期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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2018

- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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安神类和抗风湿类中成药和保健食品中非法添加化学成分的案例分析
目的:探讨分析安神类和抗风湿类中成药和保健食品中非法添加化学成分的现状和对策。方法:采用案例分析法,对安神类和抗风湿类中成药和保健食品中非法添加的成分、发展趋势等进行分析和总结。结果与结论:面对日益复杂的质量问题和日益增加的监管难度,实现全面有效地打击非法添加行为,需要从技术角度进行突破,不断加强非法添加的预见性研究和技术创新,建立有效快速的筛查通道,提高监管与检验效率、覆盖率、准确率和命中率,保......
作者:鲁艺;韩东岐;黎雪清;殷果;王珏;王铁杰 刊期: 2015- 08
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右旋雷贝拉唑钠对CHL细胞染色体畸变的影响实验研究
目的:通过右旋雷贝拉唑钠对中国仓鼠肺成纤细胞(CHL)染色体畸变试验的研究,预测其是否具有遗传毒性。方法:采用MTT法检测右旋雷贝拉唑钠对CHL的细胞毒性作用,计算药物作用24h和48h的半数细胞生长抑制浓度,确定右旋雷贝拉唑钠染色体畸变试验的作用剂量。非代谢活化组和代谢活化组分别加入新鲜配制含右旋雷贝拉唑钠的细胞培养液(包括低、中、高剂量组)5mL、4.5mL,代谢活化组再加0.5mLS9混合液......
作者:苏军;齐霞;张海艇 刊期: 2015- 08
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苦苣菜的生药鉴别
目的:对苦苣菜进行生药学鉴定。方法:采用药材基原鉴定、性状鉴定、显微及理化鉴别方法。结果:苦苣菜主要鉴别特征:药材茎黄绿色,具纵棱,基部略带淡紫色,断面中空。叶互生,皱缩破碎,羽状深至全裂,裂片边缘有小尖刺;叶表皮以不等式气孔为主;叶柄中为外韧型维管束,韧皮部周围细胞含棕色颗粒物;粉末中非腺毛、方晶、乳汁管、具缘纹孔等特征明显。主要含有黄酮类成分,乙醇提取液在206、232和333nm处有明显的紫......
作者:朱芸;李鹏 刊期: 2015- 08
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婴儿肉毒中毒
综述了国内外婴儿肉毒中毒的有关研究,从肉毒梭菌的生物学特性、婴儿肉毒中毒的流行病学、婴儿肉毒中毒的风险因素、临床症状及诊断方法进展方面进行了介绍。分析表明,婴儿肉毒中毒是一种会危及婴儿生命的疾病,需加强临床诊断和实验室的鉴定手段,并加强对婴儿肉毒中毒预防。......
作者:骆海朋;任秀;崔生辉 刊期: 2015- 08
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药物毒代动力学研究进展
目的:介绍药物毒代动力学新研究进展。方法:从毒代动力学历史、研究目的、研究内容、与药代动力学的异同、毒代动力学研究实验设计等5个方面进行阐述。结果与结论:药物毒代动力学研究是药物安全性评价的重要组成部分,对药物研发有重要意义。......
作者:王石金;游璐;邓明菊 刊期: 2015- 08
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眼科手术用硅油中五种小分子物质残留量的测试
目的:建立一种利用气相色谱法同时测定硅油中5种小分子物质含量的方法。方法:以正己烷为溶剂,采用GC法,色谱柱为Rtx-5MS毛细管色谱柱(30m×0.25mm×0.25μm);柱温采用程序升温(60℃保持3min,10℃·min-1速率升温至160℃,保持1min,再以40℃·min-1的速率升温至280℃,保持2min);进样口温度:280℃;检测器:FID;检测器温度:280℃。结果:六甲基环......
作者:王昆;付步芳;汪暐东;张韵;马红婷 刊期: 2015- 08
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复方益肝灵胶囊近红外光谱快检方法研究
目的:采用近红外光纤光谱技术对复方益肝灵胶囊进行快速判断厂家归属以及快速检定其中水飞蓟素的含量。方法:以全国6个企业生产的39批复方益肝灵胶囊作为分析对象,建立聚类分析模型。光谱预处理方法为二阶导数加矢量归一化;平滑点:13;光谱范围:9000~4100cm-1;光谱之间距离采用欧氏距离,光谱和类之间距离采用方差平方和法(Ward’s算法)。同样以全国6个企业生产的39批复方益肝灵胶囊作为分析对象......
作者:李敏;毛丹卓;杨永健 刊期: 2015- 08
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拉曼光谱法快速测定注射用头孢他啶溶液的含量
目的:建立拉曼光谱法测定注射用头孢他啶溶液含量的方法。方法:采用主成分回归法(PCR)及偏小二乘法(PLS)结合光谱预处理方法建立定量分析模型。结果:PCR法和PLS法结合一阶导数光谱建立的定量模型较为理想,相关系数(Corr.Coeff.)分别为0.9994和0.9995,交叉验证均方差(RMSECV)分别为2.33和2.13。结论:拉曼光谱结合多元回归分析(PCR和PLS)可用于注射用头孢他啶......
作者:陈莉;钱啸;朱乃军 刊期: 2015- 08
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头孢氨苄系列制剂质量评价分析
目的:对头孢氨苄系列制剂质量及其质量标准进行评价和分析,为头孢氨苄系列制剂安全监管和质量标准提高提供参考。方法:依据法定标准对抽样进行检验,对含量测定和有关物质等检验结果进行分析;并进行了如下探索性研究:2-萘酚、有关物质、溶出度和聚合物检测,头孢氨苄铝塑胶囊的定量近红外(NIR)模型研究。结果:按法定标准检验,373批样品检验结果全部符合规定;探索性研究结果表明,现行标准尚存在不足,部分产品质量......
作者:巩丽萍;谢元超;杨娜;李玉杰;徐晓洁 刊期: 2015- 08
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小儿化痰止咳颗粒(糖浆)质量评价分析
目的:通过对45个生产企业的237批小儿化痰止咳颗粒(糖浆)的国家评价性抽验结果分析,评价小儿化痰止咳制剂质量状况。方法:采用法定检验方法和探索性研究进行样品检测,统计分析小儿化痰止咳制剂质量状况并进行评价。探索性研究:①吐根酊HPLC特征图谱研究;②制剂HPLC特征图谱研究;③桑白皮流浸膏薄层色谱研究;④HPLC法测定盐酸麻黄碱、吐根碱和吐根酚碱含量;⑤HPLC法筛查可能的人工甜味剂和化学类祛痰......
作者:陈惠玲;黄澜;段营辉;朱樵苏;李玲玲 刊期: 2015- 08
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