期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。
往期目录
-
2001
-
2002
-
2003
-
2004
-
2005
-
2006
-
2007
-
2008
-
2009
-
2010
-
2011
-
2012
-
2013
-
2014
-
2015
-
2016
-
2017
-
2018
首页>中国药事杂志
- 杂志名称：中国药事杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 国际刊号：1002-7777
- 国内刊号：11-2858/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
实验室能力验证用酯酶-3标准样品的均匀性和稳定性研究
魏杰；王洪；李芳芳；岳秉飞
关键词：实验室质量管理, 能力验证, 酯酶-3标准样品, 均匀性试验, 稳定性试验
摘要：目的：制备均匀性和稳定性良好的能力验证用酯酶-3样品（a型、c型、ac型），为标准样品的制备、保存和发放等提供基础科研数据。方法：均匀性实验按照随机原则抽取4%比例的样品进行测定。稳定性实验以4℃、室温（RT）和37℃这3个温度为观测纵坐标，1、4、7、14、30、60、90 d为观测横坐标，在每个坐标交点，a型、c型及ac型样品分别随机抽取2瓶，测定各型别样品在不同条件下的稳定性。结果：在均匀性测定实验中，a型、c型及ac型均表现为各自型别的清晰条带。经稳定性实验测定表明，在4℃条件下，a型、c型和ac型标准样品分别可以稳定存放60、90、30 d；在室温条件下，a型、c型和ac型标准样品分别可以稳定存放7、30、7 d；在37℃条件下，所有样品均可稳定存放1 d。结论：酯酶-3标准样品均匀性良好，符合能力验证标准样品制备、发放和实验的要求；标准样品的稳定性对温度变化比较敏感，应避开高温天气运输或采用冷链运输。
友情链接