期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

往期目录

首页>中国药事杂志
  • 杂志名称：中国药事杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
  • 国际刊号：1002-7777
  • 国内刊号：11-2858/R
  • 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2016年第6期文章

  • 商务智能软件在国家药品抽验中的应用探索及意义

    目的：探讨我国药品抽验数据共享平台的建设思路，为系统建设提供参考。方法：通过分析调查法和专家咨询法，完成对共享平台的需求分析和功能设计，从数据分类和数据分析展示等方面，分析国家药品抽验数据共享平台构建的功能作用及面临的挑战，提出新的发展思路和方向。结果与结论：国家药品抽验数据共享平台的建设是一项系统工程，应坚持统一规划、顶层设计、分步实施的原则，合理推进建设，以实现国家药品抽验数据预处理、存储及查......

    作者：冯磊；王淑玲 刊期： 2016- 06

  • 药品注册生产现场检查发现的问题及思考

    目的：对药品注册生产现场检查过程中发现的问题进行汇总，以供业内借鉴。方法：对2014年10月以来，166个不同注册申请类型生产现场检查过程中发现的问题进行归类分析。结果与结论：生产企业除存在药品注册方面的问题外，多数还存在GMP方面的问题。企业在如实的、按申报的（或经批准的）处方工艺生产产品外，还应加强自身的质量管理体系建设，以期能持续生产出符合预定用途和注册要求的药品。......

    作者：贾娜；邹雨；魏晶；李妮；王晓；张勇 刊期： 2016- 06

  • 北京市“医药分开”改革对医院药事管理模式的影响

    目的：提出改善医院药事管理模式的政策建议。方法：通过调研和人员访谈，了解“医药分开”改革的内容，结合改革对医院药事管理模式的影响，提出相关政策建议。结果：北京市医药分开改革对医院药事管理工作产生的积极影响主要是医院收入结构改变、合理用药机制形成、药师角色向合理用药服务转变；消极影响主要是药学部门地位受到挑战、药师专业知识水平不高、医院科室之间差距加大等。结论：应该从全面铺开“医药分开”改革、药学部......

    作者：张宇晴；管晓东；史录文 刊期： 2016- 06

  • 品管圈在我市医院药事管理中的应用

    目的：总结探究品管圈在我市医院药事管理中的应用情况，提高医院药事管理水平。方法：介绍品管圈的特点及实施步骤，从药房调剂、临床药学、库存管理、静脉配置4个方面分析探讨品管圈在医院药事管理上的应用。结果与结论：将品管圈管理方法灵活运用至医院药事管理中，有利于全面提升医院药剂科的管理品质及全面降低其运营成本，增强自身的核心竞争力。参与者掌握了科学的质量管理知识和工具，增强了问题改善意识，提高了工作效率，......

    作者：陈敏；窦志华 刊期： 2016- 06

  • 即时检测（POCT）发展现状和存在问题探讨

    目的：为规范POCT产品的发展提出相应建议。方法：通过对POCT产品分类、特点及其发展现状的研究，并从产品的命名、标本采集和结果干扰、标准品、质控品及结果准确性等几方面，分析了该产品存在的问题。结果与结论：应尽快出台各种新产品的国家标准、行业标准和审评指导原则，大力研制国家标准品，使其有章可循，健康发展。......

    作者：曹俐；颜敏；黄海萍 刊期： 2016- 06

  • 气相色谱-质谱联用技术在药品及食品分析中的应用

    本文在对相关文献进行查阅、分析基础上，归纳总结了近年来气相色谱-质谱联用技术在中药及中药制剂分析、食品添加剂分析、体内药物分析、农药残留检测等方面的应用进展，为进一步扩大该项技术在药品与食品检验中的应用提供参考。......

    作者：国金玲；张朔生 刊期： 2016- 06

  • 统计学在临床前药物毒理学安全性评价中的应用

    目的：介绍临床前药物毒理学安全性评价一般毒理学、遗传毒理学、生殖毒性实验、安全药理学和致癌性实验中的数据分析的统计学方法。方法：本文简要介绍了一般毒理实验、遗传毒理实验、生殖毒性实验、安全药理和致癌性实验的实验设计、动物种属、实验终点观察指标、结果判断，着重介绍了体内微核实验、慧星实验、器官重量分析、犬遥测实验、中枢神经系统实验以及致癌性实验的统计分析方法，进一步介绍了目前统计方法存在的问题和解决......

    作者：吕建军；霍桂桃；王三龙；屈哲；林志；杨艳伟；张頔；范玉明；汪巨峰 刊期： 2016- 06

  • 注射用青霉素钠中BHT的HPLC含量测定方法研究

    目的：建立反相高效液相色谱法测定注射用青霉素钠中2，6-二叔丁基对甲酚(BHT)的含量。方法：采用C18色谱柱（4.6mm×150mm，5μm），乙腈-水（80︰20）为流动相，流速为1mL·min-1，检测波长203nm，柱温25℃。结果：2，6-二叔丁基对甲酚浓度在0.1231~4.9223μg·mL-1线性关系良好，r=0.9999，平均回收率为91.28%（n=6）。结论：本方法简便准确，......

    作者：张文婷；陈希；储梅君 刊期： 2016- 06

  • 精制冠心片中非法染色剂金橙Ⅱ的检测

    目的：建立精制冠心片中非法染色剂金橙Ⅱ的检测方法。方法：采用高效液相色谱法，色谱柱为C18柱（250mm×4.6mm，5μm），柱温30℃，体积流量1.0mL·min-1，流动相为乙腈-0.02mol·L-1醋酸铵溶液，检测波长485nm。液质联用验证采用C18柱，流动相为乙腈-10mmol·L-1醋酸铵溶液，体积流量0.4mL·min-1，梯度洗脱。结果：金橙Ⅱ进样量在0.02032~0.406......

    作者：李新荣；张春辉；单秀明；陈安珍 刊期： 2016- 06

  • 冬虫夏草人工繁育品与野生冬虫夏草中腺苷含量的比较研究

    目的：采用反相高效液相色谱法测定冬虫夏草人工繁育品与野生冬虫夏草中腺苷的含量。方法：采用T3色谱柱（250mm×4.6mm；5μm），以磷酸盐缓冲液（pH6.5）-甲醇（85︰15）为流动相，流速为1.0mL·min-1，检测波长260nm，进样量5μL；柱温25℃。结果：20批人工繁育品的平均含量为0.050%±0.013%，26批野生品的平均含量为0.043%±0.022%。所有批次的腺苷含量......

    作者：昝珂；苏蕊；刘杰；郑健；过立农；马双成；钱正明；李文佳 刊期： 2016- 06

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