期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

往期目录

首页>中国药事杂志
  • 杂志名称：中国药事杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
  • 国际刊号：1002-7777
  • 国内刊号：11-2858/R
  • 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2018年第3期文章

  • 二级以上公立医院采购使用基本药物的问题与对策

    目的:通过分析某地级市二级以上公立医院采购使用基本药物方面存在的问题及其成因,提出深化基本药物制度改革的对策举措.方法:利用某地级市二级以上公立医院在药品(耗材)网上集中采购监管平台上的采购数据,结合医院药学工作实践,开展相关讨论,查找问题产生的原因.结果:推进基本药物在二级以上医院的使用,需要从推进药品价格改革、加强绩效考核、提高医务人员认知度等多方面着手解决.结论:改变基本药物在二级以上公立医......

    作者：吴加娣；顾云霞；周长发 刊期： 2018- 03

  • 药物临床试验机构监管常见问题及对策研究

    药物临床试验是新药研发过程中的重要环节,其操作的规范程度直接关系到药物研究数据的科学性、真实性和完整性.本文通过对北京市药物临床试验机构监督检查中发现问题的归类与分析,研究加强药物临床试验机构监管、提高监管效能的措施及对策.......

    作者：丁正磊；丛骆骆；吴彬 刊期： 2018- 03

  • 药包材关联审评审批申报资料技术要求的对比分析

    目的:详细解读药包材关联审评审批申报资料的技术要求.方法:通过对比分析药包材注册管理和关联审评审批两种管理模式中申报资料的技术要求,剖析新管理模式的技术特点.结果:关联审评审批管理进一步加强了药品制剂和药包材之间的联系,明确在药包材使用过程中的责任主体,极大地体现了药包材是药品的一个组成部分的重要理念,在研发、生产、质量控制、安全性等方面,对药包材与药品制剂提出了同等要求.结论:关联审评审批管理模......

    作者：杨会英；赵霞；贺瑞玲；王峰；孙会敏 刊期： 2018- 03

  • rhPTH(1-34)对大鼠类固醇性骨质疏松治疗作用研究

    目的:观察重组人甲状旁腺激素rhPTH(1-34)对大鼠类固醇性骨质疏松的治疗作用.方法:应用皮下注射醋酸泼尼松龙注射液的方法建立类固醇性骨质疏松模型.给予皮下注射5、10、20μg·kg-1·d-1rhPTH(1-34)治疗12w.观察骨组织形态,计量骨密度、骨生物力学和骨代谢相关的血尿生化指标,综合评价rhPTH(1-34)对大鼠类固醇性骨质疏松的治疗效果.结果:皮下注射醋酸泼尼松龙注射液,骨......

    作者：孙立；刘芳；齐卫红；范玉明；李波 刊期： 2018- 03

  • 单因素方差解析及其在药品检测实验室中的应用

    目的:利用单因素随机效应模型的实验设计,形成一个通用模板,为读者快速理解和计算方法验证中的精密度、实验室的能力评定标准差、标准物质的协作标定赋值、以及样品均匀性判断中所需的参数提供帮助.方法:建立一个通用的单因素随机效应模型,通过方差解析获得组间均方(MSA)与组内均方(MSE),由这两个参数进一步推导出所需参数的运算公式并进行实例分析.结果:确定分析方法精密度的中间精密度或再现性标准差和重复性标......

    作者：朱容蝶；刘万卉；谭德讲 刊期： 2018- 03

  • 实验小鼠肾匀浆中肽酶-3能力验证结果评价

    目的:通过实验小鼠肾匀浆中肽酶-3检测能力验证计划,了解实验动物检测机构检验能力,提高实验动物质量检测水平.方法:按照CNAS批准的能力验证方案,通过样品制备,经过稳定性和均匀性检验合格,作为能力验证样品.采用随机编号,发样给参加单位,并附作业指导书.在规定时限提交检验报告和原始记录复印件,其结果与样品标准结果一致的判为满意结果,不一致或未能提交结果的判为不满意结果.结果:共有11个实验室参加本次......

    作者：王洪；魏杰；王淑菁；巩薇；岳秉飞 刊期： 2018- 03

  • 食品药品检测机构仪器设备期间核查管理探讨

    目的:总结食品药品检测机构期间核查存在的问题,提出仪器设备期间核查的管理方法.方法:统计4种常用设备2011-2015年的期间核查数据,对非正常使用情况进行分析,提出从核查方法、核查组织和核查结果等方面对期间核查进行管理.结果:2011-2015年,仪器设备的正常使用率为89.1％,根据设备使用年限及时调整了期间核查周期.结论:期间核查是保证仪器设备状态正常的重要手段.......

    作者：王冠杰；毛歆；项新华；田子新；田利；张河战 刊期： 2018- 03

  • 标准物质稳定性考察规范解读和有效期管理方式的研究

    目的:解析有关标准物质稳定性研究的规范要求,探讨标准物质有效期设置的一般原则和必要性.方法:解读有关概念和规范要求,分析预期有效期与包装和贮藏条件的关系,比较国际上不同机构对标准物质有效期管理方式的异同.结果与结论:应按标准物质的自身属性和预期用途,科学地对标称特性量值的稳定性和有效性进行预评估和上市后监测评估,确保标准物质的现行有效性.......

    作者：陈亚飞；肖新月；何平；刘明理；赵宗阁；姚尚辰；谢晶鑫；王一平 刊期： 2018- 03

  • 品管圈在提高病区药房服务满意度中的应用

    目的:探讨改善住院药房-静脉药物配置中心复合型病区药房服务质量的方法,提高临床科室的满意度,提升药学服务水平.方法:按照品管圈活动的基本步骤和方法,调查分析临床各科室对病区药房不满意的原因,然后拟定对策并结合五常法(又称5S法:常组织、常整顿、常清洁、常规范、常自律)加以标准化,后对效果进行评价和分析.结果:临床各科室对病区药房的满意度从活动前的67.08％提升至活动后的87.18％.结论:品管圈......

    作者：邓甜甜；杨芳；张英哲 刊期： 2018- 03

  • 非临床毒性试验和致癌性试验动物死亡原因分析方法简介

    本文简要介绍了美国国家毒理研究中心动物死亡原因分类、美国毒性病理学会颁布的判定毒性试验死亡原因的建议、英国亨廷顿生命科学公司病理部致癌性试验幼龄SD大鼠的死亡原因分析、美国华盛顿大学比较医学和比较病理学系啮齿类动物试验死亡原因分析推荐方法等内容,目的是为我国药物非临床安全性评价领域毒性病理学家更好地分析动物死亡原因及解释毒性试验和致癌性试验结果提供参考.......

    作者：霍桂桃；吕建军；林志；屈哲；杨艳伟；张頔；张硕；李波 刊期： 2018- 03

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