期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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药品监督管理的理性精神探索
一个集体的核心观念在根本上决定了管理的成效和事业发展,安全与效率并重的价值目标、尊重市场、崇尚规则、崇尚学习和创新、实事求是、责任行政、尊重专业,这七个方面密切关联药品监管系统的战略能力、组织能力以及技术能力,将为建设高效、权威的药品监督管理机关提供有效的精神支撑.......
作者:钱克勇 刊期: 2003- 05
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关于县(市)级药监机构领导班子贯彻民主集中制原则的情况调查
民主集中制是党的根本组织原则和组织制度,全面贯彻执行民主集中制原则是党实现正确领导的重要保证.对于一个新组建的机构来说,领导班子能否带领新的成员,齐心协力,完成既定的工作目标,开好局,起好步,与是否正确理解和运用民主集中制休戚相关.为此,我们对成立近半年来的全市5个县(市)药品监督管理局进行了贯彻民主集中制的专题调查.......
作者:章国金;卞鹿荣;戎莉莉;王夏炎 刊期: 2003- 05
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药学部实施ISO9000族标准意义的探讨
本文简要回顾了ISO9000的发展历史,阐述了药学部质量管理的特点,论述了在药学部实施ISO9000族标准的意义.......
作者:李东;汪波 刊期: 2003- 05
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HPLC法测定玄驹通痹口服液中芍药苷的含量
玄驹通痹口服液是由蚂蚁、赤芍等4味中药加工而成的中药成方制剂.具有补肾健脾,养肝荣筋,祛瘀通络等功效.为有效地控制其内在质量,采用HPLC法对其主要药味赤芍中所含的有效成分芍药苷进行含量测定,结果满意.......
作者:林晓;徐丽华;庄明蕊 刊期: 2003- 05
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用薄层扫描法测定脑脉泰口服液中人参皂苷含量
建立了脑脉泰口服液的含量测定标准.采用TLCS法对方中红参、三七的共有成分人参皂苷Rg1进行了含量测定.在波长λs=530nm,λR=650nm处,测得平均加样回收率为97.82%,RSD=1.87%(n=6).本文建立的方法简便可行,重复性好,为脑脉泰口服液质量控制提供了方法.......
作者:邹节明;周艳林 刊期: 2003- 05
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国产抗HCV EIA试剂漏检原因分析
分析第三代丙型肝炎病毒抗体酶联免疫诊断试剂检测抗体情况,分析国产抗HCVEIA试剂漏检原因.对100批通过国家第三代第二批参考品检定合格的第三代丙型肝炎病毒抗体酶联免疫诊断试剂检定结果进行分析,结合RIBA结果进行综合评价.目前的第三代丙型肝炎病毒抗体酶联免疫诊断试剂在通过国家第三代第二批参考品的基础上仍有漏检,尤以NS3区及核心区抗体弱阳性血清漏检为严重,进口试剂的特异度优于国产试剂.第三代丙型......
作者:于洋;祁自柏;周诚;谷金莲;杨振;张华远;李河民 刊期: 2003- 05
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不同厂家尼群地平片含量及均匀度考察
尼群地平为二羟吡啶类钙拮抗药,主要用于高血压及冠心病的治疗.尼群地平由于疗效确切,副作用小,价格便宜,已被列入我国基本医疗保险药品目录中抗高血压药物的甲类品种.2000年版对该品种的检查已作出明确规定,鉴于该品种的市售品牌较多,为了给临床选择用药提供参考,笔者从含量和均匀度两方面对7个厂家10个批号的产品进行评价比较.......
作者:龚道芬;邱海蕴 刊期: 2003- 05
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RP-HPLC法测定蒙药洪林五味汤散中栀子苷的含量
建立反相高效液相色谱法测定蒙药洪林五味汤散中栀子苷含量的方法.采用SpherisobC18柱,以乙腈-水(15∶85)为流动相;流速为1.0ml*min-1;检测波长为238nm.平均回收率为97.58%,RSD=1.51%(n=5).方法简便、快速、准确.......
作者:李慧超;李敬伟;王艳萍;吴敬华 刊期: 2003- 05
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对《中国药典》一部薄层色谱法中含苯展开剂的改进
虽然高效液相色谱、气相色谱、高效毛细管电泳等仪器分析在药品检验中发展迅速,但对中药材和中成药鉴别来讲,薄层色谱分析仍然是重要的分析方法之一.2000年版一部中收载的602种薄层色谱鉴别方法和众多薄层扫描定量方法的建立,都是各位专家学者辛勤劳动的结晶.然而,我们在检验实践中发现,有相当数量(至少有147种中药材和中成药)薄层色谱法的展开剂中仍然使用了毒性较大的试剂苯,苯对人体的危害较大,有必要进行改......
作者:郭清峰;王晓琦;毛巍巍;刘淑荣 刊期: 2003- 05
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制药企业ERP系统的建立与实施
企业资源计划系统(EnterpriseResourcePlanning,ERP)[1],是企业将物流、资金流、信息流进行全面一体化管理的信息系统.换言之,ERP是将企业内部所有资源整合在一起,对采购、生产、库存、分销、运输、财务、人力资源进行规划,从而达到佳资源组合,取得佳效益.......
作者:李世群;朱建明 刊期: 2003- 05
动态资讯
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- 17 《行政许可法》的实施对医药行业的影响
- 18 再注册申请被受理并非延长到期批件的有效期
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- 20 医院制剂实施GPP管理的思考和体会