期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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论药品监督行政执法中的自由裁量权
本文叙述了自由裁量权的特点,概括了药品监督执法中自由裁量权的种类,总结了药品监督执法中滥用自由裁量权的表现形式,探讨了控制自由裁量权滥用的对策,目的是防止自由裁量权的滥用,提高药品行政执法水平.......
作者:薛非凡;薛顺国 刊期: 2004- 10
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试论药品行政案件举证责任应注意的问题
随着药品监督管理工作的进一步深入,药监机关查处药品、医疗器械各类违法违规案件越来越多,药品行政诉讼案件和行政复议案件问题也不可避免地摆在药监机关面前.笔者就药品行政诉讼案件中药品监督机关如何进行举证以及在举证中应注意的问题进行粗浅探讨,供同行指正.......
作者:高旭东;王炜 刊期: 2004- 10
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健儿消食口服液的质量标准研究
采用薄层色谱法和薄层扫描法.建立健儿消食口服液中柴胡、陈皮、黄芩和麦冬的薄层色谱鉴别方法,并采用薄层扫描法测定该制剂中主药黄芪的有效成分黄芪甲苷的含量,黄芪甲苷的线性范围为1.02~5.10μg(r=0.9980),平均加样回收率为98.7%,RSD=3.0%(n=5).鉴别与含量测定方法简便、准确,可用于健儿消食口服液的质量控制.......
作者:王晓玲;徐银伍;陈运峰 刊期: 2004- 10
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一种乌梅混淆品的鉴别研究
中药乌梅为蔷薇科植物梅Prunusmume(Sieb.)Sieb.etZucc.的干燥近成熟的果实,具有敛肺、涩肠、生津、安蛔等功效.诃子为使君子科植物诃子TerminalinchebulaRetz.或绒毛诃子TerminalinchebulaRetz.Var.tomentellaKurt.的干燥成熟的果实,具有涩肠、敛肺、利咽等功效.在以往的报道中,容易与乌梅混淆的有蔷薇科植物桃、杏、李的果实[......
作者:刘学仁 刊期: 2004- 10
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风湿痛消丸主要成分的定量检测
风湿痛消丸(原风湿丸)是我院自行研制的中药制剂,由灸马钱子、川芎、麻黄、羌活、独活、桂枝、红花等组成.原方多用汤剂或散剂,存在药量不易控制、服用不便等缺点.为了确保疗效和用药安全性,将其制成浓缩水丸,并对其成品中主要有效成分进行了定量检测,方法简便可靠.现将研究结果报道如下:......
作者:刘顺良;李冬梅;陈敬然 刊期: 2004- 10
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HPLC法测定欣力康颗粒剂中野黄芩苷的含量
建立HPLC法测定欣力康颗粒中野黄芩苷的含量.色谱柱采用SHIMADZUVP-ODS-9092036,流动相为甲醇-水-冰醋酸(44:55:1),检测波长为335nm.线性范围为0.43~2.16μg·ml-1(r=0.9997),平均加样回收率为101.81%,RSD为1.17%.本方法简便,准确,重现性好,可用于该制剂主要成分野黄芩苷的含量测定.......
作者:程蓉 刊期: 2004- 10
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从药品中检出不(非)脱羧莱克勒菌报道
笔者自1993年报导从药品中检出赫尔曼埃希菌后[1],又从一批羚羊角粉中检出典型大肠埃希菌外,同时检出一株经初步鉴定为不(非)脱羧莱克勒菌(Leclerciaadecarboxylata).据原报导该菌属肠杆菌科中未定位种[2],后又有报导属埃希氏菌属[3],据目前新报导已单独分属于肠杆菌科的莱克勒菌属(Leclercia),定名为不(非)脱羧莱克勒菌[4,5].因该菌从药品中检出报导极少[6],......
作者:祝锡林;苏德模 刊期: 2004- 10
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充分发挥质保督查员作用促进单位质量管理工作
质量保证监督检查员(下称质保督查员),是中要求设定的专职岗位,其职责是对药品检验工作的全过程、实验设施和检验设备、科研工作及各项质量保证制度的执行情况进行全方位的监督检查,并直接对所长负责.质保督查员是药品检验所质量保证体系中不可缺少的组成部分,能否选聘好,并充分发挥其作用,直接关系到药检工作的质量.我所在这方面进行了一些探索,现介绍如下.......
作者:鲍家科 刊期: 2004- 10
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医用氧使用环节应制定《氧气使用质量管理规范》
实施是医疗器械监督管理法制化建设的重大突破,标志着我国的医疗器械监督管理进入依法行政和依法监督的新阶段.但是,医用氧的使用环节始终没有标准可依.由于缺乏必要的质量管理制度,医疗机构在氧气使用质量管理方面存在着许多问题,尤其是县(市)级以下医疗机构问题相当突出,对患者用气安全有效构成了潜在威胁.为此,笔者认为,有必要在医用氧使用环节上制定出一套切实可行的.......
作者:常保平;张瑞宏 刊期: 2004- 10
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药品监督管理中存在的问题及对策
新修订的和颁布后,各级药监部门进一步强化药品监督执法工作,查处了大量药品违法案件,药品监督行政执法工作有了良好的起步.但在实践中也常遇到一些和尚不能调整的情况,适时出台新的法规或规章,进一步规范和调整一些妨碍人民用药安全有效的行为是十分必要的.......
作者:柏玫;许杰 刊期: 2004- 10
动态资讯
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