期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

往期目录

首页>中国药事杂志
  • 杂志名称：中国药事杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
  • 国际刊号：1002-7777
  • 国内刊号：11-2858/R
  • 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2009年第12期文章

  • 浅议药品监督行政处罚案件调查终结报告的书写规范

    目的对药品案件调查终结报告的内容、原则进行探讨,对其书写规范提出建议.方法分析了药品案件调查报告普遍存在的问题,进一步明确了案件调查报告的要素、制作内容和方法以及有关要求.结果与结论药品案件调查终结报告必须事实清楚、证据确凿,条理清晰、内容真实,分析有据、定性准确,意见明确、合理合法.......

    作者：蓝宇生；陆元江 刊期： 2009- 12

  • 基层药品不良反应监测的难点和对策

    目的为加强基层药品不良反应监测工作提出了相应的对策和建议.方法结合基层工作实际,阐述了药品不良反应监测工作的难点.结果与结论必须加强领导,健全监测网络;强化培训、监督和信息反馈;完善相关法律法规,建立约束激励机制,才能使基层药品不良反应监测工作向良性、持续、健康的方向发展.......

    作者：王爱华 刊期： 2009- 12

  • 我国制药企业人员资质与培训问题研究

    目的规范我国制药企业人员的资质与培训内容.方法分析美国和欧盟与GMP人员资质和培训相关的法规文件,同我国GMP文件进行比较,查找我国制药企业人员素质的不足之处.结果与结论建立一套比较完整的GMP人员资质与培训管理体系,才能保证药品生产质量,真正为公众的用药安全负责.......

    作者：林琳；李野；杨悦 刊期： 2009- 12

  • 广东省医疗机构制剂质量标准存在问题及建议

    目的为提高医疗机构制剂质量标准提供参考.方法分析了医疗机构制剂质量标准存在的主要问题.结果与结论从制度规范和技术规范两方面对医疗机构制剂质量标准提高工作提出改进建议.......

    作者：吴生齐；陈佩毅；唐年忠 刊期： 2009- 12

  • 双虾标青草油微生物限度检查方法的建立

    目的建立双虾标青草油微生物限度检查方法.方法采用薄膜过滤并在冲洗液中加入增溶剂的方法,去除双虾标青草油的抗菌活性.结果满足2005版验证试验的基本要求.5株验证菌株中金黄色葡萄球菌对双虾标青草油敏感,可作为双虾标青草油微生物限度检查方法的质控菌株.结论该方法可作为双虾标青草油的常规微生物限度检查方法.......

    作者：隗秀荣；范震洪 刊期： 2009- 12

  • 三七消痔栓的薄层色谱鉴别研究

    目的建立三七消痔栓的薄层色谱鉴别方法,为制定其质量控制提供试验依据.方法采用薄层色谱鉴别方法鉴别处方中的主要药味.三七鉴别中以正丁醇-乙酸乙酯-水(4∶1∶5)的上层溶液为展开剂;红花鉴别中以乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇(7∶2∶3∶0.4)的上层溶液为展开剂;冰片鉴别中以环己烷-乙酸乙酯(17∶3)为展开剂;川芎鉴别中以石油醚(30～60℃)-乙酸乙酯-冰醋酸(9∶1∶0.1)为展开剂.结果处方中的......

    作者：郭丽红；郑国钧；郭琪；杨莹 刊期： 2009- 12

  • 3种不同材质输液容器对8种药物的吸附性研究

    目的考察8种药品在3种不同材质输液容器(PVC输液袋、M312C非PVC输液袋、玻璃输液瓶)中的吸附性.方法将8种药品溶于上述3种不同材质容器的输液中,分别于混匀后的0、1、3、24、48h取样,采用高效液相色谱法测定药物浓度.结果当药物于输液中混合48h后,药物的含量与0h相比:①在PVC输液袋中,胺碘酮、氯丙嗪的含量下降至76.76%～89.84%之间;②在M312C非PVC输液袋及玻璃输液瓶......

    作者：薛金华 刊期： 2009- 12

  • 复方甘草片中樟脑的含量测定及稳定性考察

    目的建立气相色谱法测定复方甘草片中樟脑含量的方法,并以恒温加速试验评价其稳定性.方法以萘为内标,GC法测定樟脑含量.25℃恒温加速试验,每10d取样1次,记录平均片重,测定樟脑的含量,并观察其色泽、气味.结果该测定方法是简便可行的.结论本实验为复方甘草片中樟脑的分析提供了一种准确可靠的检测方法,贮存时间和温度都会影响其稳定.......

    作者：刘翔 刊期： 2009- 12

  • 利用药品快检车近红外系统快速鉴别感康的真伪

    目的对真伪感康进行筛选.方法用近红外光谱仪在现场对真伪感康进行筛选.结果正伪品的近红外光谱图存在较大差别.结论可以利用近红外系统快速鉴别感康的真伪.......

    作者：杨小川；李盈 刊期： 2009- 12

  • 喉咽清口服液微生物限度检查方法的验证

    目的建立喉咽清口服液微生物限度检查方法.方法接种5株阳性对照茵,测定其回收率.结果枯草芽孢杆菌采用培养基稀释法回收率为86%以上;大肠埃希茵、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉采用常规法回收率为83%以上;控制菌(大肠埃希菌)采用常规法可检出.结论经验证喉咽清口服液微生物限度采用培养基稀释法检查细菌;常规法检查霉菌及酵母菌、控制菌.......

    作者：卜生高；王劲争 刊期： 2009- 12

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