期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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2018

- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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药品分类管理现状及对策研究
处方药是需要凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品.药品分类管理的目的是为了加强处方药管理,规范非处方药管理,确保公众用药安全有效.但目前我国药品分类管理制度在具体落实上尚有待加强.本文主要分析探讨药品分类管理制度的实施情况,为落实药品分类管理制度提出一些对策与建议,以确保公众用药安全有效.......
作者:俞双燕;尚菲菲;黄凯 刊期: 2016- 01
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保健食品快检工作初探
目的:探索推广保健食品快检工作的可行性.方法:介绍我国保健食品质量现状、监管资源现状、快检技术发展及2013年保健食品快检试点工作情况,分析在保健食品监管中快检技术发挥的作用.结果:目前,我国保健食品行业发展迅速,市场监管有待加强而监管资源有限,在日常监管中应用快检技术既具有必要性又具有可行性.结论:监管部门应加强对相关人员的技术培训,加速快检技术研究,在保健食品监督管理中大力推广快检技术.......
作者:董培智;郭志鑫;朱炯;王慧;祝壮飞 刊期: 2016- 01
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儿童药品广告现状及监管研究
目的:了解我国儿童药品广告监管现状,为贯彻新修订的《广告法》,强化儿童药品广告监管提出政策建议.方法:调查我国儿童药品广告现状,梳理我国儿童药品广告法律法规及行政监管情况并与国外进行对比,分析我国儿童药品广告监管存在的问题.结果与结论:我国对儿童药品广告尚无实行特殊监管,法律法规有待完善,应依据新修订的《广告法》,完善和加强儿童药品广告监管.......
作者:陈婵;吴彬;魏文浩;丛骆骆 刊期: 2016- 01
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河北省中药市场饮片质量状况评价及分析
目的:分析近年来河北省市场中药材的质量现状,评价中药饮片的总体质量状况.方法:以本中心2012-2014年间对河北省中药饮片日常监督、专项抽验及省级评价监督抽验技术平台抽取的中药饮片样本的抽验结果为研究对象进行分析.结果:我省中药饮片合格率较低,假冒、掺杂、染色和增重情况较多见,总体质量不高.结论:应制定国家统一的炮制规范、完善质量标准、推广道地药材、提高技术监督检验检测能力,并加强对中药材质量的......
作者:曾春萍;谢颖 刊期: 2016- 01
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我国药品召回过程存在的问题与对策分析
目的:为完善我国药品召回管理体系提供参考.方法:结合药品召回现场监督检查,分析药品召回过程中存在的问题.结果与结论:我国药品召回渠道仍不畅通,在基层卫生医疗机构可能存在召回盲点.建议健全药品电子监管法律制度,完善药品电子监管追溯系统,充分利用药品大数据,保证药品的有效召回.......
作者:赵剑锋;王红云;郭颖;张昊;周舰;祝建中 刊期: 2016- 01
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国外医疗保险药品谈判结果实施模式研究进展
对国外药品谈判结果实施模式进行梳理,国外药品谈判结果形式可分为与结果有关的协议和与结果无关的协议.与结果有关的协议分为基于结果的报销协议和有条件的覆盖;与结果无关的协议分为药品折扣协议、返利协议和药品赠送.本文分别从基本概念、实施案例和实施特点进行分析,以期为完善我国的药品谈判结果实施模式提供启示.......
作者:刘伟;管晓东;李虹耀;黄伟;郭志刚;韩晟;史录文 刊期: 2016- 01
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复方罗布麻片中氢氯噻嗪含量均匀度的分析
目的:测定复方罗布麻片中氢氯噻嗪的含量均匀度,评价药品质量.方法:采用AgilentEclipseXDBC18柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(12∶88),流速为1.0mL·min-1,检测波长271nm.结果:所测定的102批次样品A+1.80S超出15.0限度的有36批次,对6批次以上的6家企业的数据进行单因素方差分析,其结果差异显著(P<0.05).结论:有必要增加对......
作者:张媛媛;于玮洁;李立;栾成章 刊期: 2016- 01
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国产盐酸溴己新片与原研制剂质量比对研究
目的:对国产盐酸溴己新片和原研制剂进行质量比对研究.方法:采用4种溶出介质测定溶出曲线及新建立的有关物质检测方法进行盐酸溴己新片质量比对研究.结果:溶出曲线比对表明,有1家国内企业产品与原研制剂具有溶出曲线相似性;杂质谱分析表明,国产制剂中的杂质主要是原料药中带入的未知杂质X,原研制剂中未检出未知杂质X.结论:控制原料药质量是提升国产制剂质量的主要因素,国内外原料药生产工艺存在差异.......
作者:李文东;王成刚;吴科春;刘海涛;王俊秋 刊期: 2016- 01
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浅析中医院静脉注射配药中心不合格处方
目的:提高静脉注射配药中心审方能力,规范临床合理用药.方法:收集2014年1月1日至2015年8月31日期间我院病区住院病人373941张处方,对其进行系统的回顾性分析.结果:不合格处方71张,占总量的0.02%,不合格处方原因主要是配伍禁忌、选用溶媒不合理、给药剂量不当等.结论:针对不合理处方给出改进的合理化建议和对策.应不断提高药学人员的专业水平,规范医生开具的处方,保证患者用药安全.......
作者:叶又青 刊期: 2016- 01
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聚乙二醇干扰素α-2b注射液药物不良反应报告分析
目的:探讨聚乙二醇干扰素α-2b注射液的药物不良反应的特点及规律,指导临床合理用药.方法:收集某医院2012-2015年自发呈报系统上报的65例聚乙二醇干扰素α-2b注射液的不良反应(ADR)报告,对ADR所涉及的患者年龄、性别、体重及ADR发生时间、结果、临床表现等进行统计分析.结果:65例报告中,男36例,女29例,年龄均值44.86岁,其95%的可信区间(CI)为41.28~48.45岁;2......
作者:韩圣男 刊期: 2016- 01
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- 20 实施GLP与组织机构和人员职责