期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

往期目录

首页>中国药事杂志
  • 杂志名称：中国药事杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
  • 国际刊号：1002-7777
  • 国内刊号：11-2858/R
  • 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2010年第2期文章

  • 药品检测车运行存在的问题及对策探讨

    目的为进一步提高药品检测车的运行效率提供参考.方法介绍了运城市药品检测车运行的基本情况,对其存在的问题进行分析,对改进药品检测车提出了相关建议.结果药品检测车的运行改进了药品检测手段,提高了药品监督工作效率.结论今后应进一步加大筛查力度,扩大抽验覆盖面,提高抽验的靶向性.......

    作者：王成芳 刊期： 2010- 02

  • 浅谈GLP实验室仪器设备SOP的制定

    目的为GLP实验室制定仪器设备的标准操作规程(SOP)提供参考.方法通过介绍仪器设备SOP具体问题的编写方法,提出SOP的制定程序,以提高设备SOP的实用性和可操作性.结果与结论SOP是过程控制的前提,是质量体系保证的基础.本文介绍的观点不仅对于安评机构适用,对于其它领域制定SOP同样适用.......

    作者：于志瀛；朱庆；王焱 刊期： 2010- 02

  • 坚持规范高效切实加强药品打假举报投诉工作

    目的为做好药品打假举报投诉工作提供参考.方法介绍了做好药品打假举报投诉工作的一些做法.结果与结论建章立制,完善举报投诉运行机制;着力引导,拓展社会举报投诉空间;转变作风,提升举报投诉查办效率.只有这样,才能切实做好药品打假举报投诉工作.......

    作者：石伟；向宁；柴明红 刊期： 2010- 02

  • 中药生产企业内控质量标准的制订

    目的制订中药生产企业内控标准.方法总结近20年的药品生产质量管理经验,研究相关法律、法规和标准.结果制订中药内控标准,应注重建立内控标准体系,注重源头控制、整体控制和过程控制;主要包括增订控制项目、修订检验方法和限度标准、方法学验证等几个方面;还应考虑可行性、必要性和经济性.结论制订高于法定标准的内控标准,具有重要意义:一是更好地确保产品安全、有效、均一、稳定;二是确保产品在有效期内符合法定标准规......

    作者：杨增明 刊期： 2010- 02

  • 药品检验报告书底稿及检验原始记录书写质量分析

    目的探讨提高药品检验所检验报告书底稿及检验原始记录书写质量的措施,保证出具检验报告的准确性.方法对毕节地区药品检验所近7年的检验报告书底稿及检验原始记录进行复审,对发现的问题进行分类统计并分析讨论.结果在6128份检验报告书底稿及检验原始记录的复审中,有1471份不合格,不合格率为24.00%.结论应完善检验报告书底稿及检验原始记录书写规范细则,建立检验报告书底稿及检验原始记录书写质量监管体系和培......

    作者：李莎；彭兵 刊期： 2010- 02

  • 新旧GSP证书有效期间隙问题及解决办法

    目的探讨换证导致的新旧GSP证书有效期间隙问题及解决办法.方法联系GSP实施及监督管理实际进行法条分析.结果与结论第七十九条和第三条,均不能作为处理换证导致的新旧GSP证书有效期间隙问题的法律依据,需要通过的修订或者法律解释,对换证导致的新旧GSP证书有效期间隙问题专门作出明确规定.......

    作者：于培明；韩慧丽；赵丹丹；白腾飞 刊期： 2010- 02

  • 改革创新整合优势资源开拓食品药品检测技术体系新思路

    目的探索药品检验机构管理模式.方法对广西食品药品检验机构在全国率先实施区域设置、垂直管理模式进行了调查研究,探讨和分析了管理中的利弊.结果与结论区域设置市(地)药品检验机构,有利于人、财、物资源的效能发挥和快速发展以及队伍素质、技术能力、检验检测水平的提升.......

    作者：曾智；杨悦 刊期： 2010- 02

  • 奶粉中蛋白质含量(以N计)测量的不确定度分析

    目的分析奶粉中蛋白质含量(以N计)的不确定度.方法通过建立测定奶粉中蛋白质含量(以N计)的数学模型,找出影响不确定度的因素,并对各个不确定度因素进行评估、计算,由此计算合成不确定度,终给出测量结果的扩展不确定度和置信水平.结果合成不确定度为0.02263;扩展不确定度为0.2%;奶粉中蛋白质含量(以N计)结果为(3.70±0.2)%.结论本方法可用于奶粉中蛋白质含量(以N计)的不确定度的分析.......

    作者：黄燕萍 刊期： 2010- 02

  • HPLC法测定决明降脂片中维生素B2的含量

    目的建立HPLC法测定决明降脂片中维生素B2的含量.方法采用大连依利特C18色谱柱,0.005mol·L-1庚烷磺酸钠的1%冰醋酸溶液-甲醇(65∶35)为流动相,流速为0.8mL·min-1,检测波长为267nm.结果线性范围0.094～0.846μg,r=1.0000,平均回收率为100.00%,RSD为0.17%.结论本法操作简便、方法准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制.......

    作者：秦书芝；赵成国；于艳 刊期： 2010- 02

  • 实验室快速筛查的思考与实践

    目的利用药品检测车运行资源,建立药品快速筛查第三种模式-实验室快速筛查.方法针对药品标准检查项部分内容进行合理设计与改进,并积极实践.结果达到了快速发现质量可疑药品的实效.结论符合基层药品监督抽验实际.......

    作者：王荭晖；姚玲 刊期： 2010- 02

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