期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

往期目录

首页>中国药事杂志
  • 杂志名称：中国药事杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
  • 国际刊号：1002-7777
  • 国内刊号：11-2858/R
  • 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2014年第12期文章

  • 印度专利法阻却药品专利常青同时损害增量创新

    目的：讨论正确面对和处理药品专利常青问题，提出促进我国制药行业创新发展的应对策略。方法分析印度2005年专利法第三条(d)款对已知物质衍生物的药品专利常青禁止性规定的内容、立法背景、争论、意义，并比较美国、欧盟和其他新兴经济体对药品专利常青的规制措施与态度。结果与结论印度专利法第三条(d)款对制药行业增量创新产生负面影响；我国应谨慎对待药品专利常青问题，并考虑在专利审查中提高药品创造性标准。......

    作者：赵歆；刘晓海 刊期： 2014- 12

  • 对提高药品安全突发事件应急检验能力的思考

    目的：分析目前药品应急检验面临的挑战与存在的问题，探讨如何进一步做好应急检验工作。方法通过比较应急检验与常规检验的异同，结合近几年药品应急检验工作实践，进行分析总结，提出提高药品安全突发事件应急检验能力的建议。结果与结论在药品安全突发事件中，检验是事件处置过程的重要环节。为实现应急检验的制度化、规范化、程序化，保证应急检验结果高效、准确，建议各级药品检验机构加强应急检验体系建设，加强制度建设、人员......

    作者：郭志鑫；邹健；黄志禄；杨亚莉；高志峰；刘文 刊期： 2014- 12

  • 监管科学的起源定义及作用

    目的：对“监管科学”这一新兴学科的主要内容和应用价值进行简要介绍。方法追溯“监管科学”的起源和发展历程，介绍其定义、基本架构、作用、主要研究工具以及与研究科学之间的区别。结果与结论监管科学成型于20世纪90年代初期；该学科的术语定义多采用美国食品药品管理局(FDA)的官方概念；在FDA和一些学术机构的推动下，已经使该学科的内容和范围更加明晰，并且在药品监管领域，特别是相关药品监管法规的制定和方法学......

    作者：赵嘉；谭德讲；高泽诚；杨化新 刊期： 2014- 12

  • 二苯乙烯苷对多柔比星致心肌细胞凋亡的保护作用

    目的：研究中药何首乌主要有效成分二苯乙烯苷(THSG)对多柔比星(DOX)致心肌细胞凋亡的保护作用及机制。方法分离培养乳鼠心肌细胞，观察DOX单独及与THSG联合处理对心肌细胞的凋亡、线粒体膜电位及凋亡相关蛋白表达的影响。结果THSG能够剂量依赖性地减少DOX诱导的心肌细胞凋亡、线粒体膜电位下降、抑制caspase-3激活、增加Bcl-2及减少Bax的蛋白表达。结论THSG对DOX诱导的心肌细胞凋......

    作者：张韶辉；郭珩；邓体瑛；徐宏峰；张耕 刊期： 2014- 12

  • 火焰原子吸收法测定枸橼酸铋钾胶囊中铋的含量

    目的：建立火焰原子吸收法测定枸橼酸铋钾胶囊中铋含量的方法。方法检测波长为223.1nm；灯电流为10.0mA；狭缝宽度为0.5nm；燃气流量为2.2L·min-1；助燃气流量为15.0L·min-1。结果铋的线性范围为10~30μg·mL-1(r=0.9998),平均加样回收率为99.7%,RSD为0.5%(n=9)。结论该方法可以有效控制枸橼酸铋钾胶囊的质量,方法简单、专属性强、灵敏度高、结果准......

    作者：郭旭光；郑子栋 刊期： 2014- 12

  • 烟酸联合姜黄素对高脂大鼠血脂及肝脏炎症因子表达的影响

    目的：探讨烟酸联合姜黄素对高脂血症大鼠的降脂作用及肝脏TNF-α与IL-6表达的影响。方法50只SD大鼠随机分为溶剂对照组、高脂模型组、烟酸组[100mg·(kg·d)-1]、姜黄素组[200mg·(kg·d)-1]、联合用药组[姜黄素200mg·(kg·d)-1+烟酸100mg·(kg·d)-1]。8周后检测大鼠血脂,处死,取其肝脏,HE染色,免疫组化检测肝脏TNF-α与IL-6的表达情况。结果......

    作者：郑自通；庹勤慧；姚旭；阳巍；郑兴；廖端芳 刊期： 2014- 12

  • 亲水作用色谱测定木香顺气丸中辛弗林的含量

    目的：建立木香顺气丸中辛弗林的含量测定方法。方法采用TSKAmide80色谱柱(4.6mm×150m,5μm),以乙酸氨溶液13mM(pH6.7)-乙腈(v/v17∶83)为流动相,流速为1mL·min-1,检测波长275nm。结果辛弗林的线性范围为1.6~40μg·mL-1(r=0.9992)；平均加样回收率为98.5%(n=9),RSD为0.59%。结论本方法简单、迅速,辛弗林的保留因子κ满足......

    作者：王嘉林 刊期： 2014- 12

  • LC-MS/MS法研究中药莲必治注射液在大鼠体内的药动学

    目的：建立LC-MS/MS法测定大鼠血浆中莲必治注射液主要有效成分亚硫酸氢钠穿心莲内酯(ASB)浓度,研究大鼠静脉注射莲必治注射液的体内药动学。方法利用甲醇提取血浆中药物,以脱水穿心莲内酯(DAG)为内标,在HypersilGoldC18色谱柱(50mm×2.1mm,1.9μm)上以流动相甲醇-水梯度洗脱,流速0.2mL·min-1,柱温35℃,分析时间6min。在电喷雾离子化电离源上以选择反应监......

    作者：于敏；张双庆；孙旭；闻镍；李佐刚 刊期： 2014- 12

  • 保健食品中西布曲明含量检测的能力验证研究

    目的：对参加保健食品中西布曲明含量检测能力验证计划实验室的检测能力进行分析和评价。方法通过实施能力验证计划，获得各参加实验室保健食品中西布曲明含量的测定结果，对结果进行稳健统计分析，通过稳健Z比分数评价实验室检测能力。结果样品通过分析，在P......

    作者：董喆；张会亮；黄湘鹭；冯克然；宋钰；张庆生；曹进；项新华 刊期： 2014- 12

  • 《中国药典》原子量表中量值末位括号内数值含义探讨

    目的：规范应用国际原子量表给出的量值信息。方法通过比较《中国药典》附录原子量表与IUPAC原子量末位括号内数值的含义，比较其差异。结果IUPAC推荐该数值的原意代表不确定度，在《中国药典》中注释为准确度，二者不可替代。结论建议使用IUPAC推荐的原子量表中各相应数值的含义。......

    作者：李宝林；李博诚 刊期： 2014- 12

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