期刊简介
本刊是国家药品监督管理局主管,中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊,国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策,宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论,交流药品监督管理工作经验,探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息,以促进我国药品监督管理水平的提高,发展具有我国特色的社会主义药学事业。
主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
出版部门: 《中国药事杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777
国内统一连续出版号: CN 11-2858/R
邮发代号: 80-947
出版周期 月刊
创刊时间 1987
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 700.00
杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
往期目录
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2018

- 杂志名称:中国药事杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 国际刊号:1002-7777
- 国内刊号:11-2858/R
- 出版周期:月刊
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可见异物检查法有关问题的探讨
随着2005年版的实施,注射剂可见异物检查的不合格率明显上升,导致在监督抽查中注射剂抽验的比例大大提高.本法中的结果判断存在掌握尺度不准和检验人员的主观性太大等问题.......
作者:邢军 刊期: 2008- 06
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药检系统建立健全惩治和预防腐败体系的思考与实践
浙江省药检所通过对市场体制转轨与社会结构转型的过程中,如何处理好集体与个人、权力与利益、制度与潜规则等关系的思考,创新载体狠抓教育、对症下药完善制度、健全机制促进监督,在建立健全惩治和预防腐败体系中取得了初步成效.......
作者:李惠兰 刊期: 2008- 06
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浅析药品抽验中存在的问题和对策
分析了在药品抽验工作中常遇到药品质量标准索取困难、对照品供应不足等问题,并提出解决这些问题的对策.......
作者:柏玫;许杰 刊期: 2008- 06
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GLP机构档案管理之我见
对非临床研究所产生的数据进行档案管理是GLP(GoodLaboratoryPractice)的基本要求.对档案管理的基本原则和方法做一介绍,以供GLP机构的档案管理者参考.......
作者:王菱章;张曦;柴海燕 刊期: 2008- 06
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关于做好基层药品不良反应监测工作的几点思考
针对目前基层开展药品不良反应监测工作存在的问题,通过比较中外药品不良反应监管工作现状,从完善立法、加强公众宣传以及建立药品不良反应基金等方面提出了相应建议.......
作者:罗升平;孟沈莉;李衡 刊期: 2008- 06
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光阻法考察小容量注射液和注射用无菌粉末中的不溶性微粒
采用光阻法对小容量注射液和注射用无菌粉末中的不溶性微粒进行检查研究.分别采用直接全体积测定法、合并内容物测定法以及用适当溶剂稀释后测定法,测定每个容器中≥10цm和≥25цm的微粒数.用不同测定方法、不同仪器测定不溶性微粒,数据存在差异,但不影响22个品种的结果和判定,即每瓶中含10цm以上的微粒不超过6000粒,含25цm以上的微粒不超过600粒.小容量注射液可根据样品性质分别采用直接全体积测定......
作者:唐素芳 刊期: 2008- 06
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HPLC法测定乌兰温都苏-味11丸中丹参酮ⅡA的含量
建立蒙成药乌兰温都苏-11含量测定方法.采用液相色谱法测定丹参酮ⅡA的含量,色谱柱选用DiamonsilC18,流动相为甲醇-乙腈-水(45:36:19),流速为1.0mL·min-1,检测波长为270nm.丹参酮ⅡA的线性范围为0.052992~0.52992цg,r=0.99998,平均加样回收率为100.4%,RSD=1.2%,该方法具有简便、快速、准确等特点,可用于本品的质量控制.......
作者:孟和;朱艳红;吴银山 刊期: 2008- 06
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HPLC法测定羚牛角二十五味丸中栀子苷含量
建立高效液相色谱法测定羚牛角二十五味丸中栀子苷含量的方法.采用HypersolC18色谱柱,流动相为乙腈-水(12:88),检测波长为238nm,流速1.0mL·min-1,柱温为30℃.栀子苷在0.1067~0.6403цg范围内线性关系良好,r=0.9996;平均回收率为99.69%,RSD为0.18%(n=9).本方法简便、准确、重现性好,适用于该药品成分的含量测定.......
作者:潘强;陈野;邹淼 刊期: 2008- 06
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HPLC法测定雷公藤原料中雷公藤甲素的含量
建立高效液相色谱法测定雷公藤原料中雷公藤甲素的限度的方法,色谱柱为phenomenexC18;流动相为流动相A:甲醇,B:甲醇-水(40:60)梯度洗脱;流速为0.9mL·min-1;检测波长218nm;柱温25℃,雷公藤甲素在0.0516~1.0320цg范围内呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率99.3%,RSD为2.17%(n=6).该方法操作简便,重现性好,结果准确可靠,适用于该......
作者:郑笑为;刘燕;鲁静 刊期: 2008- 06
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HPLC法测定齐墩果酸胶囊中齐墩果酸的含量
建立高效液相色谱法测定齐墩果酸胶囊的含量.采用HYPERSILC18色谱柱;流动相:甲醇-0.1%磷酸溶液(90:10);流速:1.0mL·min-1;检测波长:210nm.齐墩果酸在1.018~10.18цg范围内线性关系良好(r=1.0000);齐墩果酸平均回收率99.6%,RSD=0.8%.该方法灵敏、准确,可用于齐墩果酸胶囊的含量测定.......
作者:何文斌;何作民;黄婉锋 刊期: 2008- 06
动态资讯
- 1 首批醋酸奥曲肽国家对照品的研制
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- 11 滴眼剂包装材料灭菌方法介绍与思考
- 12 建立口服液体制剂中苯甲酸、山梨酸、糖精钠的含量检测方法
- 13 药品技术审评时限纳入法规的合理性讨论
- 14 喷他佐辛贴剂的质量控制及体外透皮试验
- 15 当归多糖对 AD 模型小鼠抗衰老作用研究
- 16 牛黄消炎片中雄黄的含量测定及可溶性砷盐检查
- 17 2006~2010年我院抗高血压药物应用分析
- 18 第二十三批中止药品生产批准文号效力的品种名单
- 19 2012-2014年美国高等药学教育研究分析及启示
- 20 浅析现代药品包装发展趋势及对我国药品包装的几点建议