期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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2018

- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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浅谈快检技术在食品药品检验中的应用
目的提高对快检技术重要性的认识.方法论述快检技术的特点,探讨快检技术在食品药品检验中的应用及优势.结果与结论快检技术应用于食品药品检验中可以降低执法成本,增加依法监管的技术含量,对行政监管起到强有力的技术支撑作用.......
作者:王震红;杨永刚;丛佳 刊期: 2012- 11
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抗菌药物临床应用责任制的管理与体会
目的总结抗菌药物临床应用责任制管理经验,更好地规范使用抗菌药物,减少细菌耐药.方法根据卫生部《关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》要求,于2011下半年制定了临床科室抗菌药物应用责任书,细化科室指标,实行分级责任制管理,每月统计各临床科室抗菌药物使用率、使用强度、销售金额,将上半年(管理前)与下半年(管理后)数据进行对比分析.结果2011年上、下半年门诊抗菌药物使用率由13.6%降至9......
作者:张颖 刊期: 2012- 11
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规范药监稽查执法人员培训制度研究探索
目的在培训理念、培训内容和方式、培训激励约束机制、质量评估等方面提出创新性建议,以期为全国稽查执法队伍建设和稽查执法人员培训制度完善发挥作用.方法通过开展北京市药监稽查执法机构人员基本情况、培训需求建议、培训管理制度等内容的专题调研,探索培训工作经验.结果与结论构架系统性的培训框架、选择合适的培训方式、引入先进的培训媒介、调动参与培训积极性、建立浓厚队伍文化氛围,将是我们进一步开展培训制度研究探索......
作者:岳敏;范虹;邵婷 刊期: 2012- 11
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德国药品损害赔偿法律制度对我国的启示
目的为完善我国药品责任法律制度提供参考.方法介绍和分析德国《药品法》中药品损害责任的主要内容和特色,借鉴德国的立法经验和优势.结果与结论我国应尽快针对药品损害责任进行特别立法,明确药品缺陷的认定标准、否定发展风险抗辩、建立因果关系推定原则、设定赔偿的高限额,建立符合我国国情的药害救济制度.......
作者:佟乐 刊期: 2012- 11
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FDA风险沟通理念在我国药品评价抽验中的应用
目的为国家食品药品监督管理局的药品评价抽验工作提供参考.方法通过介绍美国FDA风险沟通的原则和战略要求,讨论这些理念在中国药品评价抽样应用的可能性.结果与结论可以借鉴FDA风险沟通理念,通过制定沟通战略、明确沟通对象、针对性沟通等方式,促进我国药品评价抽验的工作.......
作者:冯磊;王翀;丛佳;朱炯 刊期: 2012- 11
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我院开展临床药学实践的体会
目的为深入开展临床药学工作提供参考.方法介绍本单位临床药学工作的实践与体会.结果与结论临床药学是药师联系临床、探讨药物应用规律、促进临床用药合理化的学科,是患者用药安全、有效、经济,提高临床治疗水平和研究水平的重要保障.......
作者:张韶湘;余晓玲;邹昱蕾 刊期: 2012- 11
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管理服务检验 文化创造环境 推动药检事业和谐发展
目的探讨促进检验事业的健康发展路径.方法总结实际工作中的体会,多方面分析推动药检事业发展的有效方法.结果与结论加强管理机制、文化建设等方面工作,开创药检工作新局面.......
作者:高文学 刊期: 2012- 11
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医疗器械软件概述
目的全面深入地了解医疗器械软件的定义和分类、重要标准、行业发展.方法通过比较国内和国外医疗器械软件发展情况,着重论述国内医疗器械软件在标准制定、产业发展和监管等方面的措施.结果与结论我国应在医疗器械软件管理、技术标准制修订方面进行深入的研究和探讨,积极参与国际交流,及时了解国际标准化发展趋势和动态,尽快建立起中国的医疗器械软件国际标准体系.......
作者:王晨希;任海萍 刊期: 2012- 11
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围绕中心任务 强化能力建设 不断提升检验检测队伍素质和水平
目的加强全省药检系统和生产企业质检机构能力建设,提高检验人员素质,保证药品质量安全.方法加强业务培训,积极开展实验室比对和省级评价抽验等活动.结果与结论全系统检验人员能力素质得到大幅提升,为科学监管提供了可靠的技术保证.......
作者:丁思国;郭毅;刘永利;丛佳 刊期: 2012- 11
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HPLC法测定扁咽口服液中盐酸小檗碱的含量
目的建立HPLC法测定扁咽口服液中盐酸小檗碱的含量.方法采用高效液相色谱法,色谱柱:AgilentEclipseXDB-C18;流动相:甲醇-20mM醋酸铵溶液(40∶60);流速:1.0mL·min-1;检测波长:345nm;柱温:30℃;进样量:10μL.结果盐酸小檗碱浓度在2.712~271.2μg·mL-1范围内与其峰面积线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.31%,RSD为......
作者:李翔;刘皈阳;马建丽;王晓青;高磊 刊期: 2012- 11
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