期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
-
2001
-
2002
-
2003
-
2004
-
2005
-
2006
-
2007
-
2008
-
2009
-
2010
-
2011
-
2012
-
2013
-
2014
-
2015
-
2016
-
2017
-
2018

- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
-
执行新修订的《药品GMP认证检查评定标准》应重视的几个问题
总结了目前药品生产企业实施GMP中应重视的一些共性问题,并结合新标准,作了简要的分析和探讨,旨在为药品生产企业GMP的顺利实施提供参考.......
作者:王闻珠 刊期: 2008- 08
-
科学合理核算检验用量 建设系统规范的信息平台
药品检验在药品质量监管、药品注册审批等行政管理中发挥着不可替代的技术支撑作用.检验用量的确定由于没有规范统一的指导文件,在实际操作中难以准确掌握,因而各地抽送样品数量相差甚远.不仅造成药品资源浪费,也加重了相关部门工作成本.探讨科学合理核算检验用量的方法,建设系统规范的检验信息查询平台,是相关部门及工作者关注的问题.结合管理文件中关于检验用量的规定,通过对近年来药检所各类检验样品数量的汇总研究,分......
作者:粟晓黎;邹宇玲;祁文娟 刊期: 2008- 08
-
执业药师怎样面对处方管理新政
的实施,使得执业药师面对新挑战.从多角度阐述了执业药师怎样履行自己的职责,规避职业风险.......
作者:金学平 刊期: 2008- 08
-
药品生产洁净室(区)环境监测指标的探讨
空气净化系统是药品生产的基础环境,是涉及药品安全的重要保障条件之一.系统一旦出现漏洞,将对生产环境起到破坏作用,对药品安全形成隐患.针对药品生产洁净室(区)环境监测的一些指标进行探讨,为有关工作提供参考.......
作者:封国峥;王春华 刊期: 2008- 08
-
浅谈药品生产设备清洁验证
为药品生产企业的清洁验证提供新方法和新思路.通过分析影响清洁效果的因素制定清洗规程草案,使之得到确认.结果表明,优化的、合理的清洁验证是药品生产质量的重要保证.......
作者:黎阳 刊期: 2008- 08
-
药品检测车运行模式的探讨
通过对河南、湖北两省药品检测车运行模式的调研,对药品检测车的佳运行模式进行了探讨.认为药品检测车的日常工作可以分为专项检查和常规检查:前者可以根据假劣药品流行的特点,快速筛查假劣药品;而后者则可以扩大监管覆盖面,弥补药检所检验资源的不足,帮助药监部门准确掌握本地区的药品质量信息,进而制定相应的监管政策.针对不同的工作任务,药品检测车应选用不同的运行模式才能大限度地发挥功效.......
作者:胡昌勤;成双红;冯艳春;殷飞;姜红 刊期: 2008- 08
-
卡介苗溶菌粘膜免疫调理剂浓度检测方法的建立
采用分光光度法检测卡介苗溶菌粘膜免疫调理剂(简称调理剂或BCG-b)浓度.405nm为适检测波长.经测定,调理剂浓度重量(或单位)与OD值的相关系数r=0.97,自由度n'=4(P......
作者:邹宇玲;贾淑珍;寇丽杰;乔莱艳;黄建;王国治 刊期: 2008- 08
-
不同产地五味子中五味子醇甲的含量测定及分析比较
按照2005年版一部五味子项下,用高效液相色谱法测定五味子中五味子醇甲的含量.对不同产地、外观差异较大的五味子进行含量测定和分析比较,为医院临床用药、药厂生产投料提供参考依据.......
作者:张春辉;段少丽;范晓庆 刊期: 2008- 08
-
RP-HPLC法测定愈伤灵胶囊中人参皂苷Rg1的含量
采用反相高效液相色谱法测定愈伤灵胶囊中人参皂苷Rg1的含量.以PolarisC18为色谱柱,乙腈0.05%磷酸溶液(99∶400)为流动相;流速为1.0mL·min-1;检测波长为203nm.进样量在0.2052~1.8468μg之间,线性关系良好,r=0.9999;平均回收率为97.9%,RSD=1.47%.样品分离效果好,测定结果准确,可靠,重复性好.......
作者:曾三平;丁野 刊期: 2008- 08
-
HPLC法测定蒲黄片中异鼠李素的含量
建立测定蒲黄片中异鼠李素苷类成分含量的方法.采用高效液相色谱法,岛津ShimpackC18色谱柱,以甲醇0.4%磷酸溶液(52∶48)为流动相,检测波长为370nm,流速为1.0mL·min-1.异鼠李素在4.840~77.44μg·mL-1范围呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为98.8%,RSD=1.6%.该方法简便、专属性好、准确、重现性好,可用于蒲黄片的质量控制.......
作者:唐光明;柯立坚 刊期: 2008- 08
动态资讯
- 1 血浆中葡聚糖动态检测在侵袭性真菌感染的诊断和药物疗效评价中的价值
- 2 止痛紫金丸质量标准的研究
- 3 NIR药品快速检测系统查出一例劣药的情况分析
- 4 北票市农村药品市场调查
- 5 关于药事管理学科建设和研究生培养的思考
- 6 浅谈药品零售药店营业员的培训
- 7 广东省各区域公众用药安全意识与行为比较分析
- 8 砂仁药材及其饮片的质量分析
- 9 澳大利亚现行药师注册考试制度探讨
- 10 医用纤维蛋白胶亚急性毒性实验研究
- 11 中药制剂及保健品中添加的10种抗高血压药物监测
- 12 围绕中心任务 强化能力建设 不断提升检验检测队伍素质和水平
- 13 华北制药集团新药研发信息利用情况调查
- 14 复方制剂中人工牛黄的鉴别方法改进
- 15 药品标准与药品批准文号综述
- 16 《国家基本药物目录》儿童用药分析及思考
- 17 滋阴补肾丸对关木通减毒作用的初步研究
- 18 抗感冒药的现状分析
- 19 新技术在氨基糖苷类药物质控方面的应用和进展
- 20 国产抗HCV EIA试剂漏检原因分析