期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

往期目录

首页>中国药事杂志
  • 杂志名称：中国药事杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
  • 国际刊号：1002-7777
  • 国内刊号：11-2858/R
  • 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2015年第7期文章

  • 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒专项抽验情况分析及建议

    目的：了解丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫方法）的总体质量状况，为丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫方法）的质量监测及监督管理提供参考。方法：根据《中国药典》2010年版三部丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）质量标准，对抽取的丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫方法）进行法定检验；并进行了与同品种进口试剂盒的质量比较等探讨性研究。结果：按《中国药典》2010年版三部标准检验，抽取的96......

    作者：于洋；谷金莲；梁争论 刊期： 2015- 07

  • 假劣药品的风险来源与监管措施研究

    目的：针对当前药品市场上假劣药品的风险来源，分析原因，在现有监管措施的基础上提出合理化建议。方法：收集2005年至2014年期间性质恶劣、危害范围广的代表性假劣药品案件，运用鱼骨分析法分析其根源。同时，分析现有监管措施的有效性和适宜性。结果与结论：目前，监管部门主要通过完善标准和管理制度、开展监督检查和专项行动，以及创新监管措施来遏制制售假劣药品的行为。建议进一步完善假劣药品概念、建立药品企业责任......

    作者：韩若斯；杨悦 刊期： 2015- 07

  • 扎托布洛芬片的药代动力学研究

    目的：研究扎托布洛芬片在健康人体的药动学特征。方法：采用AgilentEclipsePlusC18（150mm×4.6mm，5μm）色谱柱；甲醇-水（含0.16%冰乙酸，2mM醋酸铵）（85︰15，v/v）流动相；流速为0.6mL·min-1；柱温为35℃，血浆样品经沉淀蛋白质后直接进样。20名健康志愿者分别单次口服80mg和160mg后，采用HPLC-MS/MS测定血浆中扎托布洛芬片浓度，并采用......

    作者：李宏力；爱东；刘文星；贾艳艳；李磊 刊期： 2015- 07

  • 邻苯二甲酸二丁酯对大鼠精子顶体酶活性的影响

    目的：观察邻苯二甲酸二丁酯对大鼠精子顶体酶活性的影响。方法：选取SD大鼠150只，随机分为3个周期进行灌胃给药即30d、60d、90d，每个给药周期又分为5个实验组，每组10只动物，即空白对照组、溶剂对照组、邻苯二甲酸二丁酯高中低3个剂量组（1000、200、50mg·kgbw-1）。灌胃30d、60d、90d后分别测定大鼠精子中顶体酶的浓度。结果：给药60d、90d时，邻苯二甲酸二丁酯的中、高剂......

    作者：方选；朱爱民；于德志；扆雪涛；王晓雯；李新荣 刊期： 2015- 07

  • 山东省药品GSP认证检查缺陷项目分析

    目的：发现企业在实施新修订的《药品经营质量管理规范》（GSP）过程中存在的主要共性问题，为今后制定有针对性的监管措施和全面推进药品GSP的实施提供技术参考。方法：对435家次药品批发企业GSP认证现场检查中发现的缺陷项目进行统计，分析药品批发企业GSP质量体系中存在的主要问题及其成因，并提出相应的对策。结果与结论：企业应进一步完善质量管理体系；注重质量风险管理；提高培训的针对性和实效性。......

    作者：陈洪忠；冉大强；林晓明；胡敬峰 刊期： 2015- 07

  • 广西药品经营企业实施新版GSP的思考

    目的：结合广西壮族自治区新版GSP实施过程中存在的困难，提出对策建议，保障新版GSP的顺利实施。方法：基于广西壮族自治区GSP的实施现状，采用新旧版GSP认证对比分析等方法开展研究。结果与结论：新版GSP实施面临着人员、资金与成本等问题。应加强培训，强化监督，给予适当的政策扶持，确保新版GSP的实施。......

    作者：韦广辉；梁国泉 刊期： 2015- 07

  • 积分制在医院药学部门精细化管理中的应用

    目的：建立一个适用于医院药学部门的量化绩效考核方法，提高管理效益。方法：根据药学部门工作任务和发展要求，分别设定工作室和个人的绩效考核指标，将指标完成情况转换为奖励积分，与奖金分配挂钩。结果：实施积分制管理后，各岗位人员工作效率和工作质量明显提高。结论：积分制管理方法科学可行，有助于提高工作人员的内在动力，促进科室发展。......

    作者：刘建芳 刊期： 2015- 07

  • 静脉药物集中调配模式的应用及体会

    目的：总结静脉输液制剂集中调配模式的运行工作，进一步提高我院药学服务质量。方法：采用“统排统配法”集中调配全院静脉用药，临床药师以静脉输液加药调配中心（PIVAS）为平台，制定个体化输液计划，实施条形码扫描“后计费”模式收取药费和配置费。结果与结论：全院不合理用药现象明显改善，药品调剂和配置效率大大提高，一次性耗材消耗量明显减少；药品“后计费”模式大大减少了病区静脉药物的退药现象。PIVAS的应用......

    作者：秦娜；何广宏 刊期： 2015- 07

  • 更昔洛韦含量测定方法的研究进展

    目的：对近年来更昔洛韦含量测定方法的研究进展进行概述。方法：根据国内外相关的文献资料，就更昔洛韦含量测定方法进行了分析和总结。结果与结论：介绍了这些方法在更昔洛韦检测中的应用，为建立快速、高效的更昔洛韦分析方法提供参考。......

    作者：闵祺；蔺娟；唐颜平；廖海明；范慧红 刊期： 2015- 07

  • 我国钩端螺旋体疫苗的发展现状与挑战

    目的：总结分析我国钩端螺旋体的发展现状以及面临的问题与挑战。方法：根据国内外文献材料进行整理、归纳和分析。结果与结论：应解决钩体疫苗发展中面临的一些困境，进一步优化我国钩体疫苗，从而保证国家扩大计划免疫规划成功实施。......

    作者：徐颖华；辛晓芳 刊期： 2015- 07

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