期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

往期目录

首页>中国药事杂志
  • 杂志名称：中国药事杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
  • 国际刊号：1002-7777
  • 国内刊号：11-2858/R
  • 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2014年第2期文章

  • 浸提时间对医疗器械细菌内毒素检测影响的初步研究

    目的为医疗器械的细菌内毒素检测确定合适的浸提时间.方法依据《中华人民共和国药典》2010年版附录XIE细菌内毒素检查法的动态浊度法,在不同浸提时间下测定细菌内毒素溶液中细菌内毒素的含量.结果溶液中的细菌内毒素含量在37℃24小时和72小时的浸提条件下会大大减少,在37℃1小时、2小时和4小时的浸提条件下不会发生明显改变.结论医疗器械细菌内毒素检测的佳浸提时间不宜超过4小时.......

    作者：陈丹丹；黄清泉 刊期： 2014- 02

  • 肠道病毒71型假病毒荧光定量检测方法在疫苗中和抗体检测中的应用

    目的假病毒荧光定量方法(PVLA)应用于EV71疫苗动物样本和人体样本检测的适用性研究.方法分别采用细胞病变法(CPE)和PVLA方法检测82份EV71试验小鼠血清以及27份疫苗临床试验人体血清样本,比较两者检测的一致性.结果应用两种方法检测82份疫苗免疫小鼠血清,EV71中和抗体滴度的相关系数为0.842,Bland-Altman分析显示高度一致性；检测27份EV71临床试验人体血清样本的中和抗......

    作者：吴星；姚昕；毛群颖；张军楠；邵杰；梁争论 刊期： 2014- 02

  • 药检机构实验室信息化建设中ELN系统应用的探讨

    目的探讨药检机构实验室信息化建设中电子实验室记录本(ELN)系统的选型和实施.方法结合我国药检机构实验室信息化平台建设的现状,论述ELN系统的意义和具体功能,并提出如何在药检系统信息化中进行ELN系统的选型.结果作为第三方检测实验室的药检机构,在ELN的选型上应该区别于医药生产行业的ELN选型方式,需要选择一款灵活的ELN,同时选择适应日常检验和分析的ELN产品.结论选择灵活的可定制的ELN产品,......

    作者：周霖；李健；蔡一峰 刊期： 2014- 02

  • 网络食品药品代购现状及监管对策

    目的探讨网络食品药品代购中存在的问题及其监管对策.方法分析我国网络食品药品代购的概念、特点及发展现状,找出牵绊行业发展的关键问题.结果与结论网络食品药品代购行业极具发展前景,但乱象纷呈,亟待社会各方面关注,建议从完善相关政策法规和依法打击两个方面入手规范行业发展,营造安全的代购环境.......

    作者：张密；陈丽霞；陆奕 刊期： 2014- 02

  • 我国药用辅料现状及国内外监管对比

    目的提高我国药用辅料的监管水平.方法分析我国药用辅料现状,对中国、美国、欧洲药用辅料的监管模式进行对比.结果与结论应通过健全药用辅料监管法律法规和质量标准；对药用辅料重新包装和运输过程进行严格的质量控制；逐步实施GMP认证管理等措施,进一步加强药用辅料的监督管理.......

    作者：肖盼盼；刘雁鸣 刊期： 2014- 02

  • 中国全球基金项目管理特点介绍与启示

    目的介绍全球基金项目管理模式和经验.方法通过对全球基金项目目标计划的制定、项目的实施、财务管理、物资采购、项目督导和监管等环节管理工作的详细阐述,特别强调了其运作模式中的指标完成率和经费执行率,较深入地探讨了全球基金以资金管理为核心的项目管理理念.结果与结论全球基金项目运作和管理模式的规范性和科学性,值得国内相关项目管理参考和借鉴.......

    作者：陈亚飞；张鹭；戴路；朱剑；苏剑红；陈亚楠；张旭；李波 刊期： 2014- 02

  • 复方氯己定含漱液评价性抽验结果及质量评价

    目的评价复方氯己定含漱液的质量现状及存在问题.方法按照法定标准方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果,对复方氯己定含漱液的质量现状进行评价.探索性研究采用HPLC方法测定两组分的含量,并将测定结果与UV法测定结果进行比较.结果按法定标准方法检验显示,48批均合格,合格率100％.HPLC法测定的结果与原法定UV法相比有显著性差异.结论复方氯己定含漱液按法定标准检验,总体合格率较好.从环保......

    作者：申兰慧 刊期： 2014- 02

  • HPLC法测定法莫替丁的有关物质

    目的建立高效液相色谱法测定法莫替丁有关物质的方法.方法采用C18色谱柱,流动相采用乙酸盐缓冲液(pH6.0)-乙腈,梯度洗脱,流速为1.5mL·min-1,检测波长为270nm,柱温为35℃.结果在该色谱条件下,法莫替丁与有关物质分离度良好,能有效检出法莫替丁的降解产物.结论该方法能够检测出法莫替丁的降解情况,对药品质量进行有效控制.......

    作者：黄艳婷；何妙玲；雷毅 刊期： 2014- 02

  • 葡萄糖酸依诺沙星注射剂质量分析

    目的评价葡萄糖酸依诺沙星注射剂的质量现状和问题.方法采用法定检验方法并结合探索性研究,对葡萄糖酸依诺沙星注射剂的质量现状进行评价.结果现行标准中的有关物质项目存在明显缺陷；部分药包材对葡萄糖酸依诺沙星质量产生不良影响；由于葡萄糖酸依诺沙星在水溶液中光照降解明显,大输液的杂质含量明显高于其他剂型.结论葡萄糖酸依诺沙星注射剂现行标准存在不足,需要改进；药包材和葡萄糖酸依诺沙星注射液(大输液)的质量需加......

    作者：符策奕；鲁秋红；蔡姗英；林明世；王妤；郑霞；李艳 刊期： 2014- 02

  • 我国基层医疗卫生机构基本药物补偿模式及利弊分析

    目的完善我国基本药物补偿机制,为进一步推进国家基本药物制度提供参考.方法总结归纳我国基层医疗卫生机构基本药物补偿模式,探讨基本药物补偿中存在的问题,提出策略建议.结果与结论目前我国基层医疗卫生机构基本药物补偿模式主要有多种渠道(多头补偿)、定额补偿、以奖代补、奖补结合和政府全额补助5种模式；各地方在采用不同补偿模式时要注意充分利用该补偿模式的优势并规避其劣势.......

    作者：李花；陈玉文 刊期： 2014- 02

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