中国药事杂志编辑部投稿

期刊简介

　　本刊是国家药品监督管理局主管，中国药品生物制品检定所主办的全国性科技期刊，国内外公开发行。办刊宗旨是宣传党的医药卫生工作方针、政策，宣传贯彻《药品管理法》及其配套法规;研究药品监督管理的理论，交流药品监督管理工作经验，探讨药品质控方法和临床合理用药;介绍国外药事管理信息，以促进我国药品监督管理水平的提高，发展具有我国特色的社会主义药学事业。

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）

出版部门: 《中国药事杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1002-7777

国内统一连续出版号: CN 11-2858/R

邮发代号: 80-947

出版周期 月刊

创刊时间 1987

出版地区 北京

订购价格 700.00

杂志荣誉 荣获第二届全国优秀科技期刊奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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杂志名称：中国药事杂志
主管单位：国家食品药品监督管理局
主办单位：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
国际刊号：1002-7777
国内刊号：11-2858/R
出版周期：月刊

期刊荣誉：荣获第二届全国优秀科技期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 万方收录(中), 国际药学文摘, 知网收录(中), 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), CA 化学文摘(美)

中国药事杂志2014年第8期文章

三层共挤输液袋中残留苯乙烯在注射液中的迁移监测研究

目的建立检测三层共挤输液用袋中残留苯乙烯单体在药液中迁移量的监测方法.方法采用HPLC法,选用SunFireC18色谱柱(4.6mm×150mm,5μm);以乙腈-水(60:40)为流动相,流速1.0mL·min-1,检测波长240nm,柱温30℃,进样体积10μμL.结果苯乙烯在1～30tg·mL-1范围内线性良好,相关系数为0.9999,苯乙烯在精氨酸谷氨酸盐注射液中迁移的平均加样回收率为96......

作者：赵霞；何雄；孙会敏刊期： 2014- 08
佛山市化妆品微生物检测结果分析

目的对5年中抽检的化妆品中微生物指标检测结果进行整理分析,了解化妆品微生物的污染状况,为加强监管提供参考.方法按照卫生部《化妆品卫生规范》(2007版)微生物学检验方法,对2008～2012年监督抽检的1426批化妆品进行检测分析.结果与结论微生物超标率为2.17％;主要为菌落总数超标.不同规模企业所生产的化妆品其质量具有统计学差异.小型企业生产的化妆品质量较差,主要原因是卫生管理水平较差和生产设......

作者：丘淦才；郭智聪；潘宇刊期： 2014- 08
8种医院制剂微生物限度检查方法验证

目的建立8种医院制剂的微生物限度检查方法.方法按《中国药典》2010年版附录微生物限度检查法中细菌、霉菌及酵母菌计数方法和控制菌检查法进行验证.结果供试品5种试验菌回收率均高于70％,控制菌均能正常检出.结论医院制剂必须进行微生物限度检查方法验证,才能保证检验结果的正确性.......

作者：孙莺；郭朝晖；宋京都刊期： 2014- 08
食品药品检验队伍职业道德体系中制度建设的若干探讨

目的探讨食品药品检验队伍职业道德体系中制度规范的建立途径,为推进药检系统职业道德建设提供参考.方法总结归纳了药检职业道德建设需要引入的教育引导机制、创新激励机制、组织领导机制和预警管理机制.结果与结论药检队伍职业道德制度建设的主要途径包括:建立健全职业道德行为规范、培训制度、考核评估制度、责任制和责任追究制.同时,应特别强调提高制度的执行力,并营造积极的药检文化环境.......

作者：黄洁；徐培元；黄富强刊期： 2014- 08
2011～2012年我国原料药出口概况分析

目的分析2011～2012年中国原料药出口概况,对我国原料药行业提出相关建议.方法统计了2011～2012年我国原料药出口概况,收集了IMS、NEWPORT、HEALTHOO等数据库的信息,查找了FDA(美国食品及药物管理局)、CFDA(国家食品药品监督管理总局)、EDQM(欧洲药品质量理事会)等网站的数据,重点提练出红霉素及阿奇霉素(抗感染类)、VC(维生素类)、洛伐他汀(抗高血压类药物)的市场......

作者：朱巧洪；杨波；王旭明；聂鑫；张玉；郭乙鉴刊期： 2014- 08
食品药品检测实验室装备配置的几点建议

目的介绍食品药品检测实验室装备的性能,为实验室装备配置提供建议.方法论述食品药品检测实验室装备的特点,实验室装备检测标准及实验室认证内容.结果工作台应采用多种结合方式,构建实验室的舒适环境和灵活性;工作台框架好采用钢制结构,台面厚度≥16mm;通风设备应考虑工作人员安全及使用的特殊性;安全设施应充分考虑布局的合理性及使用的便利性.结论提高和改善实验室的环境性能是实验室建设过程中的关注重点,可根据建......

作者：王治国；倪训松；仲宣惟刊期： 2014- 08
免疫测定用甲胎蛋白国家标准品的制备与定值

目的制备并标定免疫测定用甲胎蛋白(AFP)国家标准品.方法制备AFP国家标准品冻干品,以酶联免疫法(ELISA)、化学发光法(CLIA)及时间分辨荧光法(TRFIA)对AFP国家标准品进行联合定值,并以AFP国际标准物质做校准,以实现国际单位的溯源.对国家标准品的赋值不确定度进行评定,对均匀性和稳定性进行检验.结果AFP国家标准品赋值为645IU/支,不确定度为±43IU,瓶间精度为1.75％;2......

作者：王玉梅；刘艳；孙楠；黄莹；高尚先刊期： 2014- 08
药品制假售假的整治对策

目的为打击药品制假售假违法行为,提出相关的整治对策.方法从监管、宣传、第三方监督等三个方面展开分析,提出对策和建议.结果与结论在监管方面,应进一步健全法律法规,加强部门之间的通力协作,切实落实政府问责机制,完善药品监督检验,加强对互联网及相关产业链企业的监督;在宣传方面,应加大宣传力度和覆盖面,整合假药信息,针对特定人群提高宣传的针对性和有效性,建立完善的举报机制;在第三方监督方面,应加大媒体网络......

作者：刘佳刊期： 2014- 08
美国监管科学发展简介及对我国食品药品科学监管的思考

目的对美国“监管科学”学科的发展现状进行了简要介绍,为我国该学科的建设及发展提供参考.方法检索、介绍美国FDA对该学科的研究现状和未来规划;美国的大学和其他学术机构的研究与教学内容;然后,对我国“监管科学”学科的建立和规划提出个人的一些思考.结果与结论在医用制品快速、大量出现的今天,监管科学在促进食品药品的科学检验和监管中发挥着越来越重要的作用,一些国外药品监管机构(如FDA)甚至把它作为21世纪......

作者：谭德讲；高泽诚；杨化新刊期： 2014- 08
探索食品药品检验效率评价方法改进实验室质量管理

目的探索食品药品检验效率评价方法,为改进食品药品检验质量管理工作提供参考.方法统计食品药品检验批次数、项目数、含量测定数、项目实际完成总时间及理论总时间,拟定检验项目完成时间表,计算药品目次比、药品含量测定目次比、药品检验效率、食品药品检验效率.结果与结论通过统计食品药品检验项目数,分析食品药品检验项目与检验批次的比值,用比值进行食品药品检验工作量的结果评价,可用来反映工作量、工作效率和工作类型的......

作者：肖顺经；李德勋；周乐斌刊期： 2014- 08

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