中国药事杂志编辑部投稿

期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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杂志名称：中国药事杂志
主管单位：国家食品药品监督管理局
主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
国际刊号：1002-7777
国内刊号：11-2858/R
出版周期：月刊

期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)

中国药事杂志2007年第6期文章

试论药品相关论坛(BBS)的管理

介绍了互联网药品相关论坛的发展背景、信息内容要求,并结合我国现行的相关法律法规分析了药品相关论坛当前发展的主要矛盾和症结,提出了加强药品论坛监管体系建设的建议.......

作者：王晨；邹文博；王立新；许明哲；胡昌勤刊期： 2007- 06
浅谈中外药品流通模式的对比

药价虚高的重要原因在于流通领域供应链太长,额外费用过高.本文通过中外药品流通模式的对比,希望找到解决问题的办法.......

作者：高志峰；柴源刊期： 2007- 06
我县医疗机构麻醉药品使用情况调查与分析

对2002年～2005年我县20家医疗机构麻醉药品临床应用现状进行了调查分析.结果表明,我县麻醉药品临床应用上,哌替啶仍占主导地位,仍需进一步提高认识,更新观念,调整用药结构,按照麻醉药品应用指导原则合理使用.......

作者：谷昌龙；汪拥军；魏春华刊期： 2007- 06
过期药品回收立法势在必行

随着社会发展,居民家庭小药箱的储量越来越大,过期药品的数量日益增多.如果对过期药品不管不问、放任自流,可能会产生用药安全隐患、环境污染和社会危害等严重后果.如何有效地处理过期药品,是我们必须面对和解决的重大课题.本文在分析过期药品回收现状的基础上,提出做好过期药品回收工作应坚持科学发展观、走可持续发展之路的原则,从法律法规、监管体系、科技水平、经济补贴、社会环境等多方面入手.......

作者：彦玲；吴彬；盛睿；袁瑞玲刊期： 2007- 06
浅谈药品快检在实践中存在的主要问题及建议

我国是发展中国家,农村人口占全国总人口的70%.由于基层群众医药基础知识欠缺,医疗和用药水平偏低,使得假劣药品在基层出现的频率较高.特别是近几年,随着制假水平的不断提高,假劣药品在基层呈现出范围广、流通快、制售手段和形式多变的趋势,给基层稽查工作带来了新的挑战.为此,国家食品药品监督管理局在2002年编写并下发了.......

作者：谭道春；吕卉刊期： 2007- 06
细菌内毒素检查法在药品申报资料中应注意的问题

注射类药品进入市场以后,其安全性评价一方面可以通过控制杂质来达到,另一方面,比较重要的就是进行无菌检查和细菌内毒素或热原检查等一系列生物安全性评价试验.一般来说,无菌检查没有什么特殊的要求,主要是通过抽样的代表性和检验的量来控制其无菌程度,药典有统一明确的要求,2005年版也通过增加检验量和延长培养时间来提高标准限度.而热原检查法和细菌内毒素检查药典附录并没有统一的给药剂量和标准限度,均在各品种项......

作者：李霞刊期： 2007- 06
浅议如何确定药品行政处罚对象的主体资格

我国和相关法律,明确规定了行政处罚对象的主体资格,但是尚未对其进行细化,在执法实践中由于对法律法规条文理解不一,在一定程度上造成了难以确定行政处罚对象主体资格的情况.本文结合、等相关法律法规,对如何确定行政处罚对象的主体资格进行探讨.......

作者：廖原刊期： 2007- 06
药品注册申报人员在药物研究机构中的作用

药品注册是一个国家的药品注册管理部门基于药品的安全、有效、质量可控等特性给予药品上市许可的过程,也是对药物研究机构长周期、大投入、高风险新药研究项目成果的检验过程.随着药品注册监管法规的不断健全,药品注册工作也由过去的粗放型管理向精密型管理转变.在这个过程中,药品注册申报人员发挥着越来越重要的作用.......

作者：付丽红；曹丽蒙；于鲁海；徐建国；谭小平刊期： 2007- 06
HPLC法同时测定氯霉素醋酸泼尼松龙滴眼液中两组分含量

建立氯霉素醋酸泼尼松龙滴眼液的含量测定方法.采用高效液相色谱法:ALLTECHC18色谱柱,流动相为甲醇-水(70∶30),流速为0.7mL·min-1,检测波长为242nm,柱温为25℃.氯霉素和醋酸泼尼松龙分别在11.88～237.6μg·mL-1(r=0.9994)和4.752～95.04μg·mL-1(r=0.9998)范围内峰面积与其浓度线性关系良好,平均回收率依次分别为100.0%(R......

作者：杨宏昕刊期： 2007- 06
HPLC法测定谷氨酸诺氟沙星注射液的有关物质及含量

建立了HPLC法测定谷氨酸诺氟沙星注射液的有关物质及含量.采用ODSC18柱,以0.025mol·L-1磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0)-乙腈(84∶16)为流动相,检测波长为278nm.谷氨酸诺氟沙星在18.8～93.9μg·mL-1范围内线性关系良好(r＝0.9998),检测限为0.505ng,平均回收率为99.80%,RSD为0.59%.......

作者：蒋克海；傅晓玲刊期： 2007- 06

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