总结分析当前研制现场核查工作中存在的问题,思考相应对策.结果与结论:针对现阶段药品注册核查工作模式存在的问题,提出建议,为提高核查工作质量与效率提供参考.......
作者:汪丽;黄森;贾娜;沈文娟;张珂良 刊期: 2016- 04
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