期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。


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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

往期目录

首页>中国药事杂志
  • 杂志名称：中国药事杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
  • 国际刊号：1002-7777
  • 国内刊号：11-2858/R
  • 出版周期：月刊
期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)
中国药事杂志2015年第10期文章

  • 我国药品安全行政问责制的实施困境与完善建议

    目的：探讨中美药品安全行政问责的实施机制，为完善该制度、预防药品安全事件发生、提高药品监管水平提供建议。方法：分析我国药品安全行政问责的实施机制，以及在行政问责体制发展较为健全的美国其药品安全行政问责制的主、客体与实施机制，通过对比，从中发现国内该机制运行中的主要实施困境与形成原因。结果：国内的药品安全行政问责机制存在问责程序不规范、问责对象职责不明确及问责范围狭窄等问题，其主要归因于相关法律体系......

    作者：彭悦；宋跃晋 刊期： 2015- 10

  • 北京市基本药物合理使用研究

    目的：评价北京市基本药物合理使用情况，并提出相关可行性建议。方法：根据北京市2013年糖尿病领域社保抽样处方数据，并结合4家基层医疗机构处方数据、实地调研和借鉴选择性用药指标，对北京市基本药物合理使用情况进行评价。结果与结论：按医疗机构级别，0级医疗机构单张处方的药品数少，1级医疗机构多；基层医疗机构抗生素使用较多，三级医疗机构激素使用较多；医院级别越高，基本药物的使用比例越低，单张处方的费用越高......

    作者：商金鑫；林其敏；李玲；陈昌雄；冯岚；宋瑞霖；管晓东；史录文 刊期： 2015- 10

  • 高效液相色谱法测定比格犬血浆中阿魏酸浓度及其药代动力学研究

    目的：建立高效液相色谱法测定比格犬血浆中阿魏酸的含量，并用于药代动力学研究。方法：血浆样品采用乙酸乙酯处理，以替硝唑作为内标，色谱柱为PhenomenexLunaC18色谱柱，流动相为水（含5mmol·L-1醋酸铵和0.05%H3PO4）-乙腈（60︰40），等度洗脱，流速为1.0mL·min-1，紫外检测波长为320nm。采用比格犬单剂量静注3、6、12mg·kg-1的阿魏酸，HPLC-UV法测......

    作者：孙旭；黄莉莉；王欣 刊期： 2015- 10

  • 新修订药品GSP及检查指导原则中的问题探讨

    目的：加强对药品批发企业的有效监管，确保消费者的用药安全。方法：分析实施新版《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》过程中，药品监管部门及药品批发企业反映较集中的问题，提出相应建议。结果与结论：《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》应放宽对直调的限制，弱化首营品种概念，统一对冷藏冷冻药品的标注方式，对缺陷问题的判定应更加科学、规范。......

    作者：冉大强；王芳；林晓明 刊期： 2015- 10

  • 探讨药品质量控制过程中OOS分析存在的问题

    目的：探讨目前药品检验领域在不合格检测结果（OOS）调查中存在的常见问题。方法：结合国内外主要法规或OOS指南，分析药品检验过程中出现的OOS现状，从实际出发进行深入分析。结果：就OOS的定义、产生的原因进行阐述，并就目前OOS分析中应强化或重点关注的问题进行了探讨：在调查的a阶段，当检验员怀疑实验室错误时，应在丢弃供试样和标准样之前立即进行调查；在调查的b阶段，实验室主管人员在对可能的原因进行客......

    作者：游赣花；谭德讲 刊期： 2015- 10

  • 药品检验所检品管理问题探讨

    目的：为确保检品能够满足检验要求、实验结果具有可追溯性、降低检验风险，探讨科学合理规范地对检品的接收、识别、流转、储存及处置过程各个环节进行严格的控制和有效的管理。方法：通过跟踪检品在药检机构中的流转路径，查找所有环节中可能存在的问题，分析现状并结合检品受理、保存等涉及的法律法规，联系实际，阐述和解决需要注意的问题。结果与结论：通过建立并严格执行完整有效的检品管理制度，消除检品管理过程中可能存在的......

    作者：肖羽；曾文珊 刊期： 2015- 10

  • 硫代葡萄糖苷提取、纯化、分离方法概述

    硫代葡萄糖苷是一类含氮、硫的次生代谢产物，主要存在于十字花科植物中，种类、结构多样，具有多种生物活性。由于硫代葡萄糖苷的高度亲水性和结构相似性，单体制备难度较高，标准物质获取困难，本文对硫代葡萄糖苷的提取、纯化和分离技术进行了总结，以期为该类化合物的研究开发提供科学依据。......

    作者：林丽君；聂黎行；李耀磊；戴忠；马双成 刊期： 2015- 10

  • 广东梅州地区常见混用中草药品种研究

    目的：对梅州地区常见混用中药进行鉴别，指导临床安全合理有效用药。方法：深入医疗机构及药品批发、零售企业等流通领域进行调查，查阅相关资料，从性状、功效方面进行区分鉴别。结果：部分常见混用中草药在性状、成分及功效方面的差异较大。结论：应按规定使用法典要求的品种，防止由于使用混淆品种导致的危害。......

    作者：杨宝；陈彬；刘佳 刊期： 2015- 10

  • 肝素生物测定法（血浆法）方法学改进研究

    目的：针对现行《中国药典》附录中使用的肝素生物测定法的血浆法方法学进行改进。方法：选用肝素钠国家标准品和肝素钠注射液1批，采用1∶1氯化钠注射液稀释的兔血浆，用血小板聚集凝血因子分析仪，按《中国药典》2010年版二部附录XⅡB方法对肝素钠标准品和肝素钠注射液的凝结时间进行测定。结果：已知靶值的标准品效价的回收率为98.88%~101.86%，肝素钠注射液加样回收率为102.30%~103.60%。......

    作者：吴超权；周智；覃君良；方珍文 刊期： 2015- 10

  • 一批假冒“人血白蛋白”主要成分的分析

    目的：分析一批标示为人血白蛋白假冒药物的成分，为评估其对人体的伤害提供依据。方法：利用常规理化反应和仪器分析方法进行筛选验证。结果：该批假冒人血白蛋白中检测出吐温80、日落黄、柠檬黄成分。结论：该批假冒人血白蛋白系利用吐温、日落黄、柠檬黄与水勾兑混合而成。......

    作者：张国柱；黄东萍；朱琳煊；何洁；黄文；刘斌 刊期： 2015- 10

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